- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06911762
Effekterna av ett strukturerat handövningsprogram på triggerfinger: en randomiserad kontrollerad studie
28 mars 2025 uppdaterad av: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Att utforska effektiviteten hos ett strukturerat handövningsprogram som en konservativ behandling för triggerfinger.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: +852 2766-6720
- E-post: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Chi Hong Chung
- Telefonnummer: +852 2766-7091
- E-post: kenneth.ch.chung@polyu.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna med åldern> 18 år som diagnostiseras med triggerfinger
- Green Classification grad 2 eller klass 3
- Smärta (NPR) lika eller mer än 4/10, under aktiv utlösning
Uteslutningskriterier:
- Pediatrisk eller medfödd triggerfinger
- Tidigare mottagen fysioterapi, kortikosteroidinjektion eller kirurgi för triggerfinger
- Handtrauma, lokal infektion eller användning av systemiska steroider på grund av andra sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övning
|
Deltagarna kommer att få ett 6-veckors strukturerat handövningsprogram.
Deltagarna kommer att delta i en träningssession ansikte mot ansikte för att lära sig alla handövningar.
Träningsprogrammet kommer att inkludera: (1) Finger Flexor Stretching, (2) Tendon Gliding -träning och (3) isometrisk fingerflexorövning.
En veckovis tele uppföljning kommer att göras till deltagarna i experimentgruppen
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna får ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtvärderingsskala (NPR) under utlösning eller rörelse
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
NPRS består av 11-punkts numerisk skala från '0' (ingen smärta) till '10' (värsta smärta som kan tänkas).
Deltagarna betygsätter smärtnivån baserat på sin egen smärtintensitet från 0-10
|
Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trigger Finger Stage i den gröna klassificeringen
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Gröns klassificering för triggerfinger: grad 1 (en historia av att fånga med lokal smärta).
Grad 2 (påvisbar fångst med normal aktiv förlängning).
Grad 3 (påvisbar låsning som kräver passiv förlängning).
Grad 4 (fast flexion deformitet)
|
Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Triggfrekvens
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Frekvensen för triggning kommer att representeras av antalet triggningshändelser i tio aktiva nävar, från 0 till 10. Två frågor kommer att ställas: (1) Vad är det genomsnittliga antalet utlösande i tio aktiva nävar under den senaste veckan?
(2) Vad är det genomsnittliga antalet smärtsamma triggning i tio aktiva nävar under den senaste veckan?
|
Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Funktionell poäng av snabba funktionsnedsättningar i arm-, axel- och handfrågeformuläret (Hong Kong -version)
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Snabbt funktionshinder i arm-, axel- och handfrågeformuläret (QuickDash) är en förkortad version av funktionsnedsättningen i arm-, axel- och handfrågeformuläret (DASH).
QuickDash bestod av 11 artiklar för att mäta fysisk funktion och symtom hos patienter med övre extremiteter.
Dash och QuickDash översattes till Hong Kong -version.
Deltagarna måste slutföra minst 10 av de 11 artiklarna för en poäng som ska beräknas och poängen sträcker sig från 0 (ingen funktionshinder) till 100 (mest allvarlig funktionshinder).
|
Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Greppstyrkan hos den drabbade handen
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Greppstyrka kommer att bedömas med hjälp av American Society of Hand Therapists (ASHT) -protokollet.
Deltagarna kommer att sitta i en stol utan armstöd, med höfter och knän i 90 grader.
Axel håller i adduktion och neutral rotation.
Elbågen håller i 90 graders flexion med underarmen i neutral rotation.
Deltagarna greppar dynamometern i 15-30 graders handledsförlängning och 0-15 grader ulnaravvikelse.
Deltagarna kommer att uppmanas att greppa dynamometern så hårt som de kan för 3 försök.
Medelvärdet för de tre försöken kommer att registreras som greppstyrkan i kg.
|
Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
|
Strukturella förändringar med användning av muskuloskeletalt ultraljud (A1 remskivtjocklek, flexor sentjocklekar, A1 remskivstorlek)
Tidsram: Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Muskuloskeletala ultraljud med en linjär givare (12MHz -sond) kommer att användas för att utvärdera de strukturella resultatmätningarna.
|
Baslinjen, 6 veckor efter baslinjen, 10 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20241227004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Studiedata kan tillhandahållas via kontakta huvudutredaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .