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Les effets d'un programme d'exercice à main structuré sur le doigt de déclenchement: un essai contrôlé randomisé

28 mars 2025 mis à jour par: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Explorer l'efficacité d'un programme d'exercice à main structuré comme traitement conservateur du doigt de déclenchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes atteints de plus de 18 ans qui sont diagnostiqués avec du doigt de déclenchement
  • La classification verte grade 2 ou 3e année
  • Douleur (NPR) égale ou supérieure à 4/10, lors du déclenchement actif

Critères d'exclusion:

  • Doigt de déclenchement pédiatrique ou congénital
  • Physiothérapie, injection de corticostéroïdes ou chirurgie pour le doigt
  • Traumatisme manuel, infection locale ou utilisant des stéroïdes systémiques en raison d'autres maladies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercer
Comportemental: Exercice
Les participants recevront un programme d'exercice à main structuré de 6 semaines. Les participants assisteront à une séance d'exercice en face à face pour apprendre tous les exercices manuels. Le programme d'exercice comprendra: (1) l'étirement des fléchisseurs du doigt, (2) l'exercice de glissement des tendons et (3) l'exercice de fléchisseur de doigt isométrique. Un suivi hebdomadaire TELE sera effectué aux participants au groupe expérimental
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de douleur numérique (NPRS) pendant le déclenchement ou le mouvement
Délai: BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
NPRS se compose d'une échelle numérique de 11 points de «0» (pas de douleur) à «10» (pire douleur imaginable). Les participants évaluent le niveau de douleur en fonction de leur propre intensité de douleur de 0 à 10
BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étape du doigt de déclenchement dans la classification verte
Délai: BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
Classification de Green pour le doigt de déclenchement: grade 1 (une histoire de rattrapage avec des douleurs locales). Grade 2 (capture démontrable avec extension active normale). Grade 3 (verrouillage démontrable nécessitant une extension passive). Grade 4 (déformation de flexion fixe)
BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
Fréquence de déclenchement
Délai: BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
La fréquence de déclenchement sera représentée par le nombre d'événements déclenchants dans dix poings actifs, de 0 à 10. Deux questions seront posées: (1) Quel est le nombre moyen de déclenchement dans dix poings actifs au cours de la dernière semaine? (2) Quel est le nombre moyen de déclenchement douloureux dans dix poings actifs au cours de la dernière semaine?
BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
Score fonctionnel par handicap rapide des questionnaires du bras, de l'épaule et de la main (version de Hong Kong)
Délai: BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
Les handicaps rapides des questionnaires du bras, de l'épaule et de la main (QuickDash) sont une version shorten des handicaps du questionnaire sur le bras, l'épaule et la main (Dash). QuickDash était composé de 11 éléments pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les patients atteints de troubles du membre supérieur. Dash et Quickdash ont été traduits en version Hong Kong. Les participants doivent compléter au moins 10 des 11 éléments pour un score à calculer et les scores varient de 0 (pas d'invalidité) à 100 (handicap le plus grave).
BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
Stresse de l'adhérence de la main affectée
Délai: BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
La force de préhension sera évaluée à l'aide du protocole American Society of Hand Therapists (ASHT). Les participants seront assis sur une chaise sans repose de bras, avec des hanches et des genoux à 90 degrés. L'épaule tient en adduction et en rotation neutre. Le coude tient en flexion à 90 degrés avec l'avant-bras en rotation neutre. Les participants saisissent le dynamomètre dans une extension du poignet de 15 à 30 degrés et 0-15 degrés de déviation ulnaire. Les participants seront invités à saisir le dynamomètre aussi fort que possible pour 3 essais. La moyenne des 3 essais sera enregistrée comme la force de préhension en kg.
BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
Changements structurels à l'aide de l'échographie musculo-squelettique (épaisseur de poulie A1, épaisseurs de tendon fléchisseur, taille de la lumière de la poulie A1)
Délai: BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base
L'échographie musculo-squelettique avec un transducteur linéaire (sonde 12 MHz) sera utilisée pour évaluer les mesures de résultats structurelles.
BASELINE, 6 semaines après la base, 10 semaines après la base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20241227004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de l'étude peuvent être fournies en contactant le chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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