Кислородотерапия гелевой терапии при лечении пероральных афтозных язв
16 сентября 2025 г. обновлено: British University In Egypt
Эффективность кислородно -гелевой терапии в лечении пероральных афтозных язв: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Вмешательства обеих групп:
Группа геля с кислородом: 15 пациентов, которые использовали оксигенированный гель (Blue®M, Wijhe, Netherlands), были обучены соавторским инспектором (A.H) посредством реальной демонстрации для актуального применения геля на Aphthous язв, что замыкает применение 1-2 мл оксигенированного геля непосредственно к ульцеру два раза на день.
Группа ацетонида триамцинолона: 15 пациентов получали кеналог в орабазе (триамцинолон ацетонид 0,1% пероральной пасты 5 г), четыре раза (то есть в 8 утра, 12 часов, 4 вечера и 8 вечера) в день в течение 7 дней в группе вмешательства.
Пациенты в обеих группах были пересмотрены после лечения с разными интервалами (день 3, день 5, день 7 и 10 -й день).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Al Sherouk City, Cairo Governorate, Египет, 11837
- Рекрутинг
- British University In Egypt
-
Контакт:
- ahmed hamdy, phd
- Номер телефона: +201061112512
- Электронная почта: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
Контакт:
- Hamdy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностированные пациенты с хроническим афтоузным стоматитом, размещающими ≤6 мм размера в полости рта и которые дали письменное согласие на участие.
- Для исследования были рассмотрены только одиночные язвы.
- Системно здоровые пациенты.
Критерии исключения:
- Исследование исключило пациентов с аналогичным образом связанных системных заболеваний в анамнезе.
- Случаи хронического афтозного стоматита (основной), поражения герпетической формы, многочисленные афта и курение.
- Пациенты с историей гиперчувствительности к использованным агентам.
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
15 пациентов лечили кеналогом в орабазе (триамцинолон ацетонид 0,1% пероральной пасты 5 г), четыре раза (то есть, в 8 часов утра, 12 часов, 4 вечера и 8 вечера) в день в течение 7 дней в группе вмешательства.
|
Пациентов лечили кеналогом в орабазе (триамцинолон ацетонид 0,1% пероральной пасты 5 г), четыре раза (то есть, через 8 часов утра, 12 часов, 16:00 и 8 вечера) в день в течение 7 дней в группе вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Кислородная гелевая группа
15 пациентов, которые использовали оксигенированный гель (Blue®M, Wijhe, Netherlands), были обучены соавторским институтом (A.H) посредством реальной демонстрации актуального применения геля на афтоузных язвах, что влечет за собой применение 1-2 мл геля напрямую к язве два раза в день, и это повторялось в течение 7 дней.
|
Пациенты, которые использовали оксигенированный гель (Blue®M, Wijhe, Netherlands), были обучены соавторским институтом (A.H) посредством реальной демонстрации актуального применения геля на язве с афтозными язвами, что влечет за собой применение 1-2 мл геля непосредственно к язве два раза в день, и это было повторено в течение 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 10 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (0-10), которая измеряла диапазон «без боли» для «невыносимой боли» на горизонтальной линии 100 мм [10].
Чтобы определить интенсивность боли в день 0, день 3, день 5, день 7 и день 10
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер язв (в мм)
Временное ограничение: 10 дней
|
После начала лечения размер язвы регистрировали в день 0, день 3, день 5, день 7 и 10 -й день с использованием калиброванного зубного зонда с миллиметровой маркировкой
|
10 дней
|
|
Полная продолжительность исцеления
Временное ограничение: 10 дней
|
Продолжительность до достижения полного заживления зарегистрирована в дни
|
10 дней
|
|
OHIP-14
Временное ограничение: 10 дней
|
был оценен через 1 неделю после вмешательства.
OHIP-14 использует шкалу с пятью категориями (1 = никогда, 2 = вряд ли никогда, 3 = время от времени, 4 = довольно часто и 5 = очень часто).
Более низкий балл в любой из пяти категорий указывает на более высокое удовлетворение
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Патологические процессы
- Стоматит
- Язва
- Стоматит, афтозный
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Ингибиторы ферментов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолона гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- britishUE1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Весь IPD, лежащий в основе результатов в публикации
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .