Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van een gestructureerd handoefeningsprogramma op triggervinger: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

28 maart 2025 bijgewerkt door: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Om de effectiviteit van een gestructureerd handoefenprogramma te onderzoeken als een conservatieve behandeling voor triggervinger.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen met leeftijd van> 18 jaar oud die de diagnose triggervinger krijgen
  • De groene classificatie Grade 2 of graad 3
  • Pijn (NPR's) gelijk of meer dan 4/10, tijdens actieve triggering

Uitsluitingscriteria:

  • Pediatrische of aangeboren triggervinger
  • Eerder ontvangen fysiotherapie, corticosteroïde injectie of chirurgie voor triggervinger
  • Handtrauma, lokale infectie of gebruik van systemische steroïden als gevolg van andere ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers ontvangen een gestructureerd handoefeningsprogramma van 6 weken. Deelnemers zullen een face-to-face trainingssessie bijwonen om alle handoefeningen te leren. Het oefenprogramma omvat: (1) rekrekken van de vingerflexor, (2) pees glijdende oefening en (3) isometrische vingerflexoroefening. Een wekelijkse tele-follow-up wordt gedaan aan de deelnemers aan de experimentele groep
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers ontvangen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS) tijdens triggering of beweging
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
NPRS bestaat uit 11-punts numerieke schaal van '0' (geen pijn) tot '10' (ergste pijn die je je kunt voorstellen). Deelnemers beoordelen het pijnniveau op basis van hun eigen pijnintensiteit van 0-10
Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trigger Finger Stage in de groene classificatie
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Green's classificatie voor trigger -vinger: graad 1 (een geschiedenis van vangen met lokale pijn). Grade 2 (aantoonbaar vangst met normale actieve extensie). Grade 3 (aantoonbare vergrendeling die passieve uitbreiding vereist). Grade 4 (Fixed Flexion -vervorming)
Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Frequentie van triggers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
De frequentie van triggers zal worden weergegeven door het aantal triggerende gebeurtenissen in tien actieve vuisten, van 0 tot 10. Twee vragen zullen worden gesteld: (1) Wat is het gemiddelde aantal triggeren in tien actieve vuisten in de afgelopen week? (2) Wat is het gemiddelde aantal pijnlijke triggering in tien actieve vuisten in de afgelopen week?
Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Functionele score door snelle handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (Hong Kong -versie)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Snelle handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (Quickdash) is een verkorte versie van de handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst (dash). Quickdash bestond uit 11 items om de fysieke functie en symptomen te meten bij patiënten met bovenste ledematenaandoeningen. Dash en Quickdash werden vertaald in de Hong Kong -versie. Deelnemers moeten ten minste 10 van de 11 items voltooien om een ​​score te berekenen en de scores variëren van 0 (geen handicap) tot 100 (zeer ernstige handicap).
Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Greepsterkte van de aangetaste hand
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Gripsterkte zal worden beoordeeld met behulp van het Protocol van de American Society of Hand Therapists (ASHT). Deelnemers zitten in een stoel zonder arm rusten, met heupen en knieën in 90 graden. Schouder houdt in adductie en neutrale rotatie. De elleboog geldt in 90 graden flexie met onderarm bij neutrale rotatie. Deelnemers grijpen de dynamometer vast in een 15-30 graden polsuitbreiding en 0-15 graden ulnaire afwijking. Deelnemers worden gevraagd om de dynamometer zo hard mogelijk vast te grijpen voor 3 proeven. Het gemiddelde van de 3 proeven zal worden geregistreerd als de greepsterkte in kg.
Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Structurele veranderingen met behulp van musculoskeletale echografie (A1 poelie -dikte, flexor peesdiktes, A1 poelie lumengrootte)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn
Musculoskeletale echografie met een lineaire transducer (12MHz -sonde) zal worden gebruikt om de structurele uitkomstmaten te evalueren.
Basislijn, 6 weken na de basislijn, 10 weken na de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20241227004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De studiegegevens kunnen worden verstrekt via contact opnemen met de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren