Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av hvordan den rect påvirker hjernefunksjonstilstander gjennom ACC-Cerebellar Loop

29. mars 2025 oppdatert av: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Eksperiment1: Ved å bruke et kombinert system av hjerne EEG-TMS, har forskere som mål å undersøke virkningen av den rostrale fremre cingulate cortexr (RACC) -mengde kognitiv oppgave (RECT) kombinert en-puls TMS-magnetisk stimulering på theta nevrale svingninger i den mediale frontalben. Studien vil bli delt inn i 4 grupper: Den første gruppen vil motta venstre cerebellar en-puls TMS-stimulering kombinert med den rect-oppgaven, den andre gruppen vil motta høyre cerebellar en-pulse TMS-stimulering kombinert med den rect-oppgaven, den tredje gruppen vil motta midtlinje som vil motta en-pulse-tms-stimulering kombinert. Del deltakerne i grupper på 15 personer hver, etter et forhold på 1: 1: 1: 1. Basert på testen ovenfor, vil stimulusmetoden som resulterer i den viktigste endringen i midtlinjen i frontalben, bli identifisert.

Eksperiment 2: Basert på forskningen fra eksperiment 1, vil den viktigste tilnærmingen som påvirker theta nevrale svingninger i den mediale frontal gyrus bli identifisert. Denne stimuleringsprotokollen vil bli kombinert med venstre dorsolateral prefrontalt cortex ITBS-stimulering i eksperiment 2. Forskningsmålet med eksperiment 2 er å undersøke den mest effektive stimuleringsmetoden for å forbedre midtlinjen theta nevrale svingninger i frontal lob, i kombinasjon med venstre dorsolaterale prefrontale cortex ITBS, for behandlingen av behandlingen etter frakten etter fronten. Denne studien vil omfatte 40 deprimerte pasienter etter hjerneslag, og hver deltaker må oppfylle inkluderingskriteriene. Den første gruppen av deltakere, bestående av 20 individer, vil få den optimale kombinasjonsintervensjonen. Den andre gruppen av deltakerne vil bare motta ITBS-stimulering, uten ytterligere intervensjonsstrategier som brukes i eksperiment 1. Pasienter vil gjennomgå Hamilton Depression Scale Assessment og hviletilstand og oppgavetilstand EEG-innsamling ved baseline, en uke etter intervensjon, og to uker etter intervensjon. Det primære utfallet vil være Hamilton Depression-skalaen, med eeg-redusert data som analyseres som et neek-andre som var på andre kisekar. Oppgavorientert EEG-deteksjon vil omfatte både ansiktsgjenkjenningsparadigme og oddball-eksperimentparadigme. Reaksjonstid, nøyaktighet og fullføringsstatus vil bli registrert samtidig i eksperimentet. Eksperimentet vil registrere pasientenes toleranse og eventuelle bivirkninger som oppstår.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begynnelsen av hjerneslag <6 måneder siden, eller> 6 måneder siden forrige slaghendelse;
  • Alder> = 18 år og <85 år (som sannsynligheten for vaskulær kognitiv svikt øker over 85);
  • Pasienter med skade i midtre cerebral arterieområde;
  • NIHSS> 4 og <26;
  • MRS -poengsum> = 2;
  • Fullføring av CT eller MR;
  • Ingen nevrologiske eller psykiatriske lidelser; ingen svekkelse av bevissthet; i stand til å overholde relevante behandlinger; Ingen alvorlig kognitiv dysfunksjon (MMSE> = 15);
  • Alle deltakerne er høyrehendt; Signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med epilepsi eller psykiatriske lidelser (inkludert depresjon, angst eller schizofreni);
  • Alvorlige komorbiditeter;
  • Bruk av medisiner: Benzodiazepiner, baclofen, antidepressiva;
  • Manglende overholdelse av behandlingsplanen;
  • Akuttfase cerebral blødning, akutte smittsomme sykdommer;
  • Alvorlige selvmordende tendenser hos individer med depresjon;
  • Individer som lider av alvorlig hodepine, høyt blodtrykk, ondartede svulster, åpne sår, vaskulær emboli, leukopeni osv.;
  • Alvorlig alkoholmisbruk;
  • Historie med kranialkirurgi, individer med metallimplantater i hjernen;
  • Individer med en implantert hjertepacemaker;
  • NIHSS> 26, MMSE <15;
  • Enhver sykdom som sannsynligvis vil forhindre at pasienten overlever mer enn en måned;
  • Gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LC TM -er kombinert med RECT -oppgaven (Experiment1)
Venstre cerebellar en-puls TMS-stimulering kombinert med den rette oppgaven
Den første gruppen vil motta venstre cerebellar en-puls TMS-stimulering kombinert med RECT-oppgaven. RECT refererer til rostral fremre cingulat cortexr (RACC) -mengde kognitiv oppgave. Det teoretiske grunnlaget for denne oppgaven er at når forsøkspersoner er i en tilstand av fokusert oppmerksomhet, vil kraften til teta nevrale svingninger i midtlinjen til deres frontalben øke. Ved å vurdere funksjonene ved depresjon etter hjerneslag, kombinerer denne studien den emosjonelle gjenkjennelsesoppgaven med RECT-oppgaven. Under hver prøve vil individer se 4 ansikter fortløpende, som hver viser et annet uttrykk, og de vil bli pålagt å huske uttrykkssekvensen. Epotoner består av glede, sorg og raseri. Etter å ha vist fire ansiktsuttrykk, vises en kort tekstflytskjema. Deltakerne må sjekke om sekvensen gjenspeiles i flytskjemaet samsvarer med rekkefølgen som de fire ansiktsuttrykkene dukket opp. Hvis de stemmer, klikker du på venstre museknapp; Hvis de ikke stemmer, klikker du på
Andre navn:
  • TMS
  • Rekt oppgave
Eksperimentell: RC TMS kombinert med RECT -oppgaven (Experiment1)
Høyre cerebellar enkeltpuls TMS-stimulering kombinert med den rette oppgaven
Høyre cerebellar enkeltpuls TMS-stimulering kombinert med den rette oppgaven
Andre navn:
  • TMS
  • Rekt oppgave
Eksperimentell: MC TMS kombinert med den rette oppgaven (eksperiment1)
Midline cerebellar single-pulse TMS-stimulering kombinert med den rette oppgaven
Midline cerebellar single-pulse TMS-stimulering kombinert med den rette oppgaven
Andre navn:
  • TMS
  • Rekt oppgave
Sham-komparator: Sham Cerebellar Single-Pulse TMS-stimulering kombinert med RECT-oppgaven (Experiment1)
Sham cerebellar en-puls TMS-stimulering kombinert med RECT-oppgaven, TMS-spolen ble plassert på cerebellar-stedet, men vippet 90 ° for å forhindre effektiv magnetfeltinntrengning.
Sham cerebellar en-puls TMS-stimulering kombinert med RECT-oppgaven, TMS-spolen ble plassert på cerebellar-stedet, men vippet 90 ° for å forhindre effektiv magnetfeltinntrengning.
Andre navn:
  • Rekt oppgave
Eksperimentell: Kombinert stimulusintervensjonsgruppe (Eksperiment 2)
Kombinert ITBS -stimulering av den dorsolaterale prefrontale cortex og TMS i lillehjernen med den rette oppgavegruppen
Den optimale stimuleringsprotokollen bestemt i eksperiment 1 kombinert med stimulering av venstre dorsolaterale prefrontale cortex.
Andre navn:
  • TMS
  • Rekt oppgave
  • Venstre dorsolateral prefrontal cortex ITBS
Eksperimentell: ITBS behandlingsgruppe (Eksperiment 2)
Gruppen av deltakerne vil motta venstre dorsolateral prefrontal cortex ITBS -stimulering, samt skam cerebellar TMS -stimulering og skamrektoppgave.
Personer i gruppen gjennomgikk venstre dorsolateral prefrontal cortex ITBS -stimulering, i tillegg til å motta Sham TMS -stimulering og delta i en Sham Rect -oppgave. Sham Rect -oppgaven innebærer at deltakerne ser på en kontinuerlig rulle av ansikter uten å måtte reagere.
Andre navn:
  • Venstre dorsolateral prefrontal cortex ITBS
Sham-komparator: Tradisjonell behandlingsgruppe (Eksperiment 2)
Gruppen av deltakerne vil motta skam med venstre dorsolateral prefrontal cortex ITBS -stimulering, skam cerebellar TMS -stimulering og skamrektoppgave.
Deltakerne i denne gruppen fikk Sham venstre dorsolateral prefrontal cortex ITBS -stimulering, Sham Cerebellar TMS -stimulering og Sham Rect -oppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale , Madrs
Tidsramme: Dag1
Denne skalaen vil være det primære utfallsmålet for eksperiment 2. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale , Madrs: Extreme Depression: Madrs> 35; Major depresjon: Madrs> 30; Moderat depresjon: Madrs> 22; Mild depresjon: Madrs> 12; Remisjonstrinn: Madrs <12.
Dag1
Elektroencefalogram
Tidsramme: Dag 1
EEG vil være hovedutfallsmålene for eksperiment 1 og eksperiment 2. EEG-kraft i Delta, Theta, Alpha, Beta Band: The Power Spectral Density (PSD) i Unit^2/Hz funksjonell tilkobling --- Faselåsverdi (PLV): Verdien av PLV varierer fra 0 til 1 hendelsesrelaterte potensialer i amplitude/μV
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental statsundersøkelse, MMSE
Tidsramme: Dag 1
Mini-mental statsundersøkelse, MMSE: en poengsum på 27-30: normal; Poeng <27: Kognitiv svikt.
Dag 1
Montreal kognitiv vurdering, MOCA
Tidsramme: Dag 1
Montreal kognitiv vurdering, MOCA: Den totale poengsummen for skalaen er 30 poeng, og testresultatet viser at normalverdien er ≥26 poeng.
Dag 1
Hamilton Depression Scale , Hamd
Tidsramme: Dag 1
Hamilton Depression Scale , HAMD: En total score på mer enn 35 kan indikere alvorlig depresjon.
Dag 1
Hamilton angstskala , Hama
Tidsramme: Dag 1
Hamilton angstskala , Hama: den totale poengsummen ≥29, kan være alvorlig angst; ≥21 poeng, det må være åpenbar angst; ≥14 poeng, har definitivt angst; Mer enn 7 poeng, kan ha angst; Hvis poengsummen er mindre enn 7, er det ingen angstsymptomer
Dag 1
Rask inventar av depressiv symptomatologi egenrapport, QIDS-SR16
Tidsramme: Dag 1
Rask inventar av depressiv symptomatologi egenrapport, QIDS-SR16: Den totale poengsummen beregnes på en skala fra 0 til 27, med høyere score som er assosiert med høyere depresjonsnivå.
Dag 1
Responstid
Tidsramme: Dag 1
Registrering av responstidene sine på sekunder: Gjennomsnittlig reaksjonstid for forsøkspersoner i ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgaven for å bedømme hvert ansiktsuttrykksbilde.
Dag 1
Nøyaktighetsgrad
Tidsramme: Dag 1
Registrering av nøyaktighetshastighetene i % under oppgaven: den gjennomsnittlige riktige hastigheten som forsøkspersoner dømte hvert uttrykksbilde i ansiktsuttrykksgjenkjenningsoppgaven.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Shen-PJ-Ke-2024-138

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere