Effektene av et strukturert håndøvelsesprogram på triggerfinger: en randomisert kontrollert studie
28. mars 2025 oppdatert av: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
For å utforske effektiviteten til et strukturert håndøvelsesprogram som en konservativ behandling for triggerfinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: +852 2766-6720
- E-post: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Chi Hong Chung
- Telefonnummer: +852 2766-7091
- E-post: kenneth.ch.chung@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med alderen> 18 år som får diagnosen triggerfinger
- Den grønne klassifisering av klasse 2 eller grad 3
- Smerte (NPRs) lik eller mer enn 4/10, under aktiv utløsing
Eksklusjonskriterier:
- Pediatrisk eller medfødt triggerfinger
- Tidligere mottatt fysioterapi, kortikosteroidinjeksjon eller kirurgi for triggerfinger
- Håndtraumer, lokal infeksjon eller bruk av systemiske steroider på grunn av andre sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
|
Deltakerne vil motta et 6-ukers strukturert håndøvelsesprogram.
Deltakerne vil delta på en treningsøkt ansikt til ansikt for å lære alle håndøvelser.
Treningsprogrammet vil omfatte: (1) fingerfleksorstrekking, (2) sene gliding av trening og (3) isometrisk fingerfleksorøvelse.
En ukentlig teleoppfølging vil bli gjort for deltakere i eksperimentgruppen
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil ikke få noen inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPR) under utløsing eller bevegelse
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
NPRS består av 11-punkts numerisk skala fra '0' (ingen smerter) til '10' (verste smerter som kan tenkes).
Deltakerne vurderer smertenivået basert på sin egen smerteintensitet fra 0-10
|
Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utløs fingerstadiet i den grønne klassifiseringen
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Grønns klassifisering for utløserfinger: Grad 1 (en historie med å fange med lokal smerte).
Grad 2 (påviselig fangst med normal aktiv forlengelse).
Grad 3 (påviselig låsing som krever passiv forlengelse).
Grad 4 (fast fleksjonsdeformitet)
|
Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Hyppighet av utløsing
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Hyppigheten av utløsning vil bli representert ved antall utløsende hendelser i ti aktive knyttnever, fra 0 til 10. To spørsmål vil bli stilt: (1) Hva er gjennomsnittlig antall utløser i ti aktive knyttnever den siste en uke?
(2) Hva er gjennomsnittlig antall smertefulle utløsninger i ti aktive knyttnever den siste en uke?
|
Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Funksjonell poengsum etter hurtig funksjonshemning for armen, skulderen og håndspørreskjemaet (Hong Kong -versjonen)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Rask funksjonshemning for armen, skulderen og håndspørreskjemaet (QuickDash) er en forkortingsversjon av funksjonshemmingene til armen, skulderen og håndspørreskjemaet (DASH).
QuickDash besto av 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos pasienter med lidelser i øvre lemmer.
Dash og Quickdash ble oversatt til Hong Kong -versjonen.
Deltakerne må fullføre minst 10 av de 11 varene for en poengsum som skal beregnes og score varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming).
|
Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Gripestyrke på den berørte hånden
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Gripestyrke vil bli vurdert ved bruk av American Society of Hand Therapists (ASHT) -protokollen.
Deltakerne vil sitte i en stol uten armlær, med hofter og knær i 90 grader.
Skulderen holder i adduksjon og nøytral rotasjon.
Albue holder i 90 graders fleksjon med underarm i nøytral rotasjon.
Deltakerne griper dynamometeret i 15-30 graders forlengelse og 0-15 grader av ulnaravvik.
Deltakerne vil bli bedt om å gripe dynamometeret så hardt som de kan for 3 forsøk.
Gjennomsnittet av de 3 forsøkene vil bli registrert som grepstyrken i kg.
|
Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
|
Strukturelle forandringer ved bruk av muskel- og skjeletts ultralyd (A1 remskivtykkelse, flexor senestykkelse, A1 remskive lumenstørrelse)
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Muskuloskeletal ultralyd med en lineær svinger (12MHz sonde) vil bli brukt til å evaluere de strukturelle utfallsmålene.
|
Baseline, 6 uker etter baseline, 10 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20241227004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene kan gis ved å kontakte hovedetterforskeren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .