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Gli effetti di un programma di esercizi a mano strutturato sul dito del grilletto: una prova controllata randomizzata

28 marzo 2025 aggiornato da: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Esplorare l'efficacia di un programma di esercizi a mano strutturato come trattamento conservativo per il dito del grilletto.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con di età> 18 anni a cui viene diagnosticato un grilletto
  • La classificazione verde grado 2 o grado 3
  • Dolore (NPRS) uguale o più di 4/10, durante l'attivazione attiva

Criteri di esclusione:

  • Dita del grilletto pediatrico o congenito
  • Fisioterapia precedentemente ricevuta, iniezione di corticosteroidi o chirurgia per il dito del grilletto
  • Trauma a mano, infezione locale o utilizzo di steroidi sistemici a causa di altre malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio
Comportamentale: Esercizio
I partecipanti riceveranno un programma di esercizi a mano strutturato di 6 settimane. I partecipanti parteciperanno a una sessione di esercizio faccia a faccia per imparare tutti gli esercizi delle mani. Il programma di esercizi includerà: (1) allungamento del flessore delle dita, (2) esercizio di scorrimento del tendine e (3) esercizio di flessore di dito isometrico. Verrà fatto un follow-up settimanale Tele ai partecipanti al gruppo sperimentale
Nessun intervento: Controllare
I partecipanti non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico (NPRS) durante l'attivazione o il movimento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
NPRS è costituito da una scala numerica a 11 punti da "0" (nessun dolore) a "10" (peggior dolore immaginabile). I partecipanti valutano il livello del dolore in base alla propria intensità del dolore da 0 a 10
Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase di grilletto nella classificazione verde
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
Classificazione di Green per il grilletto: grado 1 (una storia di cattura con il dolore locale). Grado 2 (cattura dimostrabile con estensione attiva normale). Grado 3 (bloccaggio dimostrabile che richiede un'estensione passiva). Grado 4 (deformità della flessione fissa)
Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
Frequenza di innesco
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
La frequenza di innesco sarà rappresentata dal numero di eventi di innesco in dieci pugni attivi, da 0 a 10. Verranno poste due domande: (1) Qual è il numero medio di innesco in dieci pugni attivi nell'ultima settimana? (2) Qual è il numero medio di innesco doloroso in dieci pugni attivi nell'ultima settimana?
Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
Punteggio funzionale di rapide disabilità del braccio, della spalla e del questionario sulla mano (versione di Hong Kong)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
Disabilità rapide del braccio, della spalla e del questionario sulla mano (QuickDash) è una versione accorciata delle disabilità del braccio, della spalla e del questionario sulla mano (DASH). QuickDash consisteva in 11 elementi per misurare la funzione fisica e i sintomi nei pazienti con disturbi degli arti superiori. Dash e QuickDash sono stati tradotti nella versione di Hong Kong. I partecipanti devono completare almeno 10 degli 11 articoli per un punteggio da calcolare e i punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
Affinga di presa della mano interessata
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
La forza della presa sarà valutata utilizzando il protocollo American Society of Hand Therapists (ASHT). I partecipanti saranno seduti su una sedia senza poggiatesta, con fianchi e ginocchia a 90 gradi. La spalla tiene in adduzione e rotazione neutra. Il gomito detiene la flessione di 90 gradi con avambraccio in rotazione neutra. I partecipanti afferrano il dinamometro in estensione del polso di 15-30 gradi e 0-15 gradi di deviazione ulnare. Ai partecipanti verrà chiesto di afferrare il dinamometro il più duro possibile per 3 prove. La media delle 3 prove sarà registrata come forza di presa in kg.
Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
Cambiamenti strutturali mediante ultrasuoni muscoloscheletrici (spessore della puleggia A1, spessore del tendine flessore, dimensioni del lume della puleggia A1)
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base
L'ecografia muscoloscheletrica con un trasduttore lineare (sonda 12MHz) verrà utilizzato per valutare le misure di esito strutturale.
Basale, 6 settimane dopo la linea di base, 10 settimane dopo la linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20241227004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dello studio possono essere forniti contattando l'investigatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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