- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06912243
Koulutusanimaation vaikutus ahdistukseen ja pelkoon lapsilla, joilla on tympanostomiaputken sijoittelu lastenkirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun lapsi sairastuu ja tekee leikkausta, se voi olla tapahtuma, joka lisää ahdistusta ja pelkoa sekä lapselle että vanhemmille. Vanhemmat voivat kokea merkittäviä päätöksentekijöitä, kun tehdään päätöksiä lapsensa valinnaisesta kirurgisesta hoidosta, kuten korvaputkileikkauksesta. Lapset kohtaavat monia sairaalan tilanteita, jotka aiheuttavat ahdistusta ja pelkoa. Varsinkin jos sairauden hoitosuunnitelmassa on kirurginen interventiosuunnitelma, lapsessa ja perheenjäsenissä voi esiintyä psykologisia ongelmia. Preoperatiivisen ajanjakson aikana lapset voivat olla melko stressaantuneita. Ahdistuneisuutta aiheuttavia tiloja ovat levottomien tunne leikkauksen, yksinäisyyden pelon, vierauden tunteen, kivun pelon jälkeen leikkauksen jälkeen, huolenaiheen kehon eheyden häiriöistä ja lääketieteellisten termien usein käytöstä. Ahdistuksen vähentäminen ennen leikkausta on positiivisia tuloksia sairaan lapsen ja vanhemman toipumiseen leikkauksen jälkeen. Menetelmiä, kuten esteettisiä lääkkeitä, häiriötekijöitä, vanhemman läsnäoloa potilaan kanssa ennen anestesiaa, preoperatiivista koulutusta ja sekä lapsen että perheen psykologista valmistelua leikkausta varten.
Tutkimuksessa, jossa tutkittiin sosiaalisen median viestien sisältöä lastenkorvaputkista suosituissa sosiaalisen median alustoissa Instagramissa ja Facebookissa, päätettiin, että suurin osa viesteistä tekivät vanhemmat/hoitajat perioperatiivisella ajanjaksolla ja koulutuspylväiden määrä oli alhainen. Potilas-/perhekeskeisen osallistumisen lisääntyvän merkityksen myötä terveydenhuoltopalveluiden päätöksentekoprosessiin, sisällön standardisointi ja koulutusmateriaalien käytettävyyden lisääminen kirurgisiin toimenpiteisiin, joita yleisesti suoritetaan korvaputkien sijoittamisessa, tulisi olla etusijalla. Koska potilaiden koulutusmateriaalien online -oppilaiden koulutusmateriaalien kirjoittamista koskevia standardisoituja ohjeita ei ole laatua ja luettavuutta.
Tämä tutkimus voi tarjota tärkeitä tietoja korvaputkileikkausmenettelystä auttamalla lapsia keskittymään heidän huomionsa positiivisiin asioihin kuin stressaaviin tapahtumiin video- ja musiikillisilla interventioilla, jotka ovat sekä taloudellisia että helppokäyttöisiä. Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, jossa tutkitaan videon seulonnan vaikutusta ahdistuneisuuteen ja pelkoon lapsilla, joille tehdään korvaputkileikkaus. Siksi tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus oli suunniteltu määrittämään koulutusvideoiden seulonnan vaikutukset ahdistuneisuuteen ja pelkoon lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aylin Kurt
- Puhelinnumero: +905382087211
- Sähköposti: aylinkurt67@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Turkki, 74100
- Rekrytointi
- Bartın University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Kurt
- Puhelinnumero: 05382087211
- Sähköposti: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-10-vuotiaana
- Korvaputkileikkaus
- Allekirjoittaminen potilaan laillisen huoltajan tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen aikaisempi kirurginen toiminta
- Lapsella on ollut kitalaen tai huulien käyttö ennen
- Olosuhteet, jotka voivat estää kommunikaation vanhempien kanssa (esim. Kielongelma)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusanimaatio korvaputkileikkauksen prosessista
Sairaanhoitaja selittää koulutusvideon lapsille korvan putkileikkauksen prosessin.
Tämä koulutusvideoskenaario sisältää tietoa lapsen peloista ennen leikkausta, korvan rakenteesta, mistä he ovat uteliaimpia, mikä korvaputki on, mitä tapahtuu leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Koulutusvideon tekee tietotekniikkaan erikoistunut henkilö.
Keinotekoista älykkyyttä käytetään koulutusvideon laulamisessa.
Opetusvideoon otetaan asiantuntijalausunto.
Koulutusvideon keston on tarkoitus olla yhteensä 3-4 minuuttia.
|
Sairaanhoitaja selittää koulutusvideon lapsille korvan putkileikkauksen prosessin.
Tämä koulutusvideoskenaario sisältää tietoa lapsen peloista ennen leikkausta, korvan rakenteesta, mistä he ovat uteliaimpia, mikä korvaputki on, mitä tapahtuu leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Koulutusvideon tekee tietotekniikkaan erikoistunut henkilö.
Keinotekoista älykkyyttä käytetään koulutusvideon laulamisessa.
Opetusvideoon otetaan asiantuntijalausunto.
Koulutusvideon keston on tarkoitus olla yhteensä 3-4 minuuttia.
|
|
Muut: Valvonta-standardi huolto
Kontrolliryhmän lapsille annetaan vakiotiedot kaikille lapsille, joilla oli korvan putkileikkaus asianomaisella osastolla.
|
Kontrolliryhmän lapsille annetaan kaikille lapsille, joilla oli korvan putkileikkaus asianomaisella osastolla, ja ne annetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuuden asteikon keskiarvo, joka katseli koulutusvideoita Educaiton-videon jälkeen, oli alhaisempi kuin kontrolliryhmän.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten ahdistuneisuuden asteikon keskiarvo, joka katseli koulutusvideoita Educaiton-videon jälkeen, oli alhaisempi kuin kontrolliryhmän.
|
12 kuukautta
|
|
Lasten pelkoasteikkojen keskimääräinen pisteet, jotka katselivat koulutusvideoita koulutusvideon jälkeen, oli alhaisempi kuin kontrolliryhmän.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lasten pelkoasteikkojen keskimääräinen pisteet, jotka katselivat koulutusvideoita koulutusvideon jälkeen, oli alhaisempi kuin kontrolliryhmän.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsilla, jotka katsoivat koulutusvideoita, oli alhaisemmat keskimääräiset pisteet lasten ahdistuksen asteikon keskiarvossa koulutusvideon jälkeen verrattuna ennen koulutusvideota.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsilla, jotka katsoivat koulutusvideoita, oli alhaisemmat keskimääräiset pisteet lasten ahdistuksen asteikon keskiarvossa koulutusvideon jälkeen verrattuna ennen koulutusvideota.
|
12 kuukautta
|
|
Koulutusvideoita katselivat lapsilla oli alhaisemmat keskimääräiset pisteet lasten pelko -asteikolla koulutusvideon jälkeen verrattuna aiemmin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Koulutusvideoita katselivat lapsilla oli alhaisemmat keskimääräiset pisteet lasten pelko -asteikolla koulutusvideon jälkeen verrattuna aiemmin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-SBB-0907
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .