Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​uddannelsesanimation på angst og frygt hos børn med placering af tympanostomi i pædiatrisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

6. april 2025 opdateret af: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Undersøgelsen blev planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel forskning for at bestemme effekten af ​​uddannelsesmæssig videoscreening på angst og frygt hos børn. Alle børn i alderen 6-10 år, der gennemgik ørerørkirurgi, vil blive inkluderet. Børn tildeles tilfældigt til to grupper (træningsvideo-gruppe, kontrolgruppe-standardpleje). I uddannelsesvideo -gruppen forklarer en sygeplejerske processen med ørerørkirurgi for børnene med en uddannelsesmæssig video. Scenariet med denne uddannelsesanimation vil omfatte information om den præoperative frygt for et barn, der vil gennemgå ørørskirurgi, ørets struktur, hvad de er mest nysgerrige efter, hvad ørerøret er, hvad der vil ske under og efter operationen. I kontrol-standardplejegruppen gives de standardoplysninger, der blev givet til alle børn, der havde øretørskirurgi i den relevante tjeneste, til børnene i kontrolgruppen. Data indsamles med det sociodemografiske spørgeskema, børneangstskala-condition-børns frygtskala før og efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når et barn bliver syg og gennemgår operation, kan det være en begivenhed, der øger angst og frygt for både barnet og forældrene. Forældre kan opleve betydelige beslutningskonflikter, når de træffer beslutninger om deres barns valgfri kirurgiske behandling, såsom øretørskirurgi. Børn støder på mange situationer på hospitalet, der forårsager angst og frygt. Især hvis der er en kirurgisk interventionsplan i behandlingsplanen for sygdommen, kan psykologiske problemer opstå hos barnet og familiemedlemmer. I den præoperative periode kan børn være ret stressede. Angstfremkaldende forhold inkluderer at føle sig rastløs på grund af operationen, frygt for ensomhed, følelse af fremmedhed, frygt for smerte efter operationen, bekymring for forstyrrelse af kroppen integritet og hyppig brug af medicinske udtryk. Reduktion af angst inden operationen har positive resultater i genopretning af det syge barn og forælderen efter operationen. Metoder såsom preanestetiske lægemidler, distraktioner, tilstedeværelsen af ​​forælderen med patienten inden anæstesi, præoperativ træning og psykologisk forberedelse af både barnet og familien til operation bruges til at reducere præoperativ angst.

I undersøgelsen, der undersøgte indholdet af sociale medieindlæg om ørrør hos børn på populære sociale medieplatforme Instagram og Facebook, blev det bestemt, at de fleste af indlægene blev lavet af forældre/plejere i den perioperative periode, og frekvensen af ​​uddannelsesposter var lav. Med den stigende betydning af patient/familie-centreret deltagelse i beslutningsprocessen i sundhedsydelser, bør standardisering af indholdet og øge anvendeligheden af ​​uddannelsesmateriale til kirurgiske procedurer, der ofte udføres hos børn, såsom placering af ørerør, være en prioritet. Da der ikke er nogen standardiserede retningslinjer for, hvordan man skriver online patientuddannelsesmateriale, varierer online patientuddannelsesmateriale i kvalitet og læsbarhed.

Denne undersøgelse kan give vigtige oplysninger om ørerørskirurgi -proceduren ved at hjælpe børn med at fokusere deres opmærksomhed på positive ting snarere end stressende begivenheder med video og musikalske interventioner, som er både økonomiske og lette at bruge. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af ​​videoscreening på angst og frygt hos børn, der gennemgår ørerørskirurgi. Derfor var dette randomiserede kontrollerede forsøg planlagt til at bestemme effekten af ​​uddannelsesmæssig videoscreening på angst og frygt hos børn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Kalkun, 74100
        • Rekruttering
        • Bartın University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 6-10 år gammel
  • At have ørørkirurgi
  • Undertegning af den informerede samtykkeformular fra patientens juridiske værge

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kirurgisk drift af barnet
  • Barnet har haft en spalte gane eller læbeoperation før
  • Betingelser, der kan forhindre kommunikation med forældre (f.eks. Sprogproblem)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesanimation om processen med ørørkirurgi
En sygeplejerske vil forklare processen med ørerøroperation til børn i en uddannelsesmæssig video. Dette uddannelsesmæssige videoscenarie inkluderer information om et barns frygt inden operationen, ørets struktur, hvad de er mest nysgerrige efter, hvad et ørør er, hvad der sker under og efter operationen. Den uddannelsesmæssige video vil blive lavet af en person, der er specialiseret i computerteknologier. Kunstig intelligens vil blive brugt i vokaliseringen af ​​uddannelsesvideoen. Ekspertudtalelse vil blive taget til instruktionsvideoen. Varigheden af ​​den uddannelsesmæssige video er planlagt at være i området 3-4 minutter i alt.
En sygeplejerske vil forklare processen med ørerøroperation til børn i en uddannelsesmæssig video. Dette uddannelsesmæssige videoscenarie inkluderer information om et barns frygt inden operationen, ørets struktur, hvad de er mest nysgerrige efter, hvad et ørør er, hvad der sker under og efter operationen. Den uddannelsesmæssige video vil blive lavet af en person, der er specialiseret i computerteknologier. Kunstig intelligens vil blive brugt i vokaliseringen af ​​uddannelsesvideoen. Ekspertudtalelse vil blive taget til instruktionsvideoen. Varigheden af ​​den uddannelsesmæssige video er planlagt at være i området 3-4 minutter i alt.
Andet: Kontrol-standard vedligeholdelse
Børn i kontrolgruppen får de standardoplysninger, der er givet til alle børn, der havde øretørskirurgi i den relevante afdeling.
De standardoplysninger, der blev givet til alle børn, der havde øretørskirurgi i den relevante afdeling, vil blive givet til børnene i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den gennemsnitlige score for børnenes angstskala-situation af de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at Educaiton-videoen var lavere end for kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
Den gennemsnitlige score for børnenes angstskala-situation af de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at Educaiton-videoen var lavere end for kontrolgruppen.
12 måneder
Den gennemsnitlige score for børnenes frygtskala for de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at uddannelsesvideoen var lavere end for kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
Den gennemsnitlige score for børnenes frygtskala for de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at uddannelsesvideoen var lavere end for kontrolgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer på børneangstens skala-situation efter uddannelsesvideoen sammenlignet med før uddannelsesvideoen.
Tidsramme: 12 måneder
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer på børneangstens skala-situation efter uddannelsesvideoen sammenlignet med før uddannelsesvideoen.
12 måneder
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer i barnets frygtskala efter den uddannelsesmæssige video sammenlignet med før.
Tidsramme: 12 måneder
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer i barnets frygtskala efter den uddannelsesmæssige video sammenlignet med før.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-SBB-0907

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske kirurgiske patienter

Abonner