Investigar como o Rect afeta os estados funcionais do cérebro através do Loop ACC-Cerebelar
Experimento1: Usando um sistema combinado de EEG-TMS cerebral, os pesquisadores visam investigar o impacto da tarefa cognitiva (RACC) da córtex cingulada anterior (RACC), que envolve a estimulação magnética de pulso único nas oscilações neurais teta no lobo frontal medial. O estudo será dividido em 4 grupos: o primeiro grupo receberá a estimulação do TMS de pulso único cerebelar esquerdo combinado com a tarefa RECT, o segundo grupo receberá a estimulação do TMS de pulso único cerebelar direito combinado com a tarefa reta, o terceiro grupo receberá a estímulo de TMS de linha central, que receberá a estímulo de TMS, e o grupo de cenção do reto que receberá o grupo que receberá o grupo que receberá o grupo que receberá o cenário, o grupo que receberá o grupo que receberá o cenário que receberá a fênteira que receberá a estímulo do reto que o grupo de reto, e o grupo que receberá o cenário. Divida os participantes em grupos de 15 pessoas cada, após uma proporção 1: 1: 1: 1. Com base nos testes acima, o método de estímulo que resulta na mudança mais significativa na linha média do lobo frontal será identificada.
Experiência 2: Com base na pesquisa da Experiência 1, será identificada a abordagem mais significativa que afeta os oscilações neurais teta no giro frontal medial. Esse protocolo de estimulação será combinado com a estimulação do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo no experimento 2. O objetivo da pesquisa do Experimento 2 é investigar o método de estimulação mais eficaz para melhorar os oscilações neurais da linha média no lobo frontal, em combinação com a deputam-frontal do lobo frontal. Este estudo incluirá 40 pacientes deprimidos pós-AVC e cada participante deve atender aos critérios de inclusão. O primeiro grupo de participantes, composto por 20 indivíduos, receberá a intervenção combinada ideal. O segundo grupo de participantes receberá apenas a estimulação do ITBS, sem as estratégias de intervenção adicionais usadas na Experiência 1. Os pacientes serão submetidos a avaliação da escala de depressão de Hamilton e a coleta de EEG em estado e estado de repouso na linha de base, uma semana após a intervenção e duas semanas após a intervenção. A detecção de EEG orientada a tarefas incluirá paradigma de reconhecimento de expressão facial e paradigma do experimento Oddball. O tempo de reação, a precisão e o status de conclusão serão registrados simultaneamente no experimento. O experimento registrará a tolerância dos pacientes e quaisquer eventos adversos que ocorram.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Estimulação cerebelar esquerda TMS combinada com a tarefa RET
- Outro: Estimulação Cerebelar TMS direita combinada com a tarefa Rect
- Outro: Estimulação do Cerebellar TMS da linha média combinada com a tarefa Rect
- Outro: Estimulação de TMS Cerebellar Sham Cerebellar combinada com a tarefa Rect
- Outro: O melhor protocolo de estimulação combinado com o córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo ITBS
- Outro: Cortex pré -frontal dorsolateral esquerdo Estimulação ITBS, bem como a estimulação sham TMS e a tarefa ret sham.
- Outro: O córtex pré -frontal do córtex dorsolateral esquerdo deixou a estimulação ITBS, a estimulação sham cerebelar TMS e a tarefa sham rety.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zihan Chen
- Número de telefone: +8618208812691
- E-mail: 18208812691@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Início do derrame <6 meses atrás, ou> 6 meses desde o último evento de derrame;
- Idade> = 18 anos e <85 anos (à medida que a probabilidade de comprometimento cognitivo vascular aumenta acima de 85);
- Pacientes com danos no território da artéria cerebral média;
- NIHSS> 4 e <26;
- MRS escore> = 2;
- Conclusão de TC ou ressonância magnética;
- Nenhum distúrbio neurológico ou psiquiátrico; sem comprometimento da consciência; capaz de cumprir os tratamentos relevantes; nenhuma disfunção cognitiva grave (mmse> = 15);
- Todos os participantes são destros; Assine o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História de epilepsia ou distúrbios psiquiátricos (incluindo depressão, ansiedade ou esquizofrenia);
- Comorbidades graves;
- História do uso de medicamentos: benzodiazepínicos, baclofeno, antidepressivos;
- Não conformidade com o plano de tratamento;
- Hemorragia cerebral de fase aguda, doenças infecciosas agudas;
- Tendências suicidas graves em indivíduos com depressão;
- Indivíduos que sofrem de dores de cabeça graves, pressão alta, tumores malignos, feridas abertas, embolia vascular, leucopenia, etc.;
- Abuso grave de álcool;
- História da cirurgia craniana, indivíduos com implantes metálicos no cérebro;
- Indivíduos com um marcapasso cardíaco implantado;
- NIHSS> 26, MMSE <15;
- Qualquer doença que provavelmente impeça o paciente de sobreviver a mais de um mês;
- Indivíduos grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LC TMS combinado com a tarefa Rect (Experimento1)
Estimulação de TMS de pulso único cerebelar esquerdo combinado com a tarefa RECT
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O primeiro grupo receberá a estimulação do TMS de pulso único cerebelar esquerdo combinado com a tarefa Rect.
Recreva-se ao córtex cingulado anterior (RACC), envolvendo a tarefa cognitiva.
A base teórica dessa tarefa é que, quando os sujeitos estão em um estado de atenção focada, o poder das oscilações neurais teta na linha média de seu lobo frontal aumentará.
Ao considerar as características da depressão pós-AVC, este estudo combina a tarefa de reconhecimento emocional com a tarefa RET.
Durante cada estudo, os indivíduos visualizarão 4 faces consecutivamente, cada uma exibindo uma expressão diferente, e serão obrigados a memorizar a sequência de expressões.
Os emoticons consistem em alegria, tristeza e raiva.
Depois de exibir quatro expressões faciais, um breve fluxograma de texto aparecerá.
Os participantes precisam verificar se a sequência refletida no fluxograma corresponde à ordem em que as quatro expressões faciais apareceram.
Se eles corresponderem, clique no botão esquerdo do mouse; Se eles não corresponderem, clique no
Outros nomes:
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Experimental: RC TMS combinado com a tarefa Rect (Experimento1)
Estimulação de TMS de pulso único cerebelar direito, combinado com a tarefa RECT
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Estimulação de TMS de pulso único cerebelar direito, combinado com a tarefa RECT
Outros nomes:
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Experimental: MC TMS combinado com a tarefa Rect (Experimento1)
Estimulação TMS de pulso único cerebelar da linha média combinada com a tarefa RECT
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Estimulação TMS de pulso único cerebelar da linha média combinada com a tarefa RECT
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação de TMS de pulso único SHAM Cerebellar combinado com a tarefa Rect (Experimento1)
Estimulação de TMS de pulso único de pulso cerebelar simulado combinado com a tarefa RECT, a bobina do TMS foi colocada no local cerebelar, mas inclinou 90 ° para evitar penetração eficaz do campo magnético.
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Estimulação de TMS de pulso único de pulso cerebelar simulado combinado com a tarefa RECT, a bobina do TMS foi colocada no local cerebelar, mas inclinou 90 ° para evitar penetração eficaz do campo magnético.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção de estímulo combinado （Experimento 2）
A estimulação do ITBS combinada do córtex pré -frontal dorsolateral e TMS do cerebelo com o grupo de intervenção de tarefas RET
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O protocolo de estimulação ideal determinado no experimento 1 combinado com a estimulação do córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de Tratamento ITBS （Experimento 2)
O grupo de participantes receberá a estimulação do córtex pré -frontal dorsolateral esquerdo, bem como a estimulação sham cerebelar TMS e a tarefa sham ret.
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Os indivíduos do grupo foram submetidos à estimulação do córtex pré -frontal esquerdo do córtex ITBS, além de receber a estimulação simulada do TMS e participar de uma tarefa hamulselada.
A tarefa Sham Rect envolve que os participantes assistem a um rolo contínuo de rostos sem precisar reagir.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de Tratamento Tradicional （Experimento 2）
O grupo de participantes receberá a estimulação do córtex pré -frontal esquerdo do córtex Dorsolateral ITBS, a estimulação sham cerebelar TMS e a tarefa sham ret.
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Os participantes deste grupo receberam a estimulação do córtex pré -frontal do Sham Left Dorsolateral ITBS, a estimulação sham cerebelar TMS e a tarefa Sham Rect.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Montgomery-Asberg Depression Rating Scale ， Madrs
Prazo: DIA1
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Essa escala será a medida de desfecho primário para a Experiência 2. Escala de classificação de depressão de Montgomery-Asberg ， MADRS: Depressão extrema: MADRS> 35; Depressão maior: madrs> 30; Depressão moderada: madrs> 22; Depressão leve: madrs> 12; Etapa de remissão: madrs <12.
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DIA1
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Eletroencefalograma
Prazo: Dia 1
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O EEG será o principal resultado das medidas para o experimento 1 e a Experiência 2. EEG Power no delta, teta, alfa, banda beta: a densidade espectral de potência (PSD) na unidade^2/Hz Conectividade funcional --- Valor de travamento de fase (PLV): o valor de Plv Ranges de 0 a 1 potenciais relacionados a eventos na amplitude/μ
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame Mini-Mental de Estado, MMSE
Prazo: Dia 1
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Exame Mini-Mental de Estado, MMSE: uma pontuação de 27-30: Normal; Pontuação <27: comprometimento cognitivo.
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Dia 1
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Avaliação cognitiva de Montreal, MOCA
Prazo: Dia 1
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Avaliação cognitiva de Montreal, MOCA: A pontuação total da escala é de 30 pontos e o resultado do teste mostra que o valor normal é ≥26 pontos.
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Dia 1
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Escala de Depressão de Hamilton, Hamd
Prazo: Dia 1
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Escala de Depressão de Hamilton ， HAMD: Uma pontuação total superior a 35 pode indicar depressão grave.
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Dia 1
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Escala de Ansiedade Hamilton, Hama
Prazo: Dia 1
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Escala de Ansiedade de Hamilton ， HAMA: A pontuação total ≥29, pode ser ansiedade severa; ≥21 pontos, deve haver ansiedade óbvia; ≥14 pontos, definitivamente têm ansiedade; Mais de 7 pontos, podem ter ansiedade; Se a pontuação for menor que 7, não há sintoma de ansiedade
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Dia 1
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Inventário rápido de auto-relato de sintomatologia depressiva, QIDS-SR16
Prazo: Dia 1
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Inventário rápido da auto-relato de sintomatologia depressiva, QIDS-SR16: A pontuação total é calculada em uma escala de 0 a 27, com pontuações mais altas associadas a níveis mais altos de depressão.
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Dia 1
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Tempo de resposta
Prazo: Dia 1
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Gravando seus tempos de resposta em segundos: o tempo médio de reação dos indivíduos na tarefa de reconhecimento de expressão facial para julgar cada imagem da expressão facial.
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Dia 1
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Taxas de precisão
Prazo: Dia 1
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Registrando suas taxas de precisão em % durante a tarefa: a taxa correta média na qual os sujeitos julgaram cada imagem de expressão na tarefa de reconhecimento de expressão facial.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shen-PJ-Ke-2024-138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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