在口腔腹膜溃疡治疗中含氧凝胶疗法
2025年9月16日 更新者：British University In Egypt
氧化凝胶疗法在口腔隔离溃疡管理中的功效：一项随机对照临床试验
两组的干预措施：
氧化凝胶组：15例使用氧化凝胶（Blue®M，Wijhe，荷兰）的患者通过共同投资者（A.H）训练，通过真实的演示来局部应用凝胶在放射性溃疡上的局部应用，这些溃疡将凝胶直接应用于1-2 ml的氧气凝胶对ULCER直接应用于每天的每日和7天，并重复了7天。
Triamcinolone乙酰烯剂组：15例患者在Orabase（Triamcinolone乙炔剂0.1％口服糊5G）中接受Kenalog治疗，在干预组中每天四次（即，每天上午12点，中午4点，下午4点和8 pm）每天7天（即中午12点，下午4点和8 pm）。
两组的患者都以不同的间隔（第3天，第5天，第7天和第10天）进行治疗后重新检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo Governorate
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Al Sherouk City、Cairo Governorate、埃及、11837
- 招聘中
- British University In Egypt
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接触：
- ahmed hamdy, phd
- 电话号码：+201061112512
- 邮箱：ahmed.esmaail@bue.edu.eg
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接触：
- Hamdy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断的患有慢性口腔炎性慢性气孔炎的患者的口腔大小≤6mm，并给予书面同意参加。
- 该研究仅考虑单个溃疡。
- 系统健康的患者。
排除标准：
- 该研究排除了具有相关全身性疾病史的患者。
- 慢性气孔炎（主要）病例，疱疹形式的病变，大量的aphthae和吸烟。
- 对用过药物过敏的患者。
- 怀孕和哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
15例患者在Orabase（Triamcinolone acotonide 0.1％口服5G）中接受了Kenalog治疗，在干预组中，每天为7天（即每天上午12点，中午4点和8点）治疗四次（即，上午8点，中午12点和8点）。
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患者在Orabase（Triamcinolone acotonide 0.1％口服5G）中用Kenalog治疗四次（即每天上午12点，中午4点和8点）在干预组中为7天。
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实验性的：氧化凝胶组
15例使用含氧凝胶（Blue®M，Wijhe，荷兰）的患者通过共同投票剂（A.H）训练，通过真实的演示培训，用于局部应用凝胶上的局部应用，在圆锥形溃疡上局部应用，这需要将1-2 mL含氧的凝胶直接应用于每天两次，并在7天中重复使用7天，并将其直接应用于7天
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使用含氧凝胶（Blue®M，Wijhe，荷兰）的患者通过共同投票剂（A.H）训练，通过真实的演示来局部示范，以局部应用凝胶在放气溃疡上的局部应用，这需要将1-2 mL的含氧凝胶直接用于每天两次，并且每天重复使用7天，并将其直接应用于7天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：10天
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视觉模拟量表（0-10），在100 mm的水平线上测量了“无疼痛”到“难以忍受的疼痛”范围[10]。
确定第0天，第3天，第5天，第7天和第10天的疼痛强度
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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溃疡的大小（以毫米为单位）
大体时间：10天
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开始治疗后，使用带有毫米标记的校准牙科探针记录了第0天，第3天，第7天和第10天的溃疡大小
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10天
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完整的康复时间
大体时间：10天
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在数天内记录到完成完整愈合的持续时间
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10天
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OHIP-14
大体时间：10天
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干预后1周评估。
OHIP-14使用五个类别的量表（1 =从不，2 =几乎没有，3 =偶尔，4 =相当经常，而5 =经常）。
在这五个类别中的任何一个中，得分较低，表明满意度更高
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年1月30日
研究完成 (估计的)
2026年4月12日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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