Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Syresatt gelterapi vid hantering av orala aftersår

16 september 2025 uppdaterad av: British University In Egypt

Effektivitet av syresatt gelterapi i hanteringen av orala aftersår: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Interventioner från båda grupperna:

Syresättad gelgrupp: 15 patienter som använde syresatt gel (Blue®m, Wijhe, Nederländerna) tränades av medutredaren (A.H) genom verklig demonstration för topisk tillämpning av gelen på afthous ulcers, som för medför applicering av 1-2 ml av syresatt gel direkt till ulcer två gånger per dag och detta var upprepade för 7 dagar.

Triamcinolonacetonidgrupp: 15 patienter behandlades med Kenalog i Orabase (Triamcinolonacetonid 0,1% oral pasta 5G), fyra gånger (dvs klockan 8, 12, kl. 16.00 och 20.00) per dag i 7 dagar vid interventionsgruppen.

Patienter i båda grupperna granskades igen efter behandling med olika intervall (dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egypten, 11837
        • Rekrytering
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hamdy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kliniskt diagnostiserade patienter med kronisk aftisk stomatit som mäter ≤6 mm i storlek i munhålan och som gav skriftligt samtycke för deltagande.
  • Endast enstaka sår beaktades för studien.
  • Systemiskt friska patienter.

Uteslutningskriterier:

  • Studien utesluter patienter med en historia av tillhörande systemisk sjukdom.
  • Fall av kronisk afthös stomatit (major), lesioner i herpetisk form, många afthae och rökning.
  • Patienter med en historia av överkänslighet för de använda medlen.
  • Graviditet och amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollera
15 patienter behandlades med Kenalog i Orabase (triamcinolonacetonid 0,1% oral pasta 5G), fyra gånger (dvs klockan 8, 12, 16.00 och 20.00) per dag i 7 dagar vid interventionsgruppen.
Läkemedel: Aktuell applicering av triamcinolonacetonidgel
Patienter behandlades med Kenalog i Orabase (triamcinolonacetonid 0,1% oral pasta 5G), fyra gånger (dvs klockan 8, 12, 16 och 20) per dag i 7 dagar vid interventionsgruppen.
Experimentell: Syrespellegrupp
15 patienter som använde syresatt gel (Blue®M, Wijhe, Nederländerna) tränades av samundersökaren (A.H) genom verklig demonstration för topisk applicering av gelén på aftersår, som innebär applicering av 1-2 ml syresluten gel direkt på ulcer två gånger per dag och detta upprepades i 7 dagar upprepades i 7 dagar.
Läkemedel: Aktuell applicering av syresatt gel
Patienter som använde syresatt gel (Blue®M, Wijhe, Nederländerna) tränades av samundersökaren (A.H) genom verklig demonstration för topisk applicering av gelén på afthous, som innebär applicering av 1-2 ml syresluten gel direkt på ulcer två gånger per dag och detta upprepades i 7 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: 10 dagar
Visuell analog skala (0-10), som mätte en rad "ingen smärta" till "outhärdlig smärta" på en 100 mm horisontell linje [10]. För att bestämma intensiteten av smärta på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10
10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storlek på sår (i mm)
Tidsram: 10 dagar
Efter start av behandlingen registrerades sårstorlek på dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 och dag 10 med en kalibrerad tandsond med millimetermarkering
10 dagar
Komplett läkningstid
Tidsram: 10 dagar
Varaktigheten till fullständig läkning uppnås registreras i dagar
10 dagar
Ohip-14
Tidsram: 10 dagar
har utvärderats en vecka efter intervention. OHIP-14 använder en skala med fem kategorier (1 = aldrig, 2 = knappast någonsin, 3 = ibland, 4 = ganska ofta och 5 = mycket ofta). En lägre poäng i någon av de fem kategorierna indikerar högre tillfredsställelse
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British University In Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • britishUE1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Allt IPD som ligger till grund för en publikation kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera