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小児外科手術における鼓膜のチューブ配置の子供の不安と恐怖に対する教育アニメーションの効果:無作為化対照試験

2025年4月6日 更新者:Aylin Kurt、Bartın Unıversity
この研究は、子供の不安と恐怖に対する教育ビデオスクリーニングの効果を決定するために、ランダム化比較の実験研究として計画されました。 耳管の手術を受けた6〜10歳のすべての子供が含まれます。 子供は2つのグループ(トレーニングビデオグループ、コントロールグループ標準のケア)にランダムに割り当てられます。 トレーニングビデオグループでは、看護師が教育ビデオを使用して耳管チューブ手術のプロセスを子供に説明します。 この教育アニメーションのシナリオには、耳管の手術を受ける子供の術前の恐怖、耳の構造、彼らが最も興味を持っているもの、耳管が何であるか、手術中および手術後に起こることに関する情報が含まれます。 対照標準ケアグループでは、関連するサービスで耳管管手術を受けたすべての子供に与えられた標準的な情報が、対照群の子供に与えられます。 データは、社会人口学的アンケート、児童不安尺度条件の子供の恐怖尺度で、手術の前後に収集されます。

調査の概要

詳細な説明

子供が病気になり、手術を受けると、それは子供と親の両方に対する不安と恐怖を高める出来事になる可能性があります。 両親は、耳管外科手術など、子供の選択的外科的治療について決定を下す際に、かなりの決定の対立を経験する場合があります。 子どもたちは、不安と恐怖を引き起こす病院で多くの状況に遭遇します。 特に、病気の治療計画に外科的介入計画がある場合、子供と家族に心理的な問題が発生する可能性があります。 術前の期間中、子供は非常にストレスを感じることがあります。 不安を誘発する状態には、手術、孤独への恐怖、異質感、手術後の痛みへの恐怖、身体の完全性の破壊に関する懸念、医学用語の頻繁な使用のために落ち着きがないと感じることが含まれます。 手術前に不安を軽減することは、手術後の病気の子供と親の回復に肯定的な結果をもたらします。 麻酔薬、気晴らし、麻酔前の患者との親の存在、術前訓練、子供と家族の両方の手術のための心理的準備などの方法は、術前の不安を軽減するために使用されます。

人気のソーシャルメディアプラットフォームInstagramとFacebookの子供の耳管チューブに関するソーシャルメディア投稿の内容を調べた研究では、ほとんどの投稿は周術期に保護者/介護者によって作成され、教育投稿の割合が低いと判断されました。 ヘルスケアサービスにおける意思決定プロセスへの患者/家族中心の参加の重要性が高まっているため、内容を標準化し、耳管チューブの配置などの子供で一般的に行われる外科的処置のための教育資料の使いやすさが優先されるはずです。 オンラインの患者教育資料の作成方法に関する標準化されたガイドラインはないため、オンライン患者教育資料は品質と読みやすさが異なります。

この研究は、耳管外科手術手術に関する重要な情報を提供する可能性があります。これは、経済的で使いやすいビデオや音楽の介入でストレスの多い出来事ではなく、子どもたちがポジティブなことに注意を集中させるのを支援することであります。 私たちの知る限り、耳管手術を受けている子供の不安と恐怖に対するビデオスクリーニングの効果を調べる文献には研究がありません。 したがって、このランダム化比較試験は、子供の不安と恐怖に対する教育ビデオスクリーニングの効果を決定するために計画されていました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Bartin
      • Merkez、Bartin、七面鳥、74100
        • 募集
        • Bartın University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 6〜10歳です
  • 耳管の手術を受けています
  • 患者の法的保護者によるインフォームドコンセントフォームに署名する

除外基準:

  • 子供の以前の外科手術
  • 子供は前に口蓋裂や唇の手術を受けていました
  • 親とのコミュニケーションを妨げる可能性のある条件(例: 言語の問題)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:耳管手術のプロセスに関する教育アニメーション
看護師は、教育ビデオで子供に耳管の手術のプロセスを説明します。 この教育ビデオシナリオには、手術前の子供の恐怖、耳の構造、彼らが最も興味があるもの、耳のチューブが何であるか、手術中および手術後に起こることに関する情報が含まれています。 教育ビデオは、コンピューターテクノロジーに特化した人によって作成されます。 人工知能は、教育ビデオの発声で使用されます。 教育ビデオについては専門家の意見が取られます。 教育ビデオの期間は、合計3〜4分の範囲であると計画されています。
看護師は、教育ビデオで子供に耳管の手術のプロセスを説明します。 この教育ビデオシナリオには、手術前の子供の恐怖、耳の構造、彼らが最も興味があるもの、耳のチューブが何であるか、手術中および手術後に起こることに関する情報が含まれています。 教育ビデオは、コンピューターテクノロジーに特化した人によって作成されます。 人工知能は、教育ビデオの発声で使用されます。 教育ビデオについては専門家の意見が取られます。 教育ビデオの期間は、合計3〜4分の範囲であると計画されています。
他の:制御標準のメンテナンス
対照群の子供には、関連する病棟で耳管手術を受けたすべての子供に与えられた標準的な情報が与えられます。
関連する病棟で耳管手術を受けたすべての子供に与えられた標準的な情報は、対照群の子供に与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Educaitonビデオの後に教育ビデオを見た子供たちの子どもの不安スケールの平均スコアは、コントロールグループのビデオよりも低かった。
時間枠:12か月
Educaitonビデオの後に教育ビデオを見た子供たちの子どもの不安スケールの平均スコアは、コントロールグループのビデオよりも低かった。
12か月
教育ビデオの後に教育ビデオを見た子供たちの子どもたちの恐怖スケールの平均スコアは、コントロールグループのビデオよりも低かった。
時間枠:12か月
教育ビデオの後に教育ビデオを見た子供たちの子どもたちの恐怖スケールの平均スコアは、コントロールグループのビデオよりも低かった。
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育ビデオを視聴した子どもたちは、教育ビデオの前と比較して、教育ビデオの後に子供の不安規模の状態の平均スコアが低かった。
時間枠:12か月
教育ビデオを視聴した子どもたちは、教育ビデオの前と比較して、教育ビデオの後に子供の不安規模の状態の平均スコアが低かった。
12か月
教育ビデオを視聴した子どもたちは、以前と比較して、教育ビデオの後に子供の恐怖スケールで平均スコアが低かった。
時間枠:12か月
教育ビデオを視聴した子どもたちは、以前と比較して、教育ビデオの後に子供の恐怖スケールで平均スコアが低かった。
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月15日

一次修了 (推定)

2025年11月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月29日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月6日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-SBB-0907

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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