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调查矩形如何通过ACCEREBELLAR循环影响大脑功能状态

2025年3月29日 更新者:Liqing Yao、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

实验1:使用脑EEG-TMS组合系统,研究人员的目的是研究前扣带回前扣带回Cortexr(RACC)引进认知任务(RECT)组合的单脉冲TMS磁刺激对内侧前叶中theta神经振荡的影响。 The study will be divided into 4 groups: the first group will receive left cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task, the second group will receive right cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task, the third group will receive midline cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the RECT task, and the fourth group will receive sham cerebellar single-pulse TMS stimulation combined with the矩形任务。 在1:1:1:1之后,将参与者分为15人的组。 基于上述测试,将确定额叶中线最显着变化的刺激方法。

实验2:根据实验1的研究,将确定影响内侧额回的theta神经振荡的最重要方法。 该刺激方案将与实验2中的左背外侧前额叶皮层ITB刺激相结合。实验2的研究目的是研究最有效的刺激方法,用于增强额叶中的中线theta theta theta神经振荡,结合左侧背侧前外侧前额外皮层ITB,以治疗后抑郁症患者。 这项研究将包括40名势后抑郁症患者,每个参与者必须符合纳入标准。 由20个人组成的第一组参与者将获得最佳组合干预。 第二组参与者只会接受ITBS刺激,而没有实验1中使用的任何其他干预策略。患者将接受汉密尔顿抑郁量表评估,静止状态和静止状态和任务状态在基线,干预后一周和干预后两周进行。主要结果是汉密尔顿抑郁量表,是汉密尔顿抑郁量表,与EEG相关的数据进行了分析。 面向任务的脑电图检测将包括面部表达识别范式和奇怪的实验范式。 反应时间,准确性和完成状态将同时记录在实验中。 该实验将记录患者的容忍度和发生的任何不良事件。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 中风的发作<6个月前,或自上次中风事件以来> 6个月;
  • 年龄> = 18岁,<85岁(由于血管认知障碍的概率增加了85岁以上);
  • 大脑中部动脉区域损害的患者;
  • NIHSS> 4和<26;
  • MRS得分> = 2;
  • 完成CT或MRI;
  • 没有神经或精神疾病;没有意识障碍;能够遵守相关治疗;没有严重的认知功能障碍(MMSE> = 15);
  • 所有参与者都是右手的;签署知情同意书。

排除标准:

  • 癫痫病或精神疾病的史(包括抑郁,焦虑或精神分裂症);
  • 严重合并症;
  • 用药史:苯二氮卓类药物,巴氯芬,抗抑郁药;
  • 不遵守治疗计划;
  • 急性相脑出血,急性感染疾病;
  • 抑郁症患者的严重自杀趋势;
  • 患有严重头痛,高血压,恶性肿瘤,开放性伤口,血管栓塞,白细胞增多症等的人;
  • 严重的酒精滥用;
  • 颅手术史,大脑中有金属植入物的人;
  • 患有植入心脏起搏器的人;
  • NIHSS> 26,MMSE <15;
  • 任何可能阻止患者生存超过一个月的疾病;
  • 怀孕的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:LC TMS与RECT任务结合(实验1)
左小脑单脉冲TMS刺激与RECT任务相结合
第一组将接收左小脑单脉冲TMS刺激,并将其结合在一起。 RECT指的是前扣带回Cortexr(RACC)的认知任务。 这项任务的理论基础是,当受试者处于集中注意力状态时,theta神经振荡在其额叶中线的力量将增加。 通过考虑冲程后抑郁症的特征,这项研究将情感识别任务与矩形任务结合在一起。 在每个试验中,个人将连续观看4个面孔,每个面都显示出不同的表达,并且需要记住表达式的顺序。 表情符号由喜悦,悲伤和愤怒组成。 显示四个面部表情后,将出现简短的文本流程图。 参与者需要检查流程图中反映的序列是否与出现四个面部表情的顺序相匹配。 如果它们匹配,请单击左鼠标按钮;如果它们不匹配,请单击
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • 矩形任务
实验性的:RC TMS结合了RECT任务(实验1)
右小脑单脉冲TMS刺激与RECT任务相结合
右小脑单脉冲TMS刺激与RECT任务相结合
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • 矩形任务
实验性的:MC TMS与矩形任务结合(实验1)
中线小脑单脉冲TMS刺激与RECT任务相结合
中线小脑单脉冲TMS刺激与RECT任务相结合
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • 矩形任务
假比较器:假小脑单脉冲TMS刺激与矩形任务相结合(实验1)
假小脑单脉冲TMS刺激与矩形任务相结合,将TMS线圈放在小脑部位,但倾斜90°以防止有效的磁场穿透。
假小脑单脉冲TMS刺激与矩形任务相结合,将TMS线圈放在小脑部位,但倾斜90°以防止有效的磁场穿透。
其他名称:
  • 矩形任务
实验性的:刺激干预组(实验2)
将ITB的ITB刺激刺激小脑背侧前额叶皮层和小脑的TMS与矩形任务干预组
在实验1中确定的最佳刺激方案与左侧背侧前额叶皮层的刺激结合。
其他名称:
  • 经颅磁刺激
  • 矩形任务
  • 左侧外侧前额叶皮层ITB
实验性的:ITBS治疗组(实验2)
一组参与者将接受左侧外侧前额叶皮层ITB刺激,以及假小脑TMS刺激和假矩形任务。
该组的受试者除了接受假TMS刺激并参与假矩形任务外,还接受了左侧外侧前额叶皮层ITB刺激。 虚假的截止任务涉及让参与者观看不需要反应的面孔的连续滚动。
其他名称:
  • 左侧外侧前额叶皮层ITB
假比较器:传统治疗组(实验2)
一组参与者将接受假左侧外侧前额叶皮层ITB刺激,小脑TMS刺激和假矩形任务。
该组的参与者接受了假左侧外侧前额叶皮层ITB刺激,小脑TMS刺激和假矩形任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评级量表,马德尔
大体时间:第1天
该量表将是实验2的主要结果度量。重度抑郁:Madrs> 30;中度抑郁:Madrs> 22;轻度抑郁:Madrs> 12;缓解阶段:Madrs <12。
第1天
脑电图
大体时间:第一天
EEG将是实验1和实验2的主要结果度量。在Delta,Theta,Alpha,beta频段中的EEG功率:单元^2/Hz功能连通性的功率频谱密度(PSD)---相位锁定值(PLV):PLV范围为0到1事件范围的值(plv范围)。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MMSE小型国家考试
大体时间:第一天
小型国家考试,MMSE:27-30分数:正常;得分<27:认知障碍。
第一天
蒙特利尔认知评估,MOCA
大体时间:第一天
蒙特利尔认知评估,MOCA:量表的总分数为30点,测试结果表明正常值为≥26点。
第一天
汉密尔顿抑郁量表,哈姆德
大体时间:第一天
汉密尔顿抑郁量表,HAMD:总分超过35分可能表明严重的抑郁症。
第一天
汉密尔顿焦虑量表,哈马
大体时间:第一天
汉密尔顿焦虑量表,哈马:总分≥29,可能是严重的焦虑; ≥21分,必须有明显的焦虑; ≥14分,绝对有焦虑;超过7分可能有焦虑;如果分数小于7,则没有焦虑症状
第一天
抑郁症状学自我报告的快速清单,QIDS-SR16
大体时间:第一天
抑郁症状学自我报告的快速清单,QIDS-SR16:总分以0到27的比例计算,较高的分数与较高的抑郁水平相关。
第一天
响应时间
大体时间:第一天
在几秒钟内记录他们的响应时间:在面部表达识别任务中受试者的平均反应时间来判断每个面部表情图片。
第一天
准确率
大体时间:第一天
在任务过程中记录其准确率,以百分比为%:在面部表达识别任务中判断每个表达式图片的平均正确率。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月30日

初级完成 (估计的)

2027年2月28日

研究完成 (估计的)

2027年5月30日

研究注册日期

首次提交

2025年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月29日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月29日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Shen-PJ-Ke-2024-138

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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