Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia con gel ossigenata nella gestione delle ulcere afulose orali

16 settembre 2025 aggiornato da: British University In Egypt

Efficacia della terapia con gel ossigenata nella gestione delle ulcere afulose orali: uno studio clinico randomizzato controllato

Interventi di entrambi i gruppi:

Gruppo di gel ossigenato: 15 pazienti che hanno utilizzato gel ossigenato (Blue®m, Wijhe, Paesi Bassi) sono stati addestrati dal co-investigatore (A.H) attraverso una vera dimostrazione per l'applicazione topica del gel su ulceri abili, che comporta l'applicazione di 1-2 ml di gel ossigenato direttamente all'ulcere due volte al giorno e questo è stato ripetuto per 7 giorni.

Gruppo di acetonide di triamcinolone: ​​15 pazienti sono stati trattati con Kenalog in Orabase (triamcinolone acetonide 0,1% pasta orale 5G), quattro volte (cioè alle 8:00, alle 12, alle 16:00 e alle 20:00 al giorno per 7 giorni al gruppo di intervento.

I pazienti di entrambi i gruppi sono stati riesaminati dopo il trattamento a intervalli diversi (giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 10).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Al Sherouk City, Cairo Governorate, Egitto, 11837
        • Reclutamento
        • British University In Egypt
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Hamdy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinicamente con stomatite afro cronica che misurano ≤6 mm di dimensioni nella cavità orale e che hanno dato il consenso scritto per la partecipazione.
  • Per lo studio sono state prese in considerazione solo le singole ulcere.
  • Pazienti sistematicamente sani.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio ha escluso i pazienti con una storia di malattia sistemica associata.
  • Casi di stomatite afro cronica (maggiore), lesioni della forma erpetica, numerose afthae e fumo.
  • Pazienti con una storia di ipersensibilità agli agenti usati.
  • Gravidanza e lattazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllare
15 pazienti sono stati trattati con Kenalog in Orabase (triamcinolone acetonide 0,1% pasta orale 5G), quattro volte (cioè alle 8:00, alle 12, alle 16:00 e alle 8:00) al giorno per 7 giorni al gruppo di intervento.
Droga: Applicazione topica del gel di acetonide di triamcinolone
I pazienti sono stati trattati con Kenalog in Orabase (triamcinolone acetonide 0,1% pasta orale 5G), quattro volte (cioè alle 8:00, alle 12, alle 16:00 e alle 8:00) al giorno per 7 giorni al gruppo di intervento.
Sperimentale: Gruppo di gel ossigenato
15 pazienti che hanno usato gel ossigenato (Blue®m, Wijhe, Paesi Bassi) sono stati addestrati dal co-investigatore (A.H) attraverso una vera dimostrazione per l'applicazione topica del gel su ulcere afto, che comporta l'applicazione di 1-2 ml di gel ossigenato direttamente due volte al giorno e questo è stato ripetuto per 7 giorni
Droga: Applicazione topica di gel ossigenato
I pazienti che hanno usato gel ossigenato (Blue®m, Wijhe, Paesi Bassi) sono stati addestrati dal co-investigatore (A.H) attraverso una vera dimostrazione per l'applicazione topica del gel su ulcere afto, che comporta l'applicazione di 1-2 ml di gel ossigenato direttamente due volte al giorno e questo è stato ripetuto per 7 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 10 giorni
Scala analogica visiva (0-10), che ha misurato una gamma di "nessun dolore" a "dolore insopportabile" su una linea orizzontale di 100 mm [10]. Per determinare l'intensità del dolore il giorno 0, giorno 3, giorno 5, giorno 7 e giorno 10
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione delle ulcere (in mm)
Lasso di tempo: 10 giorni
Dopo aver iniziato il trattamento, le dimensioni dell'ulcera sono state registrate il giorno 0, il giorno 3, il giorno 5, il giorno 7 e il giorno 10 usando una sonda dentale calibrata con marcatura millimetrica
10 giorni
Durata completa di guarigione
Lasso di tempo: 10 giorni
La durata fino alla completa guarigione si ottiene viene registrata in giorni
10 giorni
OHIP-14
Lasso di tempo: 10 giorni
è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento. OHIP-14 utilizza una scala con cinque categorie (1 = mai, 2 = quasi mai, 3 = occasionalmente, 4 = abbastanza spesso e 5 = molto spesso). Un punteggio inferiore in una delle cinque categorie indica una maggiore soddisfazione
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • britishUE1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutto l'IPD che è alla base dei risultati in una pubblicazione sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ulcera Afthus

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi