Исследование того, как прямо влияет на функциональные состояния мозга через петлю ACC-Cerebellar
Эксперимент1: Используя комбинированную систему EEG-TMS мозга, исследователи стремятся исследовать влияние когнитивной задачи ростральной поясной поясной коры (RACC), объединенной в комбинированную магнитную стимуляцию TMS на тета-нервных колебаниях в медиальной лобной доле. Исследование будет разделено на 4 группы: первая группа получит левую стимуляцию TMS с однопульсным мозгам в сочетании с прямого задачи, вторая группа получит стимуляцию TMS в правой мозжечке в сочетании с прямоугольной задачей, третья группа получит среднюю линию однопульсного TMS-стимуляции с помощью Shame-Cerelar Cereplar Cereplar Cerelar Cerelar Cerelar-Cerelar Cerelar. Нажима Sharellar Cereplar. Разделите участников на группы по 15 человек каждый, после отношения 1: 1: 1: 1. Основываясь на вышеуказанном тестировании, будет идентифицирован метод стимула, который приводит к наиболее значимому изменению средней линии лобной доли.
Эксперимент 2: На основании исследования из эксперимента 1, будет идентифицирован наиболее значительный подход, влияющий на тета -нервные колебания в медиальной фронтальной извилине. Этот протокол стимуляции будет сочетаться с стимуляцией ITBS левой дорсолатеральной префронтальной коры в эксперименте 2. Целью исследования эксперимента 2 является изучение наиболее эффективного метода стимуляции для усиления средней линии тета-нейронных колебаний в лобной доле, в сочетании с левыми дорсолатеральными префронтальными ITBS, для лечения депрессии постштакки. Это исследование будет включать 40 пациентов с депрессией после инсульта, и каждый участник должен соответствовать критериям включения. Первая группа участников, состоящая из 20 человек, получит оптимальное комбинированное вмешательство. Вторая группа участников получит только стимуляцию ITBS, без каких-либо дополнительных стратегий вмешательства, используемых в эксперименте 1. Пациенты будут подвергаться оценке шкалы депрессии Гамильтона, а также сборы EEG в состоянии покоя и сбором состояния задачи на исходном уровне, через неделю после вмешательства, и через две недели после вмешательства. Первичным исходом будет шкала депрессии Гамильтона, причем данные, связанные с ЭЭГ, будут анализируются в качестве среднего исхода. Ориентированное на задачу обнаружение ЭЭГ будет включать как парадигму распознавания экспрессии лица, так и парадигма эксперимента странного шага. Время реакции, точность и статус завершения будут записаны одновременно в эксперименте. Эксперимент будет регистрировать толерантность пациентов и любые побочные эффекты, которые возникают.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Стимуляция TMS Left Cerebellar в сочетании с прямой задачей
- Другой: Стимуляция TMS правой мозжечки в сочетании с прямоугольной задачей
- Другой: Стимуляция TMS средней линии мозжечка в сочетании с прямоугольной задачей
- Другой: Стимуляция TMS Sham Cerebellar в сочетании с прямого задания
- Другой: Лучший протокол стимуляции в сочетании с левой дорсолатеральной префронтальной корой ITBS
- Другой: Левая дорсолатеральная префронтальная кора Стимуляция ITBS, а также фиктивная стимуляция TMS и фиктивная прямого задания.
- Другой: Шам левой дорсолатеральной префронтальной коры стимуляции ITBS, стимуляции TMS Cerobellar и фиктивной прямого задания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zihan Chen
- Номер телефона: +8618208812691
- Электронная почта: 18208812691@163.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Начало инсульта <6 месяцев назад, или> 6 месяцев с момента последнего инсульта;
- Возраст> = 18 лет и <85 лет (по мере увеличения вероятности сосудистых когнитивных нарушений выше 85);
- Пациенты с повреждением на территории средней мозговой артерии;
- Nihss> 4 и <26;
- MRS SCORE> = 2;
- Завершение КТ или МРТ;
- Нет неврологических или психических расстройств; нет нарушения сознания; способный соблюдать соответствующие методы лечения; нет тяжелой когнитивной дисфункции (MMSE> = 15);
- Все участники правша; Подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- История эпилепсии или психиатрических расстройств (включая депрессию, тревогу или шизофрению);
- Тяжелые сопутствующие заболевания;
- История использования лекарств: бензодиазепины, баклофен, антидепрессанты;
- Несоблюдение плана лечения;
- Острый кровоизлияние головного мозга, острые инфекционные заболевания;
- Тяжелые суицидальные тенденции у людей с депрессией;
- Люди, страдающие сильными головными болями, высоким кровяным давлением, злокачественными опухолями, открытыми ранами, сосудистой эмболией, лейкопения и т. Д.;
- Сильное злоупотребление алкоголем;
- История черепной хирургии, люди с металлическими имплантатами в мозге;
- Люди с имплантированным кардиостимулятором;
- Nihss> 26, ммс <15;
- Любое заболевание, которое может помешать пациенту выжить более одного месяца;
- Беременные люди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: LC TMS в сочетании с прямоугольной задачей (эксперимент1)
Стимуляция с однопульсной TMS Left Left Cerebellar в сочетании с прямоугольной задачей
|
Первая группа получит левую стимуляцию TMS с одним импульсом мозжечка в сочетании с прямой задачей.
Прямо относится к ростральной передней поясной поясной коре (RACC)-когнитивной задачи.
Теоретическая основа этой задачи состоит в том, что когда субъекты находятся в состоянии сфокусированного внимания, сила тета -нервных колебаний в средней линии их лобной доли увеличится.
Рассматривая особенности депрессии после инсульта, это исследование сочетает в себе задачу эмоционального распознавания с прямой задачей.
Во время каждого испытания люди будут рассматривать 4 лица последовательно, каждый из которых отображает различное выражение, и они должны будут запоминать последовательность выражений.
Эмотики состоят из радости, печали и ярости.
После отображения четырех выражений лица появится краткая текстовая блок -схема.
Участники должны проверить, соответствует ли последовательность, отраженная в блок -схеме, соответствует порядку, в котором появились четыре выражения лица.
Если они соответствуют, нажмите кнопку «Левая мыши»; Если они не совпадают, нажмите
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: RC TMS в сочетании с прямоугольной задачей (эксперимент1)
Правая стимуляция с однопульсной TMS в сочетании с прямой задачей
|
Правая стимуляция с однопульсной TMS в сочетании с прямой задачей
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: MC TMS в сочетании с прямой задачей (эксперимент1)
Стимуляция с однопульсной TMS средней линии мозжечка в сочетании с прямого задания
|
Стимуляция с однопульсной TMS средней линии мозжечка в сочетании с прямого задания
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Стимуляция Sham Cerebellar Single TMS в сочетании с прямого задания (эксперимент1)
Стимуляция Sham Cerebellar Single TMS TMS в сочетании с прямой задачей, катушка TMS помещали в сайте мозжечка, но наклонили на 90 °, чтобы предотвратить эффективное проникновение магнитного поля.
|
Стимуляция Sham Cerebellar Single TMS TMS в сочетании с прямой задачей, катушка TMS помещали в сайте мозжечка, но наклонили на 90 °, чтобы предотвратить эффективное проникновение магнитного поля.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа комбинированного стимула вмешательства (эксперимент 2)
Комбинированная стимуляция ITBS дорсолатеральной префронтальной коры и TMS мозжечка с группой вмешательства прямо
|
Протокол оптимальной стимуляции, определяемый в эксперименте 1 в сочетании со стимуляцией левой дорсолатеральной префронтальной коры.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа лечения ITBS (эксперимент 2)
Группа участников получит стимуляцию левой дорсолатеральной префронтальной коры ITBS, а также стимуляцию TMS Cerebellar TMS и фиктивную прямого задания.
|
Субъекты в группе подвергались стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры ITBS, в дополнение к получению фиктивной стимуляции TMS и участия в фиктивной прямом задании.
Временная прямое задание включает в себя, чтобы участники наблюдали за постоянным прокруткой лиц без необходимости реагировать.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Традиционная группа лечения (эксперимент 2)
Группа участников получит сильную левую дорсолатеральную префронтальную стимуляцию ITBS, стимуляцию TMS Cherebellar и фиктивную прямоугольную задачу.
|
Участники этой группы получили поддельную левую дорсолатеральную префронтальную стимуляцию ITBS, стимуляцию TMS Cherebellar и фиктивную прямоугольную задачу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценок депрессии Монтгомери-Асберга ， Мадры
Временное ограничение: День 1
|
Эта шкала будет основной мерой результата для эксперимента 2. Шкала рейтинга депрессии Монтгомери-Асберга ， MADRS: экстремальная депрессия: MADRS> 35; Основная депрессия: MADRS> 30; Умеренная депрессия: MADRS> 22; Мягкая депрессия: MADRS> 12; Стадия ремиссии: MADRS <12.
|
День 1
|
|
Электроэнцефалограмма
Временное ограничение: День 1
|
ЭЭГ будет основными показателями результата для эксперимента 1 и эксперимента 2. Мощность ЭЭГ в дельте, тете, альфа, бета-полосе: спектральная плотность мощности (PSD) в единице^2/Гц функциональной связности --- фазовая блокировка (PLV): значение PLV диапазоны от 0 до 1, связанные с амплитурой/μv.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-психическое государственное обследование, MMSE
Временное ограничение: День 1
|
Мини-психическое государственное обследование, MMSE: оценка 27-30: нормально; Оценка <27: когнитивные нарушения.
|
День 1
|
|
Монреальная когнитивная оценка, MOCA
Временное ограничение: День 1
|
Монреальная когнитивная оценка, MOCA: общий балл шкалы составляет 30 баллов, и результат теста показывает, что нормальное значение составляет ≥26 баллов.
|
День 1
|
|
Шкала депрессии Гамильтона ， Hamd
Временное ограничение: День 1
|
Шкала депрессии Гамильтона ， HAMD: Общий балл более 35 может указывать на тяжелую депрессию.
|
День 1
|
|
Шкала тревоги Гамильтона ， Хама
Временное ограничение: День 1
|
Шкала тревоги Гамильтона ， Хама: общий балл ≥29, может быть тяжелой тревогой; ≥21 балла, должно быть очевидное беспокойство; ≥14 баллов, определенно испытывают беспокойство; Более 7 очков, может иметь беспокойство; Если оценка меньше 7, не существует симптомов тревоги
|
День 1
|
|
Быстрый инвентарь депрессивной симптоматологии самоотчеты, QIDS-SR16
Временное ограничение: День 1
|
Быстрый инвентарь депрессивной симптоматики самоотчеты, QIDS-SR16: общий балл рассчитывается по шкале от 0 до 27, причем более высокие оценки связаны с более высокими уровнями депрессии.
|
День 1
|
|
Время ответа
Временное ограничение: День 1
|
Запись времени отклика в секундах: среднее время реакции субъектов в задаче распознавания выражения лица, чтобы судить каждую картину выражения лица.
|
День 1
|
|
Показатели точности
Временное ограничение: День 1
|
Записывая их показатели точности в % во время задачи: средняя правильная скорость, с которой субъекты оценивали каждую картину выражения в задаче распознавания выражения лица.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Shen-PJ-Ke-2024-138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .