- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06912243
Effekten af uddannelsesanimation på angst og frygt hos børn med placering af tympanostomi i pædiatrisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når et barn bliver syg og gennemgår operation, kan det være en begivenhed, der øger angst og frygt for både barnet og forældrene. Forældre kan opleve betydelige beslutningskonflikter, når de træffer beslutninger om deres barns valgfri kirurgiske behandling, såsom øretørskirurgi. Børn støder på mange situationer på hospitalet, der forårsager angst og frygt. Især hvis der er en kirurgisk interventionsplan i behandlingsplanen for sygdommen, kan psykologiske problemer opstå hos barnet og familiemedlemmer. I den præoperative periode kan børn være ret stressede. Angstfremkaldende forhold inkluderer at føle sig rastløs på grund af operationen, frygt for ensomhed, følelse af fremmedhed, frygt for smerte efter operationen, bekymring for forstyrrelse af kroppen integritet og hyppig brug af medicinske udtryk. Reduktion af angst inden operationen har positive resultater i genopretning af det syge barn og forælderen efter operationen. Metoder såsom preanestetiske lægemidler, distraktioner, tilstedeværelsen af forælderen med patienten inden anæstesi, præoperativ træning og psykologisk forberedelse af både barnet og familien til operation bruges til at reducere præoperativ angst.
I undersøgelsen, der undersøgte indholdet af sociale medieindlæg om ørrør hos børn på populære sociale medieplatforme Instagram og Facebook, blev det bestemt, at de fleste af indlægene blev lavet af forældre/plejere i den perioperative periode, og frekvensen af uddannelsesposter var lav. Med den stigende betydning af patient/familie-centreret deltagelse i beslutningsprocessen i sundhedsydelser, bør standardisering af indholdet og øge anvendeligheden af uddannelsesmateriale til kirurgiske procedurer, der ofte udføres hos børn, såsom placering af ørerør, være en prioritet. Da der ikke er nogen standardiserede retningslinjer for, hvordan man skriver online patientuddannelsesmateriale, varierer online patientuddannelsesmateriale i kvalitet og læsbarhed.
Denne undersøgelse kan give vigtige oplysninger om ørerørskirurgi -proceduren ved at hjælpe børn med at fokusere deres opmærksomhed på positive ting snarere end stressende begivenheder med video og musikalske interventioner, som er både økonomiske og lette at bruge. Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effekten af videoscreening på angst og frygt hos børn, der gennemgår ørerørskirurgi. Derfor var dette randomiserede kontrollerede forsøg planlagt til at bestemme effekten af uddannelsesmæssig videoscreening på angst og frygt hos børn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aylin Kurt
- Telefonnummer: +905382087211
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Kalkun, 74100
- Rekruttering
- Bartın University
-
Kontakt:
- Aylin Kurt
- Telefonnummer: 05382087211
- E-mail: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 6-10 år gammel
- At have ørørkirurgi
- Undertegning af den informerede samtykkeformular fra patientens juridiske værge
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kirurgisk drift af barnet
- Barnet har haft en spalte gane eller læbeoperation før
- Betingelser, der kan forhindre kommunikation med forældre (f.eks. Sprogproblem)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesanimation om processen med ørørkirurgi
En sygeplejerske vil forklare processen med ørerøroperation til børn i en uddannelsesmæssig video.
Dette uddannelsesmæssige videoscenarie inkluderer information om et barns frygt inden operationen, ørets struktur, hvad de er mest nysgerrige efter, hvad et ørør er, hvad der sker under og efter operationen.
Den uddannelsesmæssige video vil blive lavet af en person, der er specialiseret i computerteknologier.
Kunstig intelligens vil blive brugt i vokaliseringen af uddannelsesvideoen.
Ekspertudtalelse vil blive taget til instruktionsvideoen.
Varigheden af den uddannelsesmæssige video er planlagt at være i området 3-4 minutter i alt.
|
En sygeplejerske vil forklare processen med ørerøroperation til børn i en uddannelsesmæssig video.
Dette uddannelsesmæssige videoscenarie inkluderer information om et barns frygt inden operationen, ørets struktur, hvad de er mest nysgerrige efter, hvad et ørør er, hvad der sker under og efter operationen.
Den uddannelsesmæssige video vil blive lavet af en person, der er specialiseret i computerteknologier.
Kunstig intelligens vil blive brugt i vokaliseringen af uddannelsesvideoen.
Ekspertudtalelse vil blive taget til instruktionsvideoen.
Varigheden af den uddannelsesmæssige video er planlagt at være i området 3-4 minutter i alt.
|
|
Andet: Kontrol-standard vedligeholdelse
Børn i kontrolgruppen får de standardoplysninger, der er givet til alle børn, der havde øretørskirurgi i den relevante afdeling.
|
De standardoplysninger, der blev givet til alle børn, der havde øretørskirurgi i den relevante afdeling, vil blive givet til børnene i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige score for børnenes angstskala-situation af de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at Educaiton-videoen var lavere end for kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Den gennemsnitlige score for børnenes angstskala-situation af de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at Educaiton-videoen var lavere end for kontrolgruppen.
|
12 måneder
|
|
Den gennemsnitlige score for børnenes frygtskala for de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at uddannelsesvideoen var lavere end for kontrolgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Den gennemsnitlige score for børnenes frygtskala for de børn, der så uddannelsesvideoer, efter at uddannelsesvideoen var lavere end for kontrolgruppen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer på børneangstens skala-situation efter uddannelsesvideoen sammenlignet med før uddannelsesvideoen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer på børneangstens skala-situation efter uddannelsesvideoen sammenlignet med før uddannelsesvideoen.
|
12 måneder
|
|
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer i barnets frygtskala efter den uddannelsesmæssige video sammenlignet med før.
Tidsramme: 12 måneder
|
Børn, der så uddannelsesvideoer, havde lavere gennemsnitlige scoringer i barnets frygtskala efter den uddannelsesmæssige video sammenlignet med før.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-SBB-0907
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatriske kirurgiske patienter
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering