- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06912243
Effekten av pedagogisk animasjon på angst og frykt hos barn med tympanostomy tube plassering i pediatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når et barn blir syk og gjennomgår kirurgi, kan det være en hendelse som øker angst og frykt for både barnet og foreldrene. Foreldre kan oppleve betydelige beslutningskonflikter når de tar beslutninger om barnets valgfrie kirurgiske behandling, for eksempel øreørkirurgi. Barn møter mange situasjoner på sykehuset som forårsaker angst og frykt. Spesielt hvis det er en kirurgisk intervensjonsplan i behandlingsplanen for sykdommen, kan psykologiske problemer oppstå hos barn og familiemedlemmer. I løpet av den preoperative perioden kan barn være ganske stresset. Angstfremkallende forhold inkluderer å føle seg rastløs på grunn av operasjonen, frykt for ensomhet, følelse av fremmedhet, frykt for smerter etter operasjon, bekymring for forstyrrelse av kroppens integritet og hyppig bruk av medisinske termer. Å redusere angsten før operasjonen har positive resultater i utvinning av det syke barnet og forelderen etter operasjonen. Metoder som preanestetiske medisiner, distraksjoner, tilstedeværelsen av forelderen med pasienten før anestesi, preoperativ trening og psykologisk preparat av både barnet og familien for operasjon brukes til å redusere preoperativ angst.
I studien som undersøkte innholdet i innlegg i sosiale medier om øreør hos barn på populære sosiale medieplattformer Instagram og Facebook, ble det bestemt at de fleste av innleggene ble laget av foreldre/omsorgspersoner i den perioperative perioden og frekvensen av utdanningsposter var lav. Med den økende viktigheten av pasient/familiesentrert deltakelse i beslutningsprosessen i helsetjenester, bør standardisering av innholdet og øke brukbarheten til utdanningsmateriell for kirurgiske inngrep som vanligvis utføres hos barn som øreørplassering, være en prioritet. Siden det ikke er standardiserte retningslinjer for hvordan du skriver online pasientopplæring, varierer online pasientopplæringsmateriell i kvalitet og lesbarhet.
Denne studien kan gi viktig informasjon om prosedyren for øreørkirurgi ved å hjelpe barn med å rette oppmerksomheten mot positive ting i stedet for stressende hendelser med video- og musikalske intervensjoner, som både er økonomiske og enkle å bruke. Så vidt vi vet, er det ingen studier i litteraturen som undersøker effekten av videoscreening på angst og frykt hos barn som gjennomgår øreørkirurgi. Derfor ble denne randomiserte kontrollerte studien planlagt for å bestemme effekten av pedagogisk videoscreening på angst og frykt hos barn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aylin Kurt
- Telefonnummer: +905382087211
- E-post: aylinkurt67@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Tyrkia, 74100
- Rekruttering
- Bartın University
-
Ta kontakt med:
- Aylin Kurt
- Telefonnummer: 05382087211
- E-post: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 6-10 år gammel
- Å ha øreørkirurgi
- Signering av det informerte samtykkeskjemaet av pasientens juridiske verge
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere kirurgisk drift av barnet
- Barnet har hatt en ganen eller leppeoperasjonen før
- Forhold som kan forhindre kommunikasjon med foreldre (f.eks. Språkproblem)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pedagogisk animasjon om prosessen med øreørkirurgi
En sykepleier vil forklare prosessen med øreørkirurgi til barn i en pedagogisk video.
Dette pedagogiske videoscenariet inneholder informasjon om et barns frykt før operasjonen, strukturen i øret, hva de er mest nysgjerrig på, hva et øreør er, hva som skjer under og etter operasjonen.
Utdanningsvideoen vil bli laget av en person som er spesialisert på datateknologier.
Kunstig intelligens vil bli brukt i vokaliseringen av utdanningsvideoen.
Ekspertuttalelse vil bli tatt for instruksjonsvideoen.
Varigheten av den pedagogiske videoen er planlagt å være i området 3-4 minutter totalt.
|
En sykepleier vil forklare prosessen med øreørkirurgi til barn i en pedagogisk video.
Dette pedagogiske videoscenariet inneholder informasjon om et barns frykt før operasjonen, strukturen i øret, hva de er mest nysgjerrig på, hva et øreør er, hva som skjer under og etter operasjonen.
Utdanningsvideoen vil bli laget av en person som er spesialisert på datateknologier.
Kunstig intelligens vil bli brukt i vokaliseringen av utdanningsvideoen.
Ekspertuttalelse vil bli tatt for instruksjonsvideoen.
Varigheten av den pedagogiske videoen er planlagt å være i området 3-4 minutter totalt.
|
|
Annen: Kontroll-standardvedlikehold
Barn i kontrollgruppen vil bli gitt standardinformasjonen gitt til alle barn som hadde øreørkirurgi i den aktuelle avdelingen.
|
Standardinformasjonen gitt til alle barn som hadde øreørkirurgi i den aktuelle avdelingen, vil bli gitt til barna i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas angstskala-situasjon av barna som så på pedagogiske videoer etter at Educaiton-videoen var lavere enn for kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas angstskala-situasjon av barna som så på pedagogiske videoer etter at Educaiton-videoen var lavere enn for kontrollgruppen.
|
12 måneder
|
|
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas fryktskala av barna som så på utdanningsvideoer etter at utdanningsvideoen var lavere enn kontrollgruppen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Den gjennomsnittlige poengsummen for barnas fryktskala av barna som så på utdanningsvideoer etter at utdanningsvideoen var lavere enn kontrollgruppen.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barneangstskalaen etter utdanningsvideoen sammenlignet med før utdanningsvideoen.
Tidsramme: 12 måneder
|
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barneangstskalaen etter utdanningsvideoen sammenlignet med før utdanningsvideoen.
|
12 måneder
|
|
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barnets fryktskala etter utdanningsvideoen sammenlignet med før.
Tidsramme: 12 måneder
|
Barn som så på pedagogiske videoer hadde lavere gjennomsnittlig score på barnets fryktskala etter utdanningsvideoen sammenlignet med før.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-SBB-0907
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .