Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oxigénnel kezelt gélterápia az orális aftous fekélyek kezelésében

2025. szeptember 16. frissítette: British University In Egypt

Az oxigénezett gélterápia hatékonysága az orális aftous fekélyek kezelésében: randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Mindkét csoport beavatkozása:

Oxigénnel kezelt gélcsoport: 15 olyan beteget, akik oxigénnel kezelt gélt (Blue®M, Wijhe, Hollandia) használtak, a társ-investigator (A.H) kiképezte a gél aktuális alkalmazását az afhthous fekélyekre, amelyek 1-2 ml oxigénnel ellátott gélbe kerülnek a napi kétszer, és ezt megismételték.

Triamcinolone -acetonid -csoport: 15 beteget kezeltek kenaloggal az OBASE -ban (triamcinolon -acetonid 0,1% orális paszta 5G), négyszer (azaz 8 órakor, 12 -kor, 16 órakor), napi 7 napig az intervenciós csoportban.

Mindkét csoportban a betegeket különböző időközönként (3. nap, 5. nap, 7. és 10. nap) vizsgáltuk újra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Cairo Governorate
      • Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egyiptom, 11837
        • Toborzás
        • British University In Egypt
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hamdy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Klinikailag diagnosztizált betegek krónikus afthous sztomatitiszben szenvedő betegek, akiknek mérete ≤6 mm méretű a szájüregben, és aki írásbeli hozzájárulást adott a részvételhez.
  • Csak egyetlen fekélyt vettek figyelembe a vizsgálatban.
  • Szisztematikusan egészséges betegek.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat kizárta a kapcsolódó szisztémás betegség kórtörténetében szenvedő betegeket.
  • A krónikus afthous sztomatitisz (fő), a herpetikus formájú léziók, számos afha és a dohányzás esetei.
  • Azok a betegek, akiknél korábban túlérzékenyek a használt ágensekkel szemben.
  • Terhesség és laktáció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrzés
15 beteget kezeltek Kenaloggal az ORABASE -ban (triamcinolon -acetonid 0,1% -os orális paszta 5G), négyszer (azaz 8 -kor, 12 órakor, 16 órakor és 8 órakor), 7 napig az intervenciós csoportban.
Drog: A triamcinolon -acetonid gél aktuális alkalmazása
A betegeket az ORABASE -ban (triamcinolon -acetonid 0,1% orális paszta 5G) kezeltük, négyszer (azaz 8 -kor, 12 -kor, 16 órakor és 8 órakor), 7 napig az intervenciós csoportban.
Kísérleti: Oxigénnel kezelt gélcsoport
15 olyan beteget, akik oxigénezett gélt (Blue®M, Wijhe, Hollandia) alkalmaztak, a társvizsgáló (A.H) kiképezte a gél aktuális alkalmazásának valódi demonstrációjával az afhthous fekélyeken, ami 1-2 ml oxigénnel gélnél közvetlenül a fekélyhez való alkalmazást magában foglalja, és ezt 7 napig megismételték 7 napig, és ezt 7 napig megismételték 7 napig.
Drog: oxigénezett gél aktuális alkalmazása
Azokat a betegeket, akik oxigénnel kezelt gélt (Blue®M, Wijhe, Hollandia) alkalmaztak, a társvizsgáló (A.H) kiképezte a gél aktuális alkalmazásának valódi demonstrációjával az afthous fekélyeket, ami 1-2 ml oxigénnel ellátott gél alkalmazását vonja maga után, és ezt 7 napig megismételték 7 napig, és ezt 7 napig megismételték 7 napig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 10 nap
Vizuális analóg skála (0-10), amely a "nem fájdalom" tartományát mérte "elviselhetetlen fájdalom" egy 100 mm-es vízszintes vonalon [10]. A fájdalom intenzitásának meghatározása a 0., a 3. napon, az 5. napon, a 7. napon és a 10. napon
10 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fekélyek mérete (mm -ben)
Időkeret: 10 nap
A kezelés megkezdése után a fekélyméretet a 0., a 3., az 5., az 5., a 7. és a 10. napon rögzítették egy milliméteres jelöléssel ellátott kalibrált fogszonda segítségével
10 nap
Teljes gyógyulási időtartam
Időkeret: 10 nap
A teljes gyógyulás elérésének időtartamát napokban rögzítik
10 nap
OHIP-14
Időkeret: 10 nap
1 héttel a beavatkozás után értékelték. Az OHIP-14 öt kategóriával rendelkező skálát használ (1 = soha, 2 = alig, 3 = alkalmanként, 4 = meglehetősen gyakran és 5 = nagyon gyakran). Az öt kategória bármelyikében alacsonyabb pontszám a magasabb elégedettséget jelzi
10 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

British University In Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • britishUE1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes IPD, amely a kiadványban alapul, megoszlik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel