Účinky strukturovaného programu ručního cvičení na spouštěcí prst: randomizovaná kontrolovaná studie
28. března 2025 aktualizováno: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
Prozkoumat účinnost strukturovaného ručního cvičebního programu jako konzervativního léčby spouštěcího prstu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonní číslo: +852 2766-6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Chi Hong Chung
- Telefonní číslo: +852 2766-7091
- E-mail: kenneth.ch.chung@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku> 18 let, kteří jsou diagnostikováni spouštěcí prst
- Green klasifikační třída 2 nebo stupeň 3
- Bolest (NPRS) rovná nebo více než 4/10, během aktivního spouštění
Kritéria pro vyloučení:
- Dětský nebo vrozený spouštěcí prst
- Dříve dostával fyzioterapii, injekci kortikosteroidů nebo chirurgický zákrok na spouštěcí prst
- Trauma rukou, místní infekce nebo používání systémových steroidů v důsledku jiných nemocí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
|
Účastníci obdrží 6týdenní strukturovaný program ručního cvičení.
Účastníci se zúčastní osobního cvičení, aby se naučili všechna cvičení na ruce.
Program cvičení bude zahrnovat: (1) protahování flexoru prstů, (2) cvičení na klouzání šlachy a (3) izometrické cvičení na flexoru prstu.
Účastníky experimentální skupiny bude provedeno týdenní sledování Tele
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Během spuštění nebo pohybu stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
NPRS se skládá z 11-bodové numerické stupnice od „0“ (bez bolesti) do „10“ (nejhorší bolest si lze představit).
Účastníci hodnotí úroveň bolesti na základě své vlastní intenzity bolesti od 0-10
|
Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spuštění prstu v zelené klasifikaci
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
Greenova klasifikace pro spouštěcí prst: stupeň 1 (historie chytání místní bolestí).
Stupeň 2 (prokazatelné chytání s normálním aktivním prodloužením).
Stupeň 3 (prokazatelné uzamčení vyžadující pasivní prodloužení).
Stupeň 4 (deformita pevné flexe)
|
Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
|
Frekvence spouštění
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
Frekvence spuštění bude představována počtem spouštěcích událostí v deseti aktivních pěsti, od 0 do 10. Budou položeny dvě otázky: (1) Jaký je průměrný počet spuštění v deseti aktivních pěsti za poslední týden?
(2) Jaký je průměrný počet bolestivých spuštění v deseti aktivních pěsti za poslední týden?
|
Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
|
Funkční skóre rychlým postižením dotazníku ramene, ramene a rukou (verze Hongkongu)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
Rychlé postižení dotazníku ramen, ramen a rukou (QuickDash) je zkrácená verze postižení dotazníku ramene, ramene a ruky (Dash).
QuickDash se skládal z 11 položek pro měření fyzické funkce a symptomů u pacientů s poruchami horních končetin.
Dash a QuickDash byly přeloženy do verze Hongkongu.
Účastníci musí dokončit nejméně 10 z 11 položek, aby bylo možné vypočítat skóre a skóre se pohybuje od 0 (bez postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
|
Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
|
Síla přilnavosti postižené ruky
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
Síla přilnavosti bude hodnocena pomocí protokolu Americké společnosti terapeutů (ASHT).
Účastníci budou sedět na židli bez odpočinku paží, s boky a koleny v 90 stupních.
Rameno drží v adukci a neutrální rotaci.
Loket drží v 90 stupních flexe s předloktí v neutrální rotaci.
Účastníci uchopí dynamometr v prodloužení zápěstí 15-30 stupňů a 0-15 stupňů ulnarské odchylky.
Účastníci budou požádáni, aby uchopili dynamometr tak tvrdě, jak mohou pro 3 pokusy.
Průměr 3 pokusů bude zaznamenán jako síla přilnavosti v KG.
|
Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
|
Strukturální změny pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku (tloušťka kladky A1, tloušťka šlachy, velikost lumen řemenice A1)
Časové okno: Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
K vyhodnocení měření strukturálních výsledků bude použito muskuloskeletální ultrazvuk s lineárním převodníkem (sonda 12 MHz).
|
Základní linie, 6 týdnů po základní linii, 10 týdnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20241227004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o studii lze poskytnout kontaktováním hlavního vyšetřovatele
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .