Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pedagogisk animasjon på angst og frykt hos barn med tympanostomy tube plassering i pediatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie

6. april 2025 oppdatert av: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell forskning for å bestemme effekten av pedagogisk videoscreening på angst og frykt hos barn. Alle barn mellom 6-10 år som gjennomgikk øreørkirurgi vil bli inkludert. Barn vil bli tilfeldig tildelt to grupper (opplæring av videokruppe, kontrollgruppestandardpleie). I treningsvideokonsernet vil en sykepleier forklare prosessen med øreørkirurgi til barna med en pedagogisk video. Scenariet med denne pedagogiske animasjonen vil inneholde informasjon om den preoperative frykten for et barn som vil gjennomgå øreørkirurgi, strukturen i øret, hva de er mest nysgjerrige på, hva øreøret er, hva som vil skje under og etter operasjonen. I Control-Standard Care Group vil standardinformasjonen gitt til alle barn som hadde øreørkirurgi i den aktuelle tjenesten, bli gitt til barna i kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn med det sosiodemografiske spørreskjemaet, Child Angst Scale Condition Child Fear Scale før og etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når et barn blir syk og gjennomgår kirurgi, kan det være en hendelse som øker angst og frykt for både barnet og foreldrene. Foreldre kan oppleve betydelige beslutningskonflikter når de tar beslutninger om barnets valgfrie kirurgiske behandling, for eksempel øreørkirurgi. Barn møter mange situasjoner på sykehuset som forårsaker angst og frykt. Spesielt hvis det er en kirurgisk intervensjonsplan i behandlingsplanen for sykdommen, kan psykologiske problemer oppstå hos barn og familiemedlemmer. I løpet av den preoperative perioden kan barn være ganske stresset. Angstfremkallende forhold inkluderer å føle seg rastløs på grunn av operasjonen, frykt for ensomhet, følelse av fremmedhet, frykt for smerter etter operasjon, bekymring for forstyrrelse av kroppens integritet og hyppig bruk av medisinske termer. Å redusere angsten før operasjonen har positive resultater i utvinning av det syke barnet og forelderen etter operasjonen. Metoder som preanestetiske medisiner, distraksjoner, tilstedeværelsen av forelderen med pasienten før anestesi, preoperativ trening og psykologisk preparat av både barnet og familien for operasjon brukes til å redusere preoperativ angst.

I studien som undersøkte innholdet i innlegg i sosiale medier om øreør hos barn på populære sosiale medieplattformer Instagram og Facebook, ble det bestemt at de fleste av innleggene ble laget av foreldre/omsorgspersoner i den perioperative perioden og frekvensen av utdanningsposter var lav. Med den økende viktigheten av pasient/familiesentrert deltakelse i beslutningsprosessen i helsetjenester, bør standardisering av innholdet og øke brukbarheten til utdanningsmateriell for kirurgiske inngrep som vanligvis utføres hos barn som øreørplassering, være en prioritet. Siden det ikke er standardiserte retningslinjer for hvordan du skriver online pasientopplæring, varierer online pasientopplæringsmateriell i kvalitet og lesbarhet.

Denne studien kan gi viktig informasjon om prosedyren for øreørkirurgi ved å hjelpe barn med å rette oppmerksomheten mot positive ting i stedet for stressende hendelser med video- og musikalske intervensjoner, som både er økonomiske og enkle å bruke. Så vidt vi vet, er det ingen studier i litteraturen som undersøker effekten av videoscreening på angst og frykt hos barn som gjennomgår øreørkirurgi. Derfor ble denne randomiserte kontrollerte studien planlagt for å bestemme effekten av pedagogisk videoscreening på angst og frykt hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Tyrkia, 74100
        • Rekruttering
        • Bartın University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være mellom 6-10 år gammel
  • Å ha øreørkirurgi
  • Signering av det informerte samtykkeskjemaet av pasientens juridiske verge

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere kirurgisk drift av barnet
  • Barnet har hatt en ganen eller leppeoperasjonen før
  • Forhold som kan forhindre kommunikasjon med foreldre (f.eks. Språkproblem)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pedagogisk animasjon om prosessen med øreørkirurgi
En sykepleier vil forklare prosessen med øreørkirurgi til barn i en pedagogisk video. Dette pedagogiske videoscenariet inneholder informasjon om et barns frykt før operasjonen, strukturen i øret, hva de er mest nysgjerrig på, hva et øreør er, hva som skjer under og etter operasjonen. Utdanningsvideoen vil bli laget av en person som er spesialisert på datateknologier. Kunstig intelligens vil bli brukt i vokaliseringen av utdanningsvideoen. Ekspertuttalelse vil bli tatt for instruksjonsvideoen. Varigheten av den pedagogiske videoen er planlagt å være i området 3-4 minutter totalt.
En sykepleier vil forklare prosessen med øreørkirurgi til barn i en pedagogisk video. Dette pedagogiske videoscenariet inneholder informasjon om et barns frykt før operasjonen, strukturen i øret, hva de er mest nysgjerrig på, hva et øreør er, hva som skjer under og etter operasjonen. Utdanningsvideoen vil bli laget av en person som er spesialisert på datateknologier. Kunstig intelligens vil bli brukt i vokaliseringen av utdanningsvideoen. Ekspertuttalelse vil bli tatt for instruksjonsvideoen. Varigheten av den pedagogiske videoen er planlagt å være i området 3-4 minutter totalt.
Annen: Kontroll-standardvedlikehold
Barn i kontrollgruppen vil bli gitt standardinformasjonen gitt til alle barn som hadde øreørkirurgi i den aktuelle avdelingen.
Standardinformasjonen gitt til alle barn som hadde øreørkirurgi i den aktuelle avdelingen, vil bli gitt til barna i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas angstskala-situasjon av barna som så på pedagogiske videoer etter at Educaiton-videoen var lavere enn for kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas angstskala-situasjon av barna som så på pedagogiske videoer etter at Educaiton-videoen var lavere enn for kontrollgruppen.
12 måneder
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas fryktskala av barna som så på utdanningsvideoer etter at utdanningsvideoen var lavere enn kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas fryktskala av barna som så på utdanningsvideoer etter at utdanningsvideoen var lavere enn kontrollgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barneangstskalaen etter utdanningsvideoen sammenlignet med før utdanningsvideoen.
Tidsramme: 12 måneder
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barneangstskalaen etter utdanningsvideoen sammenlignet med før utdanningsvideoen.
12 måneder
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barnets fryktskala etter utdanningsvideoen sammenlignet med før.
Tidsramme: 12 måneder
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barnets fryktskala etter utdanningsvideoen sammenlignet med før.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-SBB-0907

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere