Влияние структурированной программы упражнений рук на триггерный палец: рандомизированное контролируемое исследование
28 марта 2025 г. обновлено: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Чтобы изучить эффективность структурированной программы упражнений рук в качестве консервативного обращения с триггерным пальцем.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Номер телефона: +852 2766-6720
- Электронная почта: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Chi Hong Chung
- Номер телефона: +852 2766-7091
- Электронная почта: kenneth.ch.chung@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с возрастом> 18 лет, у которых диагностирован триггерный палец
- Зеленый классификационный класс 2 или 3 класса
- Боль (NPRS) равна или более 4/10 во время активного запуска
Критерии исключения:
- Педиатрический или врожденный триггерный палец
- Ранее получали физиотерапию, инъекцию кортикостероидов или операция на триггер
- Травма рук, локальная инфекция или использование системных стероидов из -за других заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
|
Участники получат 6-недельную программу упражнений по структурированию.
Участники будут посещать сессию на личной тренировке, чтобы изучить все ручные упражнения.
Программа упражнений будет включать в себя: (1) растяжение сгибателей пальцев, (2) скользящие сухожильные упражнения и (3) изометрические упражнения сгибателя пальца.
Еженедельное телевизионное наблюдение будет сделано для участников экспериментальной группы
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники не получат вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) во время запуска или движения
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
NPRS состоит из 11-балльной числовой шкалы от «0» (без боли) до «10» (худшая боль для воображаемой).
Участники оценивают уровень боли на основе собственной интенсивности боли от 0-10
|
Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия запуска пальца в зеленой классификации
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Классификация Грина для триггерного пальца: 1 класс (история локации с местной болью).
2 класс (очевидный улов с нормальным активным расширением).
3 класс (демонстративная блокировка, требующая пассивного расширения).
4 класс (фиксированная деформация сгибания)
|
Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
|
Частота запуска
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Частота запуска будет представлена количеством запускающихся событий в десяти активных кулаках, от 0 до 10. Будет задано два вопроса: (1) Каково среднее количество запуска в десяти активных кулаках за последнюю неделю?
(2) Каково среднее количество болезненных запуска в десяти активных кулаках за последнюю неделю?
|
Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
|
Функциональная оценка по вопросам быстрого инвалидности рук, плеча и ручной анкеты (версия Гонконга)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Быстрая инвалидность анкеты рук, плеча и рук (QuickDash) - это укороченная версия инвалидности от рук, плеча и ручной анкеты (Dash).
QuickDash состоял из 11 элементов для измерения физической функции и симптомов у пациентов с нарушениями верхней конечности.
Dash и Quickdash были переведены в Гонконгскую версию.
Участники должны завершить не менее 10 из 11 пунктов для рассчитанного показателя, а оценки варьируются от 0 (без инвалидности) до 100 (наиболее тяжелая инвалидность).
|
Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
|
Сила сцепления пораженной руки
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Сила сцепления будет оцениваться с использованием протокола Американского общества ручных терапевтов (ASHT).
Участники будут сидеть в стуле без рук, с бедрами и колени на 90 градусов.
Плечо держат в аддукции и нейтральном вращении.
Локоть удерживает сгибание 90 градусов с предплечьем в нейтральном вращении.
Участники захватывают динамометр в удлинении запястья на 15-30 градусов и 0-15 градусов локтевого отклонения.
Участникам будет предложено схватить динамометр как можно усердно, чтобы 3 испытания.
Среднее значение 3 испытаний будет зарегистрировано как сила сцепления в кг.
|
Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
|
Структурные изменения с использованием ультразвука скелетно -мышечности (толщина шкива A1, толщина сухожилия сгибателя, размер просвета шкива A1)
Временное ограничение: Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Ультразвук скелетно -мышечности с линейным преобразователем (зонд 12 МГц) будет использоваться для оценки структурных показателей результата.
|
Базовый уровень, через 6 недель после базовой линии, через 10 недель после базового уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20241227004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные исследования могут быть предоставлены через контакт с основным исследователем
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .