Strukturoidun käsiharjoitteluohjelman vaikutukset liipaisimen sormeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Tutkitaan jäsennellyn käsiharjoitteluohjelman tehokkuutta konservatiivisena sormenhoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Puhelinnumero: +852 2766-6720
- Sähköposti: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi Hong Chung
- Puhelinnumero: +852 2766-7091
- Sähköposti: kenneth.ch.chung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu liipaisin sormi
- Vihreä luokitusluokka 2 tai luokka 3
- Kipu (NPRS) on yhtä suuri tai enemmän kuin 4/10, aktiivisen laukaisun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Lasten tai synnynnäinen laukaisusormi
- Aiemmin saatu fysioterapia, kortikosteroidi -injektio tai leikkaus sormeen
- Käsitrauma, paikallinen infektio tai systeemisten steroidien käyttäminen muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
|
Osallistujat saavat 6 viikon jäsennellyn käsin harjoitteluohjelman.
Osallistujat osallistuvat henkilökohtaiseen harjoitteluun oppiakseen kaikki käsiharjoitukset.
Harjoitteluohjelmaan sisältyy: (1) sormen taipumin venytys, (2) jänteen liukuharjoittelu ja (3) isometrinen sormen taipumin harjoittelu.
Viikoittainen teleiden seuranta tehdään kokeellisen ryhmän osallistujille
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Osallistujat eivät saa puuttumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun luokitusasteikko (NPRS) laukaisun tai liikkeen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
NPRS koostuu 11-pisteisestä numeerisesta asteikosta '0' (ei kipua) '10' (pahin kipu kuviteltavissa).
Osallistujat arvioivat kiputasoa oman kivun voimakkuuden perusteella 0-10
|
Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laukaisee sormenvaiheen vihreässä luokituksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Greenin luokittelu liipaisimen sormelle: luokka 1 (historia kiinniottamisesta paikallisella kipulla).
Luokka 2 (todistettavissa tarttuminen normaalilla aktiivisella laajennuksella).
Luokka 3 (todistettava lukitus, joka vaatii passiivista laajennusta).
Luokka 4 (kiinteä taivutuksen epämuodostuma)
|
Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Laukaisun taajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liitymistiheyttä edustaa kymmenen aktiivisen nyrkin laukaisutapahtumien lukumäärä 0–10. Kaksi kysymystä esitetään: (1) Mikä on kymmenen aktiivisen nyrkin laukaisun keskimääräinen lukumäärä viimeisen viikon aikana?
(2) Mikä on keskimäärin tuskallisen laukaisun lukumäärä kymmenessä aktiivisessa nyrkissä viimeisen viikon aikana?
|
Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Käsi-, olka- ja käsikysely (Hongkongin versio) toiminnallinen pistemäärä pikavammaiset
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Käsivarren, olkapää- ja käsikyselyn (QuickDash) nopea vamma on lyhentynyt versio käsivarsi-, olka- ja käsikyselyn vammaisuuksista (viiva).
QuickDash koostui 11 esineestä fyysisen toiminnan ja oireiden mittaamiseksi potilailla, joilla oli yläraajojen häiriöitä.
Dash ja Quickdash käännettiin Hongkongin versioon.
Osallistujien on suoritettava vähintään 10 laskettavasta pisteestä 11: stä ja pisteet vaihtelevat 0: sta (ei vammaisuutta) - 100 (vakavin vammaisuus).
|
Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Otevaikutteisen käden pitolujuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tartuntavoimaa arvioidaan käyttämällä American Hand Terapets Society (ASHT) -protokollaa.
Osallistujat istuvat tuolilla ilman käsivartta, lonkalla ja polvilla 90 asteessa.
Olkapää pitää adduktiossa ja neutraalissa pyörimisissä.
Kyynärpää pitää 90 astetta taivutusta kyynärvarsilla neutraalissa kierroksessa.
Osallistujat tarttuvat dynamometriin 15-30 asteen ranteen laajennukseen ja 0-15 asteeseen ulnarpoikaan.
Osallistujia pyydetään tarttumaan dynamometriin niin kovasti kuin pystyy 3 kokeeseen.
Kolmen tutkimuksen keskiarvo kirjataan pitolujuutena kg: ssä.
|
Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Rakenteelliset muutokset käyttämällä tuki- ja liikuntaelinten ultraääntä (A1 -hihnapyörän paksuus, taivutusjännän paksuus, A1 -hihnapyörän luumen koko)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Rakennus- ja liikuntaelinten ultraääni, jossa on lineaarinen muunnin (12MHz: n koetin), käytetään rakenteellisten lopputuloksen mittausten arviointiin.
|
Perustaso, 6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen, 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20241227004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot voidaan toimittaa ottamalla yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .