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Os efeitos de um programa de exercícios manuais estruturados no dedo do gatilho: um estudo controlado randomizado

28 de março de 2025 atualizado por: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Explorar a eficácia de um programa de exercícios manuais estruturados como um tratamento conservador para o dedo de gatilho.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos com idade> 18 anos que são diagnosticados com dedo gatilho
  • A classificação verde grau 2 ou 3 grau 3
  • Dor (NPRS) igual ou superior a 4/10, durante o acionamento ativo

Critérios de exclusão:

  • Dedo de gatilho pediátrico ou congênito
  • Recebeu anteriormente fisioterapia, injeção de corticosteróide ou cirurgia para o dedo do gatilho
  • Trauma manual, infecção local ou usando esteróides sistêmicos devido a outras doenças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício
Comportamental: Exercício
Os participantes receberão um programa de exercícios manuais estruturados de 6 semanas. Os participantes participarão de uma sessão de exercícios presenciais para aprender todos os exercícios de mão. O programa de exercícios incluirá: (1) alongamento do flexor de dedos, (2) exercício de deslizamento do tendão e (3) exercício de flexor de dedos isométricos. Um acompanhamento semanal de tele
Sem intervenção: Controlar
Os participantes não receberão intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de dor numérica (NPRS) durante o desencadeamento ou movimento
Prazo: Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
O NPRS consiste em escala numérica de 11 pontos de '0' (sem dor) a '10' (pior dor imaginável). Os participantes classificam o nível de dor com base em sua própria intensidade da dor de 0 a 10
Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gatilho estágio do dedo na classificação verde
Prazo: Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
Classificação de Green para o dedo do gatilho: grau 1 (uma história de captura com dor local). Grau 2 (captura demonstrável com extensão ativa normal). Grau 3 (travamento demonstrável que requer extensão passiva). Grau 4 (deformidade de flexão fixa)
Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
Frequência de disparo
Prazo: Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
A frequência do disparo será representada pelo número de eventos desencadeadores em dez punhos ativos, de 0 a 10. Duas perguntas serão feitas: (1) Qual é o número médio de acionamento em dez punhos ativos na última semana? (2) Qual é o número médio de acionamento doloroso em dez punhos ativos na última semana?
Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
Pontuação funcional por deficiências rápidas do questionário de braço, ombro e mão (versão de Hong Kong)
Prazo: Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
As deficiências rápidas do questionário de braço, ombro e mão (QuickDash) são uma versão reduzida das deficiências do questionário de braço, ombro e mão (traço). O QuickDash consistiu em 11 itens para medir a função física e os sintomas em pacientes com distúrbios do membro superior. Dash e Quickdash foram traduzidos para a versão de Hong Kong. Os participantes devem completar pelo menos 10 dos 11 itens para uma pontuação a ser calculada e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
Força de preensão da mão afetada
Prazo: Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
A força de aderência será avaliada usando o protocolo da Sociedade Americana de Terapeutas da Mão (ASHT). Os participantes estarão sentados em uma cadeira sem descanso de braço, com quadris e joelhos em 90 graus. O ombro prende em adução e rotação neutra. O cotovelo se mantém em flexão de 90 graus com antebraço em rotação neutra. Os participantes seguram o dinamômetro na extensão do pulso de 15 a 30 graus e 0-15 graus de desvio ulnar. Os participantes serão solicitados a agarrar o dinamômetro o mais difícil possível para 3 tentativas. A média dos três ensaios será registrada como a força de preensão em kg.
Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
Alterações estruturais usando ultrassom musculoesquelético (espessura da polia A1, espessuras do tendão flexor, tamanho da lúmica da polia A1)
Prazo: Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base
O ultrassom musculoesquelético com um transdutor linear (sonda de 12MHz) será usado para avaliar as medidas de resultado estrutural.
Base de linha, 6 semanas após a linha de base, 10 semanas após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20241227004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo podem ser fornecidos através de contato com o investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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