Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie du gel oxygéné dans la gestion des ulcères aphteaux oraux

16 septembre 2025 mis à jour par: British University In Egypt

Efficacité de la thérapie de gel oxygéné dans la prise en charge des ulcères aphteaux oraux: un essai clinique contrôlé randomisé

Interventions des deux groupes:

Groupe de gel oxygéné: 15 patients qui ont utilisé du gel oxygéné (Blue®m, Wijhe, Pays-Bas) ont été formés par le co-investigateur (A.H) par une véritable démonstration pour une application topique du gel sur les ulcères aphteaux, ce qui entraîne l'application de 1 à 2 ml de gel oxygéné directement à l'ulcère deux fois par jour et c'était répété pour 7 jours.

Groupe de triamcinolone acétonide: 15 patients ont été traités avec du kenalog dans Orabase (Triamcinolone acétonide 0,1% pâte orale 5G), quatre fois (c'est-à-dire à 8 h, 12 h, 16 h et 8 h) par jour pendant 7 jours au groupe d'intervention.

Les patients des deux groupes ont été réexaminés après un traitement à différents intervalles (jour 3, jour 5, jour 7 et jour 10).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egypte, 11837
        • Recrutement
        • British University In Egypt
        • Contact:
        • Contact:
          • Hamdy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients diagnostiqués cliniquement atteints de stomatite aphe chronique mesurant ≤ 6 mm dans la cavité buccale et qui ont donné leur consentement écrit à la participation.
  • Seuls les ulcères uniques ont été pris en compte pour l'étude.
  • Patients systémiquement en bonne santé.

Critères d'exclusion:

  • L'étude a exclu les patients ayant des antécédents de maladie systémique associée.
  • Cas de stomatite chronique aphteuse (majeure), lésions de forme herpétique, de nombreux aphthae et tabagisme.
  • Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux agents utilisés.
  • Grossesse et lactation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: contrôle
15 patients ont été traités avec Kenalog dans Orabase (Triamcinolone acétonide 0,1% pâte orale 5G), quatre fois (c'est-à-dire à 8 h, 12 h, 16 h et 20 h) par jour pendant 7 jours au groupe d'intervention.
Médicament: Application topique du gel de l'acétonide triamcinolone
Les patients ont été traités avec Kenalog dans Orabase (Triamcinolone acétonide 0,1% pâte orale 5G), quatre fois (c'est-à-dire à 8 h, 12 h, 16 h et 8 h) par jour pendant 7 jours au groupe d'intervention.
Expérimental: Groupe de gel oxygéné
15 patients qui ont utilisé du gel oxygéné (Blue®M, Wijhe, Pays-Bas) ont été formés par le co-investigateur (A.H) par une véritable démonstration pour l'application topique du gel sur les ulcères aphteaux, ce qui entraîne l'application de 1 à 2 ml de gel oxygéné directement à l'ulcère deux fois par jour et cela a été répété pendant 7 jours
Médicament: Application topique du gel oxygéné
Les patients qui ont utilisé du gel oxygéné (Blue®M, Wijhe, Pays-Bas) ont été formés par le co-investigateur (A.H) par une véritable démonstration pour l'application topique du gel sur les ulcères aphteaux, ce qui implique l'application de 1-2 ml de gel oxygéné directement à l'ulcère deux fois par jour et cela a été répété pendant 7 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: 10 jours
Échelle visuelle analogique (0-10), qui a mesuré une gamme de "pas de douleur" à "une douleur insupportable" sur une ligne horizontale de 100 mm [10]. Pour déterminer l'intensité de la douleur le jour 0, le jour 3, le jour 5, le jour 7 et le jour 10
10 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des ulcères (en mm)
Délai: 10 jours
Après avoir commencé le traitement, la taille de l'ulcère a été enregistrée le jour 0, le jour 3, le jour 5, le jour 7 et le jour 10 en utilisant une sonde dentaire calibrée avec marquage millimètre
10 jours
Durée de guérison complète
Délai: 10 jours
La durée jusqu'à ce que la guérison complète soit obtenue est enregistrée en jours
10 jours
Ohip-14
Délai: 10 jours
a été évalué 1 semaine après l'intervention. OHIP-14 utilise une échelle avec cinq catégories (1 = jamais, 2 = presque jamais, 3 = occasionnellement, 4 = assez souvent et 5 = très souvent). Un score inférieur dans l'une des cinq catégories indique une satisfaction plus élevée
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

British University In Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • britishUE1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats dans une publication seront partagés

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner