- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06912243
Влияние образовательной анимации на беспокойство и страх у детей с размещением трубки на педиатрии в педиатрической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Когда ребенок заболевает и подвергает операции, это может быть событие, которое увеличивает беспокойство и страх как ребенка, так и для родителей. Родители могут испытывать существенные конфликты решений при принятии решений о факультативном хирургическом лечении своего ребенка, таким как операция по ушным трубам. Дети сталкиваются со многими ситуациями в больнице, которые вызывают беспокойство и страх. Особенно, если есть план хирургического вмешательства в плане лечения заболевания, психологические проблемы могут возникнуть у детей и членов семьи. В течение предоперационного периода дети могут быть взволнованы. Условия, вызывающие беспокойство, включают в себя чувство беспокойства из-за операции, страха перед одиночеством, ощущения чуждона, страха перед болью после операции, беспокойства по поводу нарушения целостности тела и частого использования медицинских терминов. Снижение тревоги перед операцией дает положительные результаты в выздоровлении больного ребенка и родителя после операции. Такие методы, как преанестетические препараты, отвлечения, присутствие родителя с пациентом перед анестезией, предоперационная тренировка и психологическая подготовка как ребенка, так и семьи для хирургии, используются для снижения предоперационной тревоги.
В исследовании, в котором изучалось содержание сообщений в социальных сетях о ушных трубках у детей на популярных социальных сетях в Instagram и Facebook, было установлено, что большинство постов были сделаны родителями/лицами, осуществляющими уход, в периоперационный период, и уровень образовательных постов был низким. С растущей важности участия в процессе принятия решений в медицинских услугах, ориентированном на пациента/семью, стандартизация содержания и повышение удобства использования образовательных материалов для хирургических процедур, обычно выполняемых у детей, таких как размещение ушной трубки, должно быть приоритетом. Поскольку нет стандартизированных руководящих принципов о том, как писать онлайн -материалы для обучения пациентов, онлайн -материалы для обучения пациентов различаются по качеству и читабельности.
Это исследование может предоставить важную информацию о процедуре хирургии для ушных труб, помогая детям сосредоточить внимание на позитивных вещах, а не на стрессовых событиях с помощью видео и музыкальных вмешательств, которые являются экономическими и простыми в использовании. Насколько нам известно, в литературе нет изучения влияния видеопрограммы на беспокойство и страх у детей, перенесших операцию на ушных трубах. Таким образом, это рандомизированное контролируемое исследование было запланировано для определения влияния образовательного видеопрограммы на беспокойство и страх у детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aylin Kurt
- Номер телефона: +905382087211
- Электронная почта: aylinkurt67@gmail.com
Места учебы
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Турция, 74100
- Рекрутинг
- Bartın University
-
Контакт:
- Aylin Kurt
- Номер телефона: 05382087211
- Электронная почта: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 6 до 10 лет
- Операция на ушную трубку
- Подписание формы информированного согласия законным опекуном пациента
Критерии исключения:
- Предыдущая хирургическая операция ребенка
- У ребенка было расщелину неба или операция на губах перед
- Условия, которые могут предотвратить общение с родителями (например, Языковая проблема)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная анимация о процессе хирургии для ушной трубки
Медсестра объяснит процесс хирургии ушной трубки детям в образовательном видео.
Этот сценарий образовательного видео включает в себя информацию о страхах ребенка перед операцией, структурой уха, о том, что им больше всего любопытно, что такое ушная трубка, что происходит во время и после операции.
Образовательное видео будет сделано человеком, специализирующимся на компьютерных технологиях.
Искусственный интеллект будет использоваться в вокализации образовательного видео.
Мнение эксперта будет принято для учебного видео.
Продолжительность образовательного видео планируется находиться в диапазоне 3-4 минуты.
|
Медсестра объяснит процесс хирургии ушной трубки детям в образовательном видео.
Этот сценарий образовательного видео включает в себя информацию о страхах ребенка перед операцией, структурой уха, о том, что им больше всего любопытно, что такое ушная трубка, что происходит во время и после операции.
Образовательное видео будет сделано человеком, специализирующимся на компьютерных технологиях.
Искусственный интеллект будет использоваться в вокализации образовательного видео.
Мнение эксперта будет принято для учебного видео.
Продолжительность образовательного видео планируется находиться в диапазоне 3-4 минуты.
|
|
Другой: Стандартное обслуживание
Детям в контрольной группе будет предоставлена стандартная информация, предоставленную всем детям, у которых была операция на ушных трубах в соответствующем отделении.
|
Стандартная информация, предоставленная всем детям, у которых была операция на ушных трубах в соответствующем отделении, будет предоставлена детям в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале тревоги детей детей, которые смотрели образовательные видео после образовательного видео, был ниже, чем в контрольной группе.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средний балл по шкале тревоги детей детей, которые смотрели образовательные видео после образовательного видео, был ниже, чем в контрольной группе.
|
12 месяцев
|
|
Средняя оценка шкалы страха детей детей, которые смотрели образовательные видео после образовательного видео, был ниже, чем в контрольной группе.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя оценка шкалы страха детей детей, которые смотрели образовательные видео после образовательного видео, был ниже, чем в контрольной группе.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дети, которые смотрели образовательные видеоролики, имели более низкие средние оценки по шкале тревоги детей после образовательного видео по сравнению с образовательным видео.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дети, которые смотрели образовательные видеоролики, имели более низкие средние оценки по шкале тревоги детей после образовательного видео по сравнению с образовательным видео.
|
12 месяцев
|
|
Дети, которые смотрели образовательные видеоролики, имели более низкие средние оценки по шкале страха ребенка после образовательного видео по сравнению с ранее.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Дети, которые смотрели образовательные видеоролики, имели более низкие средние оценки по шкале страха ребенка после образовательного видео по сравнению с ранее.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-SBB-0907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .