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Sauerstoffhaltige Gel -Therapie bei der Behandlung oraler afthischer Geschwüre

16. September 2025 aktualisiert von: British University In Egypt

Wirksamkeit der sauerstoffhaltigen Geltherapie bei der Behandlung von oralen Aphtherapie: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Interventionen beider Gruppen:

Sauerstoffhaltige Gelgruppe: 15 Patienten, die sauerstoffhaltiges Gel (Blue®m, Wijhe, Niederlande) verwendeten, wurden vom Co-Investigator (a.h) durch echte Demonstration für die topische Anwendung des Gels auf aphthe Ulkler aus trainiert, was die Anwendung von 1-2 ml Sauerstoffverbissen direkt zum Ulkern zweimal zum Ulkern mit 7 Tagen mit 2 ml für 7-Tage-Male mit 7 Tagen beinhaltet.

Triamcinolon Acetonid -Gruppe: 15 Patienten wurden mit Kenalog in Orabase (Triamcinolonacetonid 0,1% Mundpaste 5G) behandelt, viermal (d. H. Um 8 Uhr, 12.00 Uhr, 16 Uhr und 20 Uhr) pro Tag für 7 Tage bei Interventionsgruppe.

Die Patienten in beiden Gruppen wurden nach der Behandlung in unterschiedlichen Abständen erneut untersucht (Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Al Sherouk City, Cairo Governorate, Ägypten, 11837
        • Rekrutierung
        • British University In Egypt
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Hamdy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch diagnostizierte Patienten mit chronischer aphthöser Stomatitis mit einer Größe von ≤ 6 mm in der Mundhöhle und die eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme gaben.
  • Für die Studie wurden nur einzelne Geschwüre in Betracht gezogen.
  • Systemisch gesunde Patienten.

Ausschlusskriterien:

  • Die Studie schloss Patienten mit einer Vorgeschichte von assoziierten systemischen Erkrankungen aus.
  • Fälle von chronischer aphthöser Stomatitis (Major), Läsionen der Herpetischen Form, zahlreichen Aphthae und Rauchen.
  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber den gebrauchten Wirkstoffen.
  • Schwangerschaft und Laktation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
15 Patienten wurden mit Kenalog in Orabase (Triamcinolonacetonid 0,1% Mundpaste 5G) behandelt, viermal (d. H. Um 8 Uhr morgens, 12.00 Uhr, 16 Uhr und 20 Uhr) pro Tag für 7 Tage bei Interventionsgruppen.
Arzneimittel: Topische Anwendung von Triamcinolon Acetonidgel
Die Patienten wurden mit Kenalog in Orabase (Triamcinolonacetonid 0,1% Mundpaste 5G) behandelt, viermal (d. H. Um 8 Uhr morgens, 12.00 Uhr, 16 Uhr und 20 Uhr) pro Tag für 7 Tage bei Interventionsgruppen.
Experimental: Sauerstoffhaltige Gelgruppe
15 Patienten, die sauerstoffhaltiges Gel (Blue®m, Wijhe, Niederlande) verwendeten
Arzneimittel: Topische Anwendung von sauerstoffhaltigem Gel
Patienten, die sauerstoffhaltiges Gel (Blue®m, Wijhe, Niederlande) verwendeten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 10 Tage
Visuelle Analogskala (0-10), die einen Bereich von "No-Schmerz" zu "unerträglichem Schmerz" auf einer horizontalen Linie von 100 mm gemessen hat [10]. Um die Intensität der Schmerzen am Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10 zu bestimmen
10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Geschwüre (in MM)
Zeitfenster: 10 Tage
Nach Beginn der Behandlung wurde die Geschwürengröße am Tag 0, Tag 3, Tag 5, Tag 7 und Tag 10 unter Verwendung einer kalibrierten Zahnsonde mit Millimetermarkierung aufgezeichnet
10 Tage
Vollständige Heilungsdauer
Zeitfenster: 10 Tage
Die Dauer bis zur vollständigen Heilung wird in Tagen aufgezeichnet
10 Tage
OHIP-14
Zeitfenster: 10 Tage
wurde 1 Woche nach der Intervention bewertet. OHIP-14 verwendet eine Skala mit fünf Kategorien (1 = nie, 2 = kaum jemals, 3 = gelegentlich, 4 = ziemlich oft und 5 = sehr oft). Eine niedrigere Punktzahl in einer der fünf Kategorien zeigt eine höhere Zufriedenheit an
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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British University In Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • britishUE1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die zugrunde liegen, werden gemeinsam genutzt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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