Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A strukturált kézi testmozgás -program hatása a trigger ujjra: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

2025. március 28. frissítette: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
A strukturált kézmozdítási program hatékonyságának feltárása, mint a kiváltó ujj konzervatív kezelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőttek, akiket diagnosztizáltak trigger ujjával
  • A zöld osztályozási 2. vagy 3. fokozat
  • Fájdalom (NPRS) egyenlő vagy több, mint 4/10, az aktív indítás során

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekgyógyászati ​​vagy veleszületett indító ujj
  • Korábban fizioterápiát, kortikoszteroid injekciót vagy műtétet kaptak a kiváltóujjhoz
  • Kézi trauma, helyi fertőzés vagy szisztémás szteroidok használata más betegségek miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Viselkedési: Gyakorlat
A résztvevők 6 hetes strukturált kézmozdítást kapnak. A résztvevők egy személyes gyakorlati edzésen vesznek részt, hogy megtanulják az összes kézi gyakorlatot. Az edzésprogram magában foglalja: (1) ujjflexor nyújtás, (2) inak csúszási gyakorlat és (3) izometrikus ujjflexor testmozgás. Heti Tele nyomon követést végeznek a kísérleti csoport résztvevőivel
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők nem kapnak beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalom besorolási skála (NPRS) a kiváltás vagy a mozgás során
Időkeret: Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
Az NPRS 11-pontos numerikus skálából áll, a '0' (nincs fájdalom) '10' -ig (a legrosszabb fájdalom elképzelhető). A résztvevők a fájdalom szintjét saját fájdalom intenzitása alapján értékelik 0-10-ig
Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kiváló ujjfokozat a zöld osztályozásban
Időkeret: Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
Green osztályozása az indító ujjhoz: 1. fokozat (a helyi fájdalom elkapásának története). 2. fokozat (bizonyítható fogás normál aktív kiterjesztéssel). 3. fokozat (kimutatható reteszelés, amely passzív kiterjesztést igényel). 4. fokozat (rögzített hajlítási deformáció)
Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
A kiváltás gyakorisága
Időkeret: Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
A kiváltás gyakoriságát a tíz aktív ökölbe bekövetkezett események száma képviseli, 0 -tól 10 -ig. Két kérdést teszünk fel: (1) Mekkora a tíz aktív ököllel az elmúlt egy héten? (2) Mennyi az átlagos számú fájdalmas kiváltás tíz aktív ököllel az elmúlt egy hétben?
Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
Funkcionális pontszám a kar, a váll és a kézi kérdőív gyors fogyatékosságával (Hong Kong verzió)
Időkeret: Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
A kar, a váll és a kézi kérdőív (QuickDash) gyors fogyatékossága a kar, a váll és a kézi kérdőív (DASH) fogyatékosságának rövidebb változata. A QuickDash 11 elemből állt, amelyek mérik a fizikai funkciót és a tüneteket a felső végtagi rendellenességekben szenvedő betegekben. Dash és QuickDash lefordították a Hong Kong verzióra. A résztvevőknek a kiszámítandó pontszámok közül a 11 tétel közül legalább 10 -et kell kitölteniük, és a pontszámok 0 (fogyatékosság nélkül) és 100 -ig terjednek (a legsúlyosabb fogyatékosság).
Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
Az érintett kéz tapadási ereje
Időkeret: Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
A tapadási erőt az American Hand Therapeuts Society (ASHT) protokoll felhasználásával kell megvizsgálni. A résztvevők egy székben ülnek, kar nélkül, csípővel és térdével 90 fokban. A váll tartós és semleges forgásban tart. A könyök 90 fokos hajlítással tartja az alkarot semleges forgásban. A résztvevők a dinamométert 15-30 fokos csuklóhosszabbítással és 0-15 fokos ulnar eltéréssel fogják meg. A résztvevőket felkérjük, hogy a 3 kísérletnél a lehető legkeményebben fogják meg a dinamométert. A 3 vizsgálat átlaga a kg -os tapadási szilárdságként kerül feljegyzésként.
Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
Szerkezeti változások izom -csontrendszeri ultrahanggal (A1 szíjtárcsa vastagsága, flexor inak vastagsága, A1 szíjtárcsa lumen mérete)
Időkeret: Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után
A strukturális eredménymérések értékeléséhez izom -csontrendszeri ultrahangot (12MHz -es szonda) használunk.
Alapvonal, 6 héttel a kiindulási állapot után, 10 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20241227004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati adatok a fő kutatóval való kapcsolatfelvétel révén nyújthatók be

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel