Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geoxygeneerde geltherapie bij het beheer van orale aften zweren

16 september 2025 bijgewerkt door: British University In Egypt

Werkzaamheid van geoxygeneerde geltherapie bij de behandeling van orale aften zweren: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Interventies van beide groepen:

Oxygeneerde gelgroep: 15 patiënten die geoxygeneerde gel gebruikten (Blue®M, Wijhe, Nederland) werden getraind door de co-onderzoeker (A.H) (A.H) door echte demonstratie voor actuele toepassing van de gel op ApHtHous ulcers, die de toepassing van 1-2 ml van oxygeneerde gel rechtstreeks op de Ulcer Two Times Per Day en dit werden herhaald voor 7 dagen.

Triamcinolonacetonidegroep: 15 patiënten werden behandeld met kenalog in orrabase (triamcinolonacetonide 0,1% orale pasta 5G), vier keer (d.w.z. om 8 uur, 12.00, 16.00 uur en 20.00 uur) per dag gedurende 7 dagen bij interventiegroep.

Patiënten in beide groepen werden opnieuw onderzocht na behandeling met verschillende tussenpozen (dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egypte, 11837
        • Werving
        • British University In Egypt
        • Contact:
        • Contact:
          • Hamdy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch gediagnosticeerde patiënten met chronische aphes stomatitis die ≤6 mm in grootte meten in de mondholte en die schriftelijke toestemming gaven voor deelname.
  • Alleen enkele zweren werden in aanmerking genomen voor de studie.
  • Systemisch gezonde patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • De studie heeft patiënten met een geschiedenis van bijbehorende systemische ziekte uitgesloten.
  • Gevallen van chronische aften stomatitis (major), laesies van herpetische vorm, talloze afthee en roken.
  • Patiënten met een geschiedenis van overgevoeligheid voor de gebruikte middelen.
  • Zwangerschap en lactatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
15 patiënten werden behandeld met kenalog in orrabase (triamcinolonacetonide 0,1% orale pasta 5G), vier keer (d.w.z. om 8 uur, 12.00, 16.00 uur en 20.00 uur) per dag gedurende 7 dagen bij interventiegroep.
Geneesmiddel: Actuele toepassing van triamcinolonacetonidegel
Patiënten werden behandeld met kenalog in orrabase (triamcinolonacetonide 0,1% orale pasta 5G), vier keer (d.w.z. om 8 uur, 12.00, 16.00 uur en 20.00 uur) per dag gedurende 7 dagen bij interventiegroep.
Experimenteel: Geoxygeneerde gelgroep
15 Patiënten die geoxygeneerde gel (Blue®M, Wijhe, Nederland) gebruikten, werden getraind door de co-onderzoeker (A.H) door echte demonstratie voor actuele toepassing van de gel op ApHenous ulcers, die de toepassing van 1-2 ml oxygeneerde gel rechtstreeks op de ulceratie van de ulcereerden voor de 7 dagen herhaald en dit werd herhaald voor 7 dagen en dit werd herhaald voor 7 dagen
Geneesmiddel: Actuele toepassing van geoxygeneerde gel
patients who used oxygenated gel (Blue®m, Wijhe, Netherlands) were trained by the co-investigator (A.H) through real demonstration for topical application of the gel on aphthous ulcers, which entails the application of 1-2 ml of oxygenated gel directly to the ulcer two times per day and this was repeated for 7 days

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 10 dagen
Visuele analoge schaal (0-10), die een bereik van "geen pijn" tot "ondraaglijke pijn" op een horizontale lijn van 100 mm gemeten [10]. Om de intensiteit van pijn te bepalen op dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grootte van zweren (in mm)
Tijdsspanne: 10 dagen
Na het starten van de behandeling werd de zweergrootte geregistreerd op dag 0, dag 3, dag 5, dag 7 en dag 10 met behulp van een gekalibreerde tandproef met millimetermarkering
10 dagen
Volledige genezingsduur
Tijdsspanne: 10 dagen
De duur totdat volledige genezing wordt bereikt, wordt in dagen vastgelegd
10 dagen
Ohip-14
Tijdsspanne: 10 dagen
is 1 week na interventie beoordeeld. OHIP-14 maakt gebruik van een schaal met vijf categorieën (1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = af en toe, 4 = vrij vaak, en 5 = heel vaak). Een lagere score in een van de vijf categorieën duidt op een hogere tevredenheid
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British University In Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • britishUE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie zullen worden gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren