Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ustrukturyzowanego programu ćwiczeń na palcu spustu: randomizowane badanie kontrolowane

28 marca 2025 zaktualizowane przez: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Aby zbadać skuteczność ustrukturyzowanego programu ćwiczeń dłoni jako konserwatywnego leczenia palca spustowego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku> 18 lat, u których zdiagnozowano palcem spustu
  • Zielona klasyfikacja klasa 2 lub klasa 3
  • Ból (NPRS) równy lub więcej niż 4/10, podczas aktywnego wyzwalania

Kryteria wykluczenia:

  • Palca u dzieci lub wrodzona
  • Wcześniej otrzymano fizjoterapię, wstrzyknięcie kortykosteroidów lub operację palca spustu
  • Uraz dłoni, infekcja lokalna lub stosowanie sterydów ogólnoustrojowych z powodu innych chorób

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Behawioralne: Ćwiczenia
Uczestnicy otrzymają 6-tygodniowy program ćwiczeń ręcznych. Uczestnicy wezmą udział w sesji ćwiczeń twarzą w twarz, aby nauczyć się wszystkich ćwiczeń ręcznych. Program ćwiczeń będzie obejmował: (1) rozciąganie zginacza palca, (2) ćwiczenia ślizgowe ścięgien i (3) ćwiczenie zginacza palców. Cotygodniowe obserwacje Tele zostaną wykonane uczestnikom grupy eksperymentalnej
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerowa skala oceny bólu (NPRS) podczas wyzwalania lub ruchu
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
NPRS składa się z 11-punktowej skali liczbowej od „0” (bez bólu) do „10” (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Uczestnicy oceniają poziom bólu na podstawie własnej intensywności bólu od 0-10
Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyzwalający etap palca w zielonej klasyfikacji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Klasyfikacja Greena dla palca spustu: klasa 1 (historia łapania się z lokalnego bólu). Klasa 2 (możliwe do wykrycia złapanie z normalnym aktywnym rozszerzeniem). Klasa 3 (możliwe do wykazania blokowanie wymagające pasywnego rozszerzenia). Klasa 4 (stała deformacja zgięcia)
Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Częstotliwość wyzwalania
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Częstotliwość wyzwalania będzie reprezentowana przez liczbę zdarzeń wyzwalających w dziesięciu aktywnych pięściach, od 0 do 10. Zadano dwa pytania: (1) Jaka jest średnia liczba wyzwalania w dziesięciu aktywnych pięściach w ciągu ostatniego tygodnia? (2) Jaka jest średnia liczba bolesnego wyzwalacza w dziesięciu aktywnych pięściach w ciągu ostatniego tygodnia?
Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Wynik funkcjonalny według szybkiego niepełnosprawności ramienia, ramion i ręcznego kwestionariusza (wersja Hongkongu)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Szybkie niepełnosprawne kwestionariusz ramienia, ramienia i ręki (QuickDash) to skrócona wersja niepełnosprawności ramienia, ramion i ręcznego kwestionariusza (DASH). QuickDash składał się z 11 pozycji do pomiaru funkcji fizycznej i objawów u pacjentów z zaburzeniami kończyn górnych. Dash i QuickDash zostały przetłumaczone na wersję w Hongkongu. Uczestnicy muszą ukończyć co najmniej 10 z 11 pozycji, aby obliczyć wynik, a wyniki wahają się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najcięższa niepełnosprawność).
Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Siła chwytu dotkniętej ręki
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Siła przyczepności zostanie oceniona za pomocą protokołu American Society of Hand Therapists (ASHT). Uczestnicy będą siedzieć na krześle bez spoczynku na ramieniu, z biodrami i kolanami w 90 stopniach. Ramię trzyma się w przykładzie i obrotu neutralnym. Łokieć utrzymuje się w 90 stopniach zgięcia z przedramieniem w obrotu neutralnym. Uczestnicy chwytają dynamometr w przedłużeniu nadgarstka 15-30 stopni i 0-15 stopni odchylenia łokciowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o uchwycenie dynamometru tak mocno, jak to możliwe w przypadku 3 prób. Średnia z 3 prób zostanie zarejestrowana jako siła przyczepności w kg.
Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Zmiany strukturalne przy użyciu ultradźwięków mięśniowo -szkieletowych (grubość koła pasowego A1, grubość ścięgien zginaczy, rozmiar światła koła pasowego A1)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu
Ultradźwięki mięśniowo -szkieletowe z liniowym przetwornikiem (sonda 12 MHz) zostanie wykorzystana do oceny strukturalnych miar wyników.
Linia podstawowa, 6 tygodni po linii bazowej, 10 tygodni po wyjściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20241227004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane badania można dostarczyć poprzez kontakt z głównym badaczem

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj