Hapetettu geelihoito oraalisten aftoushaavojen hoidossa
tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: British University In Egypt
Hapetetun geelihoidon tehokkuus oraalisten aftoushaavojen hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Molempien ryhmien interventiot:
Hapetettu geeliryhmä: 15 potilasta, jotka käyttivät hapettua geeliä (Blue®M, Wijhe, Alankomaat), kouluttivat yhdessä investigaattorin (A.H) avulla todellisen demonstraation kautta geelin ajankohtaiseen levittämiseen aphtous-haavaumiin, mikä merkitsee 1-2 ml: n happea-geelin levittämistä ja tämä oli toistuvasti 7 päivää.
Triamtsinoloniasetonidiryhmä: 15 potilasta hoidettiin kenalogilla orabasissa (triamtsinoloniasetonidi 0,1% oraalinen tahna 5G), neljä kertaa (ts. Klo 8.00, 12 keskipäivällä, 16 pm ja klo 8) päivä 7 päivän ajan interventioryhmässä.
Molempien ryhmien potilaita tutkittiin uudelleen hoidon jälkeen eri väliajoin (päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 10).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egypti, 11837
- Rekrytointi
- British University In Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed hamdy, phd
- Puhelinnumero: +201061112512
- Sähköposti: ahmed.esmaail@bue.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamdy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidut potilaat, joilla on krooninen aftoottinen stomatiitti, jonka koko on ≤6 mm suuontelossa ja jotka antoivat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
- Tutkimuksessa harkittiin vain yksittäisiä haavaumia.
- Systemaattisesti terveet potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa suljettiin pois potilaat, joilla on ollut liittyvä systeeminen sairaus.
- Kroonisen aftoottinen stomatiitti (pääaine), herpeettisen muodon vauriot, lukuisat afthae ja tupakointi.
- Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys käytettyihin aineisiin.
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: hallinta
15 potilasta hoidettiin kenalogilla Orabaseissa (triamtsinoloniasetonidi 0,1% oraalinen tahna 5G), neljä kertaa (ts. Klo 8.00, klo 12, klo 16.00 ja klo 8) päivässä 7 päivän ajan interventioryhmässä.
|
Potilaita hoidettiin kenalogilla orabassa (triamtsinoloniasetonidi 0,1% oraalinen tahna 5G), neljä kertaa (ts. Klo 8.00, 12 keskipäivällä, klo 16.00 ja klo 8) päivässä 7 päivän ajan interventioryhmässä.
|
|
Kokeellinen: Hapetettu geeliryhmä
15 potilasta, jotka käyttivät hapettua geeliä (Blue®M, Wijhe, Alankomaat), kouluttivat yhdessä investigaattorin (A.H) avulla todellisen esittelyn ajankohtaiseen levittämiseen aftoottisissa haavaumissa, mikä edellyttää 1-2 ml: n levittämistä hapettuneen geelin suoraan haavaan kaksi kertaa päivässä, ja se toistettiin 7 päivää 7. päivänä.
|
Hapetettua geeliä (Blue®M, Wijhe, Alankomaat) käyttivät potilaat kouluttivat yhdessä investigaattorin (A.H) avulla todellisen demonstraation kautta geelin ajankohtaiseen levittämiseen aphtoushaavoissa, mikä edellyttää 1-2 ml: n hapetetun geelin levittämistä kaksi kertaa päivässä, ja tämä toistettiin 7 päivää 7 päivää 7 päivän ajan, ja tämä toistettiin 7 päivää 7 päivää 7 päivää 7. päivän ajan 7 päivän ajan ja toistettiin 7 päivää 7 päivää 7. päivän ajan 7 päivän ajan ja toistettiin seitsemän päivää 7 päivää 7. päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Visuaalinen analoginen asteikko (0-10), joka mittasi alueen "ei kipua" "sietämätöntä kipua" 100 mm: n vaakasuoralla viivalla [10].
Kivun voimakkuuden määrittäminen päivänä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja 10. päivänä
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaumien koko (mm)
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Käsittelyn aloittamisen jälkeen haavakoko tallennettiin päivänä 0, päivä 3, päivä 5, päivä 7 ja päivä 10 käyttämällä kalibroitua hammasanturia millimetrin merkinnällä
|
10 päivää
|
|
Täydellinen paranemiskesto
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kesto, kunnes täydellinen paraneminen saavutetaan, kirjataan päivinä
|
10 päivää
|
|
Ohip-14
Aikaikkuna: 10 päivää
|
on arvioitu viikko intervention jälkeen.
OHIP-14 käyttää asteikkoa, jossa on viisi luokkaa (1 = ei koskaan, 2 = tuskin koskaan, 3 = toisinaan, 4 = melko usein ja 5 = hyvin usein).
Pienempi pistemäärä missä tahansa viidestä luokasta osoittaa suuremman tyytyväisyyden
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Stomatiitti
- Haava
- Stomatiitti, aftoosi
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- britishUE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD, joka perustuu julkaisuun, jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .