ACCセレベラーループを介して脳機能状態にどのように影響するかを調査する
実験1：脳EEG-TMSの組み合わせシステムを使用して、研究者は、内側前頭葉のシータ神経振動における吻側前帯状皮質皮質（RACC）の認知タスク（RECT）の組み合わせた単一パルスTMS磁気刺激の影響を調査することを目指しています。 この研究は4つのグループに分割されます。最初のグループは、左脳単一パルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせて受け取ります。2番目のグループは、右セレベラーシングルパルスTMS刺激と逆タスクを組み合わせて受け取ります。 rectタスク。 1：1：1：1の比率に続いて、参加者をそれぞれ15人のグループに分けます。 上記のテストに基づいて、前頭葉の正中線の最も重要な変化をもたらす刺激方法が特定されます。
実験2：実験1の研究に基づいて、内側前頭回のシータ神経振動に影響を与える最も重要なアプローチが特定されます。 この刺激プロトコルは、実験2の左背外側前頭前野ITBS刺激と組み合わされます。実験2の研究目的は、左後部前頭前頭前頭前部皮質ITBSと組み合わせて、前頭葉の正中性神経発振を強化するための最も効果的な刺激方法を調査することです。 この研究には、脳卒中後の40人の抑うつ患者が含まれ、各参加者は選択基準を満たす必要があります。 20人の個人で構成される参加者の最初のグループは、最適な組み合わせ介入を受け取ります。 参加者の2番目のグループは、実験1で使用される追加の介入戦略なしにITBS刺激のみを受けます。患者は、介入後1週間後、ベースラインでハミルトンのうつ病スケール評価と休憩状態およびタスク状態のEEGコレクションを受け、介入後2週間です。 タスク指向のEEG検出には、表情表現認識パラダイムとオッドボール実験の両方のパラダイムの両方が含まれます。 実験では、反応時間、精度、および完了ステータスが同時に記録されます。 この実験では、患者の耐性と発生する有害事象を記録します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zihan Chen
- 電話番号：+8618208812691
- メール：18208812691@163.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 6ヶ月前、または最後のストロークイベントから6か月以上前のストロークの開始。
- 年齢> = 18歳および<85歳（血管認知障害の確率が85を超えるため）;
- 中大脳動脈の領域に損傷がある患者;
- NIHSS> 4および<26;
- MRSスコア> = 2;
- CTまたはMRIの完了。
- 神経障害または精神障害はありません。意識の障害はありません。関連する治療に従うことができます。重度の認知機能障害はありません（MMSE> = 15）。
- すべての参加者は右利きです。インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準：
- てんかんまたは精神障害の歴史（うつ病、不安、統合失調症を含む）;
- 重度の併存疾患;
- 薬物使用の歴史：ベンゾジアゼピン、バクロフェン、抗うつ薬;
- 治療計画への違反。
- 急性期脳出血、急性感染症;
- うつ病のある個人の深刻な自殺傾向。
- 重度の頭痛、高血圧、悪性腫瘍、開いた傷、血管塞栓症、白血球減少症などに苦しむ個人。
- 重度のアルコール乱用;
- 頭蓋手術の歴史、脳に金属インプラントを持つ個人。
- 埋め込まれた心臓ペースメーカーを持つ個人。
- NIHSS> 26、MMSE <15;
- 患者が1か月以上生存するのを妨げる可能性のある病気。
- 妊娠中。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LC TMSとrectタスク（実験1）を組み合わせた
左小脳シングルパルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせた
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最初のグループは、左脳単一パルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせて受け取ります。
rectとは、吻側前帯状皮質皮質（RACC）の認知タスクを指します。
このタスクの理論的根拠は、被験者が集中的な注意の状態にある場合、前頭葉の正中線における神経振動の力が増加することです。
脳卒中後のうつ病の特徴を考慮することにより、この研究では、感情的な認識タスクと長いタスクを組み合わせています。
各試験中、個人は4つの顔を連続して見て、それぞれが異なる式を表示し、式のシーケンスを記憶する必要があります。
絵文字は喜び、悲しみ、怒りで構成されています。
4つの表情を表示した後、簡単なテキストフローチャートが表示されます。
参加者は、フローチャートに反映されたシーケンスが4つの表情が表示された順序と一致するかどうかを確認する必要があります。
それらが一致する場合は、左マウスボタンをクリックします。それらが一致しない場合は、をクリックします
他の名前：
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実験的：RC TMSとRECTタスク（Experiment1）を組み合わせた
右の小脳単一パルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせた
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右の小脳単一パルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせた
他の名前：
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実験的：MC TMSとRECTタスク（Experiment1）を組み合わせた
正中の小脳シングルパルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせた
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正中の小脳シングルパルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせた
他の名前：
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偽コンパレータ：長方タスクと組み合わせた偽の小脳単一パルスTMS刺激（実験1）
偽の小脳単一パルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせたTMSコイルは、小脳部位に配置されましたが、効果的な磁場浸透を防ぐために90°傾きました。
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偽の小脳単一パルスTMS刺激とrectタスクを組み合わせたTMSコイルは、小脳部位に配置されましたが、効果的な磁場浸透を防ぐために90°傾きました。
他の名前：
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実験的：組み合わせた刺激介入グループ（実験2）
Rectタスク介入グループとの小脳の背外側前頭前野のTMSの結合ITBS刺激
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実験1で決定された最適な刺激プロトコルは、左背外側前頭前野の刺激と組み合わせた。
他の名前：
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実験的：ITBS治療グループ（実験2）
参加者のグループは、左背外側前頭前野ITBS刺激、ならびに偽の小脳TMS刺激と偽の長方課題を受け取ります。
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グループの被験者は、偽のTMS刺激を受けて偽の長方形タスクに参加することに加えて、左背外側前頭前頭前頭前頭前頭皮質ITBS刺激を受けました。
偽の長いタスクでは、参加者に反応を必要とせずに連続した顔のスクロールを監視させることが含まれます。
他の名前：
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偽コンパレータ：従来の治療グループ（実験2）
参加者のグループは、偽の左背外側前頭前野ITBS ITBS刺激、偽の小脳TMS刺激、および偽の長方タスクを受け取ります。
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このグループの参加者は、偽の左背外側前頭前野ITBS ITBS刺激、偽の小脳TMS刺激、および偽の長方タスクを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Montgomery-Asbergうつ病評価尺度、Madrs
時間枠：1日
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このスケールは、実験2の主要な結果尺度になります。モンゴメリー - アスベルクうつ病評価尺度、Madrs：極度のうつ病：Madrs> 35;大うつ病：Madrs> 30;中程度のうつ病：Madrs> 22;軽度のうつ病：Madrs> 12;寛解段階：Madrs <12。
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1日
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脳波
時間枠：1日目
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EEGは、実験1および実験2の主な結果測定となります。デルタ、シータ、アルファ、ベータバンドのEEGパワー：ユニット^2/Hz機能接続のパワースペクトル密度（PSD）---位相ロック値（PLV）：大幅/μVVの0〜1イベント関連電位までのPLV範囲の値範囲
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミニメンタル州検査、MMSE
時間枠：1日目
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ミニメンタル州検査、MMSE：27-30のスコア：正常。スコア<27：認知障害。
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1日目
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モントリオール認知評価、MOCA
時間枠：1日目
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モントリオール認知評価、MOCA：スケールの合計スコアは30ポイントであり、テスト結果は通常の値が26ポイント以上であることを示しています。
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1日目
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ハミルトンうつ病スケール、ハムド
時間枠：1日目
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ハミルトンうつ病スケール、ハムド：35を超える合計スコアは重度のうつ病を示している可能性があります。
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1日目
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ハミルトン不安尺度、ハマ
時間枠：1日目
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ハミルトン不安尺度、ハマ：29以上の合計スコアは、深刻な不安である可能性があります。 21ポイント以上、明らかな不安があるに違いありません。 14ポイント以上、間違いなく不安があります。 7ポイント以上、不安があるかもしれません。スコアが7未満の場合、不安症状はありません
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1日目
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抑うつ症状自己報告の迅速な在庫、QIDS-SR16
時間枠：1日目
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抑うつ症状の迅速な在庫自己報告、QIDS-SR16：合計スコアは0〜27のスケールで計算され、スコアが高いほど、うつ病のレベルが高くなります。
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1日目
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応答時間
時間枠：1日目
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応答時間を秒単位で記録する：表現表現認識タスクの被験者の平均反応時間を、各顔の表現画像を判断します。
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1日目
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精度
時間枠：1日目
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タスク中の％で精度を記録する：被験者が表現表現認識タスクで各発現画像を判断した平均正しい速度。
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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