Untersuchung der Untersuchung, wie sich das Rekt aus wirkt
29. März 2025 aktualisiert von: Liqing Yao, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Experiment1: Unter Verwendung eines EEG-TMS-TMS-Systems des Gehirns möchten die Forscher die Auswirkungen der kognitiven Aufgabe (RECTTISCH) CORTEXR (RACC) (RECTION) -Kortexr (RACC) untersuchen. Die Studie wird in 4 Gruppen unterteilt: Die erste Gruppe erhält die TMS-Stimulation des linken Kleinhirns in Kombination mit der Rekt-Aufgabe. Die zweite Gruppe erhält den rechten Kleinhirn-Single-Pulse-TMS-Stimulation in Kombination mit der rechten Aufgabe, die dritte Gruppe erhält die Mittellinie-Cerebellar-Einzelpuls-TMS-TMS-Stimulation in Kombination mit der RPT-Task. Teilen Sie die Teilnehmer in Gruppen von jeweils jeweils jeweils ein 1: 1: 1: 1 -Verhältnis. Basierend auf den obigen Tests wird die Stimulusmethode, die zu einer signifikantesten Änderung der Mittellinie des Frontallappens führt, identifiziert.
Experiment 2: Basierend auf der Forschung aus Experiment 1 wird der signifikanteste Ansatz, der die neuralen Oszillationen im medialen Frontalgyrus beeinflusst, identifiziert. Dieses Stimulationsprotokoll wird in Experiment 2 mit dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex-ITBS-Stimulation kombiniert. Das Forschungsziel von Experiment 2 besteht darin, die wirksamste Stimulationsmethode zur Verbesserung der Theta-Neuralschwierigkeiten in der Frontallappen in Kombination mit links dorsolateraler präfrontaler Kortex-ITB-ITB-Patienten zu untersuchen. Diese Studie umfasst 40 depressive Patienten nach dem Schlaganfall, und jeder Teilnehmer muss die Einschlusskriterien erfüllen. Die erste Gruppe von Teilnehmern, die aus 20 Personen besteht, erhält die optimale Kombinationsintervention. Die zweite Gruppe von Teilnehmern erhält nur eine ITBS-Stimulation, ohne dass zusätzliche Interventionsstrategien in Experiment 1 verwendet werden. Die Patienten werden eine Woche nach der Intervention eine Woche nach der Intervention und zwei Wochen nach der Intervention zu Studienbeginn eine Woche nach der Intervention und das primäre Ergebnis der Hamilton-Depression werden, wobei EEG-bezogene Daten als sekundäres Ergebnis analysiert werden. Aufgabenorientierter EEG-Erkennung umfasst sowohl Paradigma der Gesichtsausdruckserkennung als auch das Oddball-Experiment-Paradigma. Die Reaktionszeit, die Genauigkeit und der Abschlussstatus werden gleichzeitig im Experiment aufgezeichnet. Das Experiment erfasst die Toleranz der Patienten und alle unerwünschten Ereignisse, die auftreten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Linke Kleinhirn -TMS -Stimulation in Kombination mit der rechte Aufgabe
- Sonstiges: Recht
- Sonstiges: Mittellinien -Kleinhirn -TMS -Stimulation in Kombination mit der Rechteckung
- Sonstiges: Sham Cerebellare TMS -Stimulation in Kombination mit der Rechteaufgabe
- Sonstiges: Das beste Stimulationsprotokoll in Kombination mit dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex ITBS
- Sonstiges: Links dorsolaterale präfrontale Kortex -ITBS -Stimulation sowie Schein -TMS -Stimulation und Schein -Rekt -Aufgabe.
- Sonstiges: Sham linke dorsolaterale präfrontale Kortex -ITBS -Stimulation, Surd -Kleinhirn -TMS -Stimulation und Schein -Rekt -Aufgabe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zihan Chen
- Telefonnummer: +8618208812691
- E-Mail: 18208812691@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einsetzen von Schlaganfall vor <6 Monaten oder> 6 Monate seit dem letzten Schlaganfallereignis;
- Alter> = 18 Jahre und <85 Jahre (mit zunehmender Wahrscheinlichkeit einer vaskulären kognitiven Beeinträchtigung über 85);
- Patienten mit Schäden im Gebiet der mittleren Hirnarterie;
- NIHSS> 4 und <26;
- MRS Score> = 2;
- Fertigstellung von CT oder MRT;
- Keine neurologischen oder psychiatrischen Störungen; keine Beeinträchtigung des Bewusstseins; in der Lage, relevante Behandlungen einzuhalten; Keine schwere kognitive Dysfunktion (MMSE> = 15);
- Alle Teilnehmer sind Rechtshänder; Unterschreiben Sie das Formular für die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Epilepsie oder psychiatrischen Störungen (einschließlich Depressionen, Angstzuständen oder Schizophrenie);
- Schwere Komorbiditäten;
- Vorgeschichte des Medikamentengebrauchs: Benzodiazepine, Baclofen, Antidepressiva;
- Nichteinhaltung des Behandlungsplans;
- Akutphasenhirnblutung, akute Infektionskrankheiten;
- Schwerwiegende Selbstmordtendenzen bei Personen mit Depressionen;
- Personen, die an schweren Kopfschmerzen, Bluthochdruck, malignen Tumoren, offenen Wunden, Gefäßembolie, Leukopenie usw.;
- Schwerer Alkoholmissbrauch;
- Anamnese der Schädelchirurgie, Personen mit Metallimplantaten im Gehirn;
- Personen mit einem implantierten Herzschrittmacher;
- NIHSS> 26, MMSE <15;
- Jede Krankheit, die den Patienten wahrscheinlich daran hindert, mehr als einen Monat zu überleben;
- Schwangere Personen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LC TMS in Kombination mit der RECT -Aufgabe (Experiment1)
Linke Kleinhirn-Single-Pulse-TMS-Stimulation in Kombination mit der RECT-Aufgabe
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Die erste Gruppe erhält die linke Kleinhirn-Single-Pulse-TMS-Stimulation in Kombination mit der Rekt-Aufgabe.
Das Rechtex bezieht sich auf die kognitive Aufgabe von rostralem anteriorem Cortexr (RACC).
Die theoretische Grundlage dieser Aufgabe ist, dass die Kraft der neuralen Oszillationen der Neuralen Oszillationen in der Mittellinie ihres Frontallappens zunehmen wird, wenn sich die Probanden in einem Zustand konzentriert haben.
Durch die Berücksichtigung der Merkmale der Depression nach dem Schlaganfall kombiniert diese Studie die Aufgabe der emotionalen Erkennung mit der rechte Aufgabe.
Während jedes Versuchs sehen sich Einzelpersonen nacheinander, wobei sie jeweils einen anderen Ausdruck anzeigen, und sie müssen sich die Ausdruckssequenz auswendig machen.
Emoticons bestehen aus Freude, Trauer und Wut.
Nachdem vier Mimik angezeigt werden, wird ein kurzer Textflussdiagramm angezeigt.
Die Teilnehmer müssen überprüfen, ob die in dem Flussdiagramm reflektierte Sequenz mit der Reihenfolge übereinstimmt, in der die vier Gesichtsausdrücke erschienen.
Wenn sie übereinstimmen, klicken Sie auf die Schaltfläche Linksmau. Wenn sie nicht übereinstimmen, klicken Sie auf die
Andere Namen:
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Experimental: RC TMS in Kombination mit der RECT -Aufgabe (Experiment1)
Rechte Kleinhirn-Single-Pulse-TMS
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Rechte Kleinhirn-Single-Pulse-TMS
Andere Namen:
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Experimental: MC TMS kombiniert mit der RECT -Aufgabe (Experiment1)
Midline-Kleinhirn-Single-Pulse-TMS-Stimulation in Kombination mit der RECT-Aufgabe
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Midline-Kleinhirn-Single-Pulse-TMS-Stimulation in Kombination mit der RECT-Aufgabe
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Sham Cerebellare Single-Pulse-TMS-Stimulation in Kombination mit der RECT-Aufgabe (Experiment1)
Die TMS-Stimulation mit der TMS-Stimulation von TMS in Kombination mit der Rechteckaufgabe wurde die TMS-Spule an der Kleinhirn-Stelle platziert, um 90 ° zu verhindern, um eine effektive Eindringung von Magnetfeld zu verhindern.
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Die TMS-Stimulation mit der TMS-Stimulation von TMS in Kombination mit der Rechteckaufgabe wurde die TMS-Spule an der Kleinhirn-Stelle platziert, um 90 ° zu verhindern, um eine effektive Eindringung von Magnetfeld zu verhindern.
Andere Namen:
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Experimental: Kombinierte Stimulus -Interventionsgruppe （Experiment 2）
Kombinierte ITBS -Stimulation des dorsolateralen präfrontalen Kortex und TMS des Kleinhirns mit der RECT -Task -Interventionsgruppe
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Das in Experiment 1 bestimmte optimale Stimulationsprotokoll in Kombination mit der Stimulation des linken dorsolateralen präfrontalen Kortex.
Andere Namen:
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Experimental: ITBS -Behandlungsgruppe （Experiment 2）
Die Teilnehmergruppe erhält die links dorsolaterale präfrontale Kortex -ITBS -Stimulation sowie die T -TMS -Stimulation der TM -TMS und die Schein -Rekt -Aufgabe.
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Die Probanden in der Gruppe wurden dorsolateraler präfrontaler Kortex -ITBS -Stimulation unterzogen, zusätzlich zu einer Schein -TMS -Stimulation und der Teilnahme an einer Schein -Rekt -Aufgabe.
Die schein rechte Aufgabe besteht darin, dass die Teilnehmer eine kontinuierliche Schriftrolle von Gesichtern beobachten, ohne reagieren zu müssen.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Traditionelle Behandlungsgruppe （Experiment 2）
Die Gruppe von Teilnehmern wird schein links dorsolateraler präfrontaler Kortex -ITBS -Stimulation, Sham Cerebellar TMS -Stimulation und Schein -Rekt -Aufgabe erhalten.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten schein links dorsolaterale präfrontale Kortex -ITBS -Stimulation, Sham -Kleinhirn -TMS -Stimulation und Schein -Rekt -Aufgabe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montgomery-asberg-Depressionsbewertungskala ， Madrs
Zeitfenster: Tag1
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Diese Skala wird das primäre Ergebnismaß für Experiment 2. Montgomery-Asberg Depression Bewertungsskala ， MADRS: Extreme Depression: MADRS> 35; Major Depression: Madrs> 30; Gemäßigte Depression: Madrs> 22; Milde Depression: Madrs> 12; Remissionsstufe: Madrs <12.
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Tag1
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Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Tag 1
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EEG wird die Hauptergebnisse für Experiment 1 und Experiment 2. EEG-Leistung in Delta, Theta, Alpha, Beta-Band: Die Leistungsspektraldichte (PSD) in Einheit^2/Hz funktionellen Konnektivität --- Phasensperrwert (PLV): Der Wert von PLV-Bereichen von 0 bis 1 Ereignisbezogene Potentials in Amplituden-/μV
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mental State Examination, MMSE
Zeitfenster: Tag 1
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Mini-Mental State Examination, MMSE: Eine Punktzahl von 27-30: Normal; Punktzahl <27: Kognitive Beeinträchtigung.
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Tag 1
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Kognitive Bewertung von Montreal, MOCA
Zeitfenster: Tag 1
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Die kognitive Bewertung von Montreal, MOCA: Die Gesamtpunktzahl der Skala beträgt 30 Punkte, und das Testergebnis zeigt, dass der Normalwert ≥26 Punkte beträgt.
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Tag 1
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Hamilton Depression Scale ， Hamd
Zeitfenster: Tag 1
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Hamilton Depression Scale ， Hamd: Ein Gesamtwert von mehr als 35 kann auf schwere Depressionen hinweisen.
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Tag 1
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Hamilton Anxiety Scale ， Hama
Zeitfenster: Tag 1
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Hamilton Anxiety Scale ， Hama: Die Gesamtpunktzahl ≥ 29 kann schwerwiegende Angst sein; ≥21 Punkte, es muss offensichtliche Angst geben; ≥ 14 Punkte, definitiv Angst; Mehr als 7 Punkte können Angst haben; Wenn die Punktzahl unter 7 liegt, gibt es kein Angstsymptom
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Tag 1
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Schnellinventar der depressiven symptomatischen Selbstbericht, Qids-Sr16
Zeitfenster: Tag 1
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Schnelles Inventar des Selbstberichts der depressiven Symptomatologie, QIDS-SR16: Der Gesamtpunktzahl wird auf einer Skala von 0 bis 27 berechnet, wobei höhere Werte mit höheren Depressionsniveaus verbunden sind.
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Tag 1
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Ansprechzeit
Zeitfenster: Tag 1
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Aufzeichnung ihrer Reaktionszeiten in Sekunden: die durchschnittliche Reaktionszeit von Probanden in der Aufgabe des Gesichtsausdrucks, jedes Bild des Gesichtsausdrucks zu beurteilen.
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Tag 1
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Genauigkeitsraten
Zeitfenster: Tag 1
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Erfassen Sie ihre Genauigkeitsraten in % während der Aufgabe: Die durchschnittliche korrekte Rate, mit der Probanden jedes Ausdrucksbild in der Aufgabe der Gesichtsausdruckserkennung beurteilten.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Shen-PJ-Ke-2024-138
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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