経口酢酸潰瘍の管理における酸素化ゲル療法
2025年9月16日 更新者：British University In Egypt
経口酢酸潰瘍の管理における酸素化ゲル療法の有効性：ランダム化比較臨床試験
両方のグループの介入：
酸素化ゲル群：酸素化ゲル（Blue®M、Wijhe、オランダ）を使用した15人の患者を、アフタウス潰瘍にゲルを局所的に塗布するための実際のデモンストレーションを通じて、共同研究者（A.H）によって訓練されました。
トリアムシノロンアセトニド基：15人の患者を、オラベース（トリアムシノロンアセトニド0.1％オーラルペースト5g）で4回（つまり、午前8時、正午、午後4時、午後8時）、介入グループで7日間1日で治療しました。
両方のグループの患者は、治療後に異なる間隔で再検討されました（3日目、5日目、7日目、10日目）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo Governorate
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Al Sherouk City、Cairo Governorate、エジプト、11837
- 募集
- British University In Egypt
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コンタクト：
- ahmed hamdy, phd
- 電話番号：+201061112512
- メール：ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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コンタクト：
- Hamdy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 口腔内のサイズが6 mm以下の慢性アフタウス口炎の臨床的に診断された患者と、参加について書面による同意を与えた。
- 研究には単一の潰瘍のみが考慮されました。
- 体系的に健康な患者。
除外基準：
- この研究では、関連する全身性疾患の病歴を持つ患者を除外しました。
- 慢性アフタウス口内炎（メジャー）、ヘルペス型の病変、多数のアフタ科、および喫煙の症例。
- 中古薬剤に対する過敏症の病歴を持つ患者。
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
15人の患者を、介入グループで1日あたり4回（つまり、午前8時、午前12時、午後4時、午後8時）4回（つまり、介入群で4回（つまり、午前8時、午後4時、午後8時）、OrabaseのKenalog（トリアムシノロン0.1％経口貼り付け）で治療されました。
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患者は、介入群で7日間、OrabaseのKenalog（トリアムシノロン0.1％経口貼り付け5G）で4回（つまり、午前8時、正午、午後4時、午後8時）に治療されました。
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実験的：酸素化ゲル基
酸素化ゲル（Blue®M、Wijhe、オランダ）を使用した15人の患者は、Aphthous潰瘍にゲルを局所的に塗布するための実際のデモンストレーションを通じて共同研究者（A.H）によって訓練されました。
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酸素化ゲル（Blue®M、Wijhe、オランダ）を使用した患者は、アフタウス潰瘍にゲルを局所的に塗布するための実際のデモンストレーションを通じて共同研究者（A.H）によって訓練されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：10日
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視覚アナログスケール（0-10）は、100 mmの水平線で「耐えられない痛み」から「痛みなし」の範囲を測定しました[10]。
0日目、3日目、5日目、7日目、10日目に痛みの強さを判断する
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10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍のサイズ（mm単位）
時間枠：10日
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治療を開始した後、潰瘍のサイズは、0日目、3日目、5日目、7日目、および10日目に記録されました。
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10日
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完全な癒しの期間
時間枠：10日
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完全な癒しが達成されるまでの期間は数日で記録されます
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10日
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Ohip-14
時間枠：10日
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介入の1週間後に評価されました。
ohip-14は、5つのカテゴリを持つスケールを使用します（1 = never、2 = 3 = 3 =時折、4 =かなり頻繁に、5 =非常に頻繁に）。
5つのカテゴリのいずれかでスコアが低いことは、より高い満足度を示しています
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10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月15日
一次修了 (推定)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月12日
試験登録日
最初に提出
2025年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- britishUE1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の結果が得られるすべてのIPDは共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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