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Los efectos de un programa de ejercicio manual estructurado en el dedo gatillo: un ensayo controlado aleatorio

28 de marzo de 2025 actualizado por: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Para explorar la efectividad de un programa de ejercicio manual estructurado como un tratamiento conservador para el dedo desencadenante.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos con edad de edad de edad.
  • La clasificación verde grado 2 o grado 3
  • Dolor (NPRS) igual o más de 4/10, durante la activación activa

Criterios de exclusión:

  • Dedo gatillo pediátrico o congénito
  • Previamente recibió fisioterapia, inyección de corticosteroides o cirugía para el dedo del gatillo
  • Trauma de mano, infección local o uso de esteroides sistémicos debido a otras enfermedades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio
Conductual: Ejercicio
Los participantes recibirán un programa de ejercicio manual estructurado de 6 semanas. Los participantes asistirán a una sesión de ejercicio cara a cara para aprender todos los ejercicios manuales. El programa de ejercicios incluirá: (1) estiramiento del flexor de los dedos, (2) ejercicio de deslizamiento del tendón y (3) ejercicio de flexor del dedo isométrico. Se realizará un seguimiento de tele semanal a los participantes en el grupo experimental
Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación de dolor (NPRS) durante la activación o movimiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
NPRS consiste en una escala numérica de 11 puntos de '0' (sin dolor) a '10' (peor dolor imaginable). Los participantes califican el nivel de dolor en función de su propia intensidad del dolor de 0 a 10
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disparar la etapa del dedo en la clasificación verde
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Clasificación de Green para el dedo del gatillo: Grado 1 (un historial de captura con dolor local). Grado 2 (captura demostrable con extensión activa normal). Grado 3 (bloqueo demostrable que requiere una extensión pasiva). Grado 4 (deformidad de flexión fija)
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Frecuencia de activación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
La frecuencia de activación estará representada por el número de eventos de activación en diez puños activos, de 0 a 10. (2) ¿Cuál es el número promedio de desencadenantes dolorosos en diez puños activos en la última semana?
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Puntuación funcional por discapacidades rápidas del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (versión de Hong Kong)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Las discapacidades rápidas del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (QuickDash) son una versión acorta de las discapacidades del cuestionario del brazo, el hombro y la mano (DASH). QuickDash consistió en 11 ítems para medir la función física y los síntomas en pacientes con trastornos de la extremidad superior. Dash y Quickdash fueron traducidos a la versión de Hong Kong. Los participantes deben completar al menos 10 de los 11 elementos para que se calcule un puntaje y los puntajes varían de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Resistencia a la mano de la mano afectada
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
La fuerza de agarre se evaluará utilizando el protocolo de la Sociedad Americana de Terapeutas Hand (ASHT). Los participantes se sentarán en una silla sin reposabrazos, con caderas y rodillas en 90 grados. El hombro sostiene en aducción y rotación neutra. El codo se mantiene en 90 grados de flexión con el antebrazo en rotación neutra. Los participantes agarran el dinamómetro en 15-30 grados de extensión de muñeca y 0-15 grados de desviación cubital. Se les pedirá a los participantes que agarren el dinamómetro lo más fuerte que puedan para 3 pruebas. La media de los 3 ensayos se registrará como la fuerza de agarre en KG.
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
Cambios estructurales usando ultrasonido musculoesquelético (espesor de la polea A1, espesores del tendón flexor, tamaño de luz de la polea A1)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base
El ultrasonido musculoesquelético con un transductor lineal (sonda de 12MHz) se utilizará para evaluar las medidas de resultado estructurales.
Línea de base, 6 semanas después de la línea de base, 10 semanas después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20241227004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se pueden proporcionar al contactar al investigador principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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