Virkningerne af et struktureret håndøvelsesprogram på triggerfinger: et randomiseret kontrolleret forsøg
28. marts 2025 opdateret af: Freddy Man Hin LAM, The Hong Kong Polytechnic University
At undersøge effektiviteten af et struktureret håndøvelsesprogram som en konservativ behandling af triggerfinger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Freddy Man Hin LAM, PhD
- Telefonnummer: +852 2766-6720
- E-mail: freddy-mh.lam@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Chi Hong Chung
- Telefonnummer: +852 2766-7091
- E-mail: kenneth.ch.chung@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne med alderen> 18 år, der er diagnosticeret med triggerfinger
- Den grønne klassificering Grad 2 eller Grad 3
- Smerter (NPRS) lige eller mere end 4/10, under aktiv udløsning
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatrisk eller medfødt triggerfinger
- Tidligere modtaget fysioterapi, kortikosteroidinjektion eller kirurgi for triggerfinger
- Håndtraumer, lokal infektion eller ved hjælp af systemiske steroider på grund af andre sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
Deltagerne vil modtage et 6-ugers struktureret håndøvelsesprogram.
Deltagerne deltager i en ansigt til ansigt træningssession for at lære alle håndøvelser.
Øvelsesprogrammet vil omfatte: (1) Finger Flexor Stretching, (2) Sene -glidende øvelse og (3) isometrisk fingerfleksorøvelse.
En ugentlig Tele-opfølgning vil blive gjort for deltagere i den eksperimentelle gruppe
|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne modtager ingen indgriben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS) under udløsning eller bevægelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
NPRS består af 11-punkts numerisk skala fra '0' (ingen smerter) til '10' (værst, man kan forestille sig).
Deltagerne vurderer smerteniveauet baseret på deres egen smerteintensitet fra 0-10
|
Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trigger fingerstadium i den grønne klassificering
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Green's klassificering for triggerfinger: Grad 1 (en historie med at fange med lokal smerte).
Grad 2 (påviselig fangst med normal aktiv udvidelse).
Grad 3 (påviselig låsning kræver passiv udvidelse).
Grad 4 (fast flexion deformitet)
|
Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Frekvens af udløsning
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Hyppigheden af udløsning vil blive repræsenteret af antallet af udløsende begivenheder i ti aktive næve, fra 0 til 10. Der vil blive stillet to spørgsmål: (1) Hvad er det gennemsnitlige antal udløsende i ti aktive næve i den sidste uge?
(2) Hvad er det gennemsnitlige antal smertefulde udløsende i ti aktive næve i den sidste uge?
|
Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Funktionel score efter hurtig handicap på armen, skulderen og håndspørgeskemaet (Hong Kong version)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Hurtige handicap på armen, skulderen og håndspørgeskemaet (QuickDash) er en forkortelse af handicap på armen, skulderen og håndspørgeskemaet (DASH).
Quickdash bestod af 11 emner til måling af fysisk funktion og symptomer hos patienter med øvre lemmerforstyrrelser.
Dash og Quickdash blev oversat til Hong Kong -versionen.
Deltagerne skal gennemføre mindst 10 af de 11 poster for en score, der skal beregnes, og scoringerne spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
|
Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Gribstyrke af den berørte hånd
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Gripstyrke vil blive vurderet ved hjælp af American Society of Hand Terapeuter (ASHT) -protokollen.
Deltagerne sidder i en stol uden armstøtter, med hofter og knæ i 90 grader.
Skulder holder i adduktion og neutral rotation.
Albue holder i 90 graders flexion med underarmen i neutral rotation.
Deltagerne griber dynamometeret i 15-30 graders håndledsforlængelse og 0-15 grader af ulnarafvigelse.
Deltagerne bliver bedt om at gribe dynamometeret så hårdt som de kan i 3 forsøg.
Gennemsnittet af de 3 forsøg registreres som grebstyrken i kg.
|
Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
|
Strukturelle ændringer ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd (A1 -remskift tykkelse, flexor sene tykkelser, A1 remskive lumen størrelse)
Tidsramme: Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Muskuloskeletal ultralyd med en lineær transducer (12MHz sonde) vil blive brugt til at evaluere de strukturelle resultatmål.
|
Baseline, 6 uger efter baseline, 10 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSEARS20241227004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdataene kan leveres ved at kontakte den vigtigste efterforsker
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .