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トリガーフィンガーに対する構造化されたハンドエクササイズプログラムの効果：ランダム化比較試験

2025年3月28日 更新者：Freddy Man Hin LAM、The Hong Kong Polytechnic University
トリガーフィンガーの保守的な治療として、構造化されたハンドエクササイズプログラムの有効性を調査する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • トリガーフィンガーと診断された18歳以上の大人
  • グリーン分類グレード2またはグレード3
  • アクティブトリガー中に痛み（nprs）等または4/10を超える

除外基準：

  • 小児または先天性トリガー指
  • トリガーフィンガーのための以前に理学療法、コルチコステロイド注射、または手術
  • 手の外傷、局所感染、または他の疾患による全身ステロイドの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
行動：エクササイズ
参加者は、6週間の構造化された手運動プログラムを受け取ります。 参加者は、すべての手運動を学ぶために、対面のエクササイズセッションに参加します。 エクササイズプログラムには、（1）指屈筋伸び、（2）腱グライディングエクササイズ、（3）等尺性指屈筋運動が含まれます。 実験グループの参加者には毎週のテレの追跡が行われます
介入なし：コントロール
参加者は介入を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリガーまたは動き中の数値痛評価尺度（NPRS）
時間枠：ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
NPRSは、「0」（痛みなし）から「10」（想像できる最悪の痛み）までの11ポイントの数値スケールで構成されています。 参加者は、0-10の自分の痛みの強さに基づいて痛みのレベルを評価します
ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリーン分類の指のステージをトリガーします
時間枠：ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
トリガーフィンガーのグリーンの分類：グレード1（局所的な痛みで捕まえる歴史）。 グレード2（通常のアクティブ拡張での実証可能なキャッチ）。 グレード3（パッシブエクステンションを必要とする実証可能なロック）。 グレード4（固定屈曲変形）
ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
トリガーの頻度
時間枠：ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
トリガーの頻度は、10から10までの10のアクティブ拳でのトリガーイベントの数で表されます。2つの質問が尋ねられます。（1）過去1週間の10のアクティブ拳での平均トリガー数は何ですか？ （2）過去1週間で10のアクティブな拳で痛みを伴うトリガーの平均数は何ですか？
ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
腕、肩、およびハンドアンケートの素早い障害による機能スコア（香港バージョン）
時間枠：ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
腕、肩、およびハンドアンケート（QuickDash）の素早い障害は、腕、肩、および手型アンケート（DASH）の障害の短いバージョンです。 QuickDashは、上肢障害のある患者の身体機能と症状を測定するための11項目で構成されていました。 DashとQuickDashは香港バージョンに翻訳されました。 参加者は、スコアを計算するには11項目のうち少なくとも10項目を完了する必要があり、スコアは0（障害なし）から100（最も重度の障害）の範囲です。
ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
影響を受けた手のグリップ強度
時間枠：ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
グリップ強度は、アメリカのハンドセラピスト協会（ASHT）プロトコルを使用して評価されます。 参加者は、腰の休息なしで椅子に座って、90度の腰と膝を持っています。 肩は、内転と中立的な回転で保持されます。 肘は90度の屈曲で、中性回転中の前腕で屈曲します。 参加者は、手首の延長15〜30度と0〜15度の尺骨偏差で動力計を握ります。 参加者は、3回の試行でダイナモメーターをできる限り硬く握るように求められます。 3回の試行の平均は、KGのグリップ強度として記録されます。
ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
筋骨格超音波を使用した構造変化（A1プーリーの厚さ、屈筋腱の厚さ、A1プーリールーメンサイズ）
時間枠：ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後
線形トランスデューサー（12MHzプローブ）を使用した筋骨格超音波を使用して、構造的結果測定を評価します。
ベースライン、ベースラインの6週間後、ベースラインの10週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月15日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月28日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月28日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20241227004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究データは、主任研究者に連絡することで提供できます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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