Terapia em gel oxigenada no manejo de úlceras aftosas orais
16 de setembro de 2025 atualizado por: British University In Egypt
Eficácia da terapia em gel oxigenada no manejo de úlceras aftosas orais: um ensaio clínico controlado randomizado
Intervenções de ambos os grupos:
Grupo de gel oxigenado: 15 pacientes que usaram gel oxigenado (Blue®m, Wijhe, Holanda) foram treinados pelo co-investigador (A.H) através da demonstração real para aplicação tópica do gel em 7 dias de idade, que envolve a aplicação de 1-2 ml de gel de oxigenado diretamente à ULCER, duas vezes, duas vezes, por dia e 1 a 2 ml de gel de oxigenado diretamente à ULCER, duas vezes.
Grupo de acetonido de triamcinolona: 15 pacientes foram tratados com kenalog na orabase (pasta oral de acetonida de triamcinolona a 0,1% 5G), quatro vezes (isto é, às 8h, 12h, 16h e 20h) por dia para 7 dias no grupo de intervenção.
Os pacientes de ambos os grupos foram reexaminados após o tratamento em diferentes intervalos (dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egito, 11837
- Recrutamento
- British University In Egypt
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Contato:
- ahmed hamdy, phd
- Número de telefone: +201061112512
- E-mail: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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Contato:
- Hamdy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes clinicamente diagnosticados com estomatite aftosa crônica medindo ≤6 mm de tamanho na cavidade oral e que deram consentimento por escrito para a participação.
- Somente úlceras únicas foram consideradas para o estudo.
- Pacientes sistemicamente saudáveis.
Critérios de exclusão:
- O estudo excluiu pacientes com histórico de doença sistêmica associada.
- Casos de estomatite afússica crônica (major), lesões de forma herpética, numerosas afthae e tabagismo.
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade aos agentes usados.
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: controlar
15 pacientes foram tratados com kenalog na orabase (pasta oral de acetonida de triamcinolona 0,1% 5G), quatro vezes (ou seja, às 8h, 12h, 16h e 20h) por dia durante 7 dias no grupo de intervenção.
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Os pacientes foram tratados com kenalog na orabase (acetonídeo de triamcinolona 0,1% de pasta oral 5G), quatro vezes (ou seja, às 8h, 12h, 16h e 20h) por dia durante 7 dias no grupo de intervenção.
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Experimental: Grupo de gel oxigenado
15 pacientes que usaram gel oxigenado (Blue®m, Wijhe, Holanda) foram treinados pelo co-investigador (A.H) através de demonstração real para aplicação tópica do gel em úlceras afutadas, o que implica a aplicação de 1-2 ml de gel de oxigenado diretamente à úlcera, dois vezes por dia e isso repetido
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Pacientes que usaram gel oxigenado (Blue®m, Wijhe, Holanda) foram treinados pelo co-investigador (a.h) através de demonstração real para aplicação tópica do gel em úlceras afuns, o que implica a aplicação de 1-2 ml de gel oxigenado diretamente à úlcera, dois vezes por dia e que foi repetido por 7
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: 10 dias
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Escala visual analógica (0-10), que mediu uma faixa de "sem dor" a "dor insuportável" em uma linha horizontal de 100 mm [10].
Para determinar a intensidade da dor no dia 0, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10
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10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho das úlceras (em mm)
Prazo: 10 dias
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Após iniciar o tratamento, o tamanho da úlcera foi registrado no dia 0, dia 3, dia 5, dia 7 e dia 10 usando uma sonda dentária calibrada com marcação milímetro
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10 dias
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Duração completa da cura
Prazo: 10 dias
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A duração até a cura completa é alcançada é registrada em dias
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10 dias
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OHIP-14
Prazo: 10 dias
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foi avaliado 1 semana após a intervenção.
O OHIP-14 utiliza uma escala com cinco categorias (1 = nunca, 2 = quase nunca, 3 = ocasionalmente, 4 = com bastante frequência e 5 = com muita frequência).
Uma pontuação mais baixa em qualquer uma das cinco categorias indica maior satisfação
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Processos Patológicos
- Estomatite
- Úlcera
- Estomatite Aftosa
- Agentes imunossupressores
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Inibidores Enzimáticos
- Triancinolona
- Acetonido de triancinolona
- Hexacetonido de triancinolona
- Diacetato de triancinolona
Outros números de identificação do estudo
- britishUE1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todo o IPD subjacente aos resultados de uma publicação será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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