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L'effet de l'animation éducative sur l'anxiété et la peur chez les enfants atteints de linge de tympanostomie en chirurgie pédiatrique: un essai contrôlé randomisé

6 avril 2025 mis à jour par: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
L'étude a été planifiée comme une recherche expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet du dépistage vidéo éducatif sur l'anxiété et la peur chez les enfants. Tous les enfants âgés de 6 à 10 ans qui ont subi une chirurgie du tube d'oreille seront inclus. Les enfants seront assignés au hasard à deux groupes (groupe de vidéos de formation, Control Group-Standard Care). Dans le groupe de vidéos de formation, une infirmière expliquera le processus de chirurgie du tube d'oreille aux enfants avec une vidéo éducative. Le scénario de cette animation éducative comprendra des informations sur les craintes préopératoires d'un enfant qui subira une chirurgie du tube de l'oreille, la structure de l'oreille, ce dont il est le plus curieux, ce qu'est le tube de l'oreille, ce qui se passera pendant et après la chirurgie. Dans le groupe de soins standard, les informations standard fournies à tous les enfants qui ont subi une chirurgie du tube d'oreille dans le service pertinent seront remis aux enfants du groupe témoin. Les données seront collectées avec le questionnaire sociodémographique, l'échelle de peur de l'échelle de l'anxiété de l'enfant avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lorsqu'un enfant tombe malade et subit une intervention chirurgicale, cela peut être un événement qui augmente l'anxiété et la peur pour l'enfant et les parents. Les parents peuvent subir des conflits de décision importants lorsqu'ils prennent des décisions concernant le traitement chirurgical électif de leur enfant, tels que la chirurgie du tube de l'oreille. Les enfants rencontrent de nombreuses situations à l'hôpital qui provoquent l'anxiété et la peur. Surtout s'il existe un plan d'intervention chirurgicale dans le plan de traitement de la maladie, des problèmes psychologiques peuvent survenir chez l'enfant et les membres de la famille. Pendant la période préopératoire, les enfants peuvent être assez stressés. Les conditions induisant l'anxiété comprennent un sentiment agité en raison de l'opération, de la peur de la solitude, du sentiment d'étranger, de la peur de la douleur après la chirurgie, de l'inquiétude concernant la perturbation de l'intégrité du corps et l'utilisation fréquente des termes médicaux. La réduction de l'anxiété avant la chirurgie a des résultats positifs dans la récupération de l'enfant malade et du parent après la chirurgie. Des méthodes telles que les médicaments préanesthésiques, les distractions, la présence du parent atteint du patient avant l'anesthésie, l'entraînement préopératoire et la préparation psychologique de l'enfant et de la famille pour la chirurgie sont utilisés pour réduire l'anxiété préopératoire.

Dans l'étude examinant le contenu des publications sur les réseaux sociaux sur les tubes d'oreille chez les enfants sur les plateformes de médias sociaux populaires Instagram et Facebook, il a été déterminé que la plupart des publications ont été réalisées par des parents / soignants pendant la période périopératoire et le taux de postes éducatifs était faible. Avec l'importance croissante de la participation centrée sur le patient / la famille au processus décisionnel dans les services de santé, la normalisation du contenu et l'augmentation de la convivialité du matériel éducatif pour les procédures chirurgicales couramment effectuées chez les enfants tels que le placement des tubes d'oreille devraient être une priorité. Puisqu'il n'y a pas de directives standardisées sur la façon d'écrire du matériel d'éducation des patients en ligne, le matériel d'éducation des patients en ligne varie en qualité et en lisibilité.

Cette étude peut fournir des informations importantes sur la procédure de chirurgie du tube d'oreille en aidant les enfants à concentrer leur attention sur des choses positives plutôt que sur des événements stressants avec des interventions vidéo et musicales, qui sont à la fois économiques et faciles à utiliser. À notre connaissance, il n'y a aucune étude dans la littérature examinant l'effet du dépistage vidéo sur l'anxiété et la peur chez les enfants subissant une chirurgie du tube de l'oreille. Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé a été prévu pour déterminer l'effet du dépistage vidéo éducatif sur l'anxiété et la peur chez les enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Turquie, 74100
        • Recrutement
        • Bartın University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Être âgé de 6 à 10 ans
  • Avoir une chirurgie du tube d'oreille
  • Signer le formulaire de consentement éclairé par le tuteur légal du patient

Critères d'exclusion:

  • Opération chirurgicale antérieure de l'enfant
  • L'enfant a eu une opération de fente palatine ou de lèvre avant
  • Conditions qui peuvent empêcher la communication avec les parents (par exemple problème de langue)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Animation éducative sur le processus de chirurgie du tube d'oreille
Une infirmière expliquera le processus de chirurgie du tube d'oreille aux enfants dans une vidéo éducative. Ce scénario vidéo éducatif comprend des informations sur les peurs d'un enfant avant la chirurgie, la structure de l'oreille, ce qui est le plus curieux, ce qu'est un tube d'oreille, ce qui se passe pendant et après la chirurgie. La vidéo éducative sera réalisée par une personne spécialisée dans les technologies informatiques. L'intelligence artificielle sera utilisée dans la vocalisation de la vidéo éducative. L'opinion d'experts sera prise pour la vidéo pédagogique. La durée de la vidéo éducative devrait se situer dans la fourchette de 3 à 4 minutes au total.
Une infirmière expliquera le processus de chirurgie du tube d'oreille aux enfants dans une vidéo éducative. Ce scénario vidéo éducatif comprend des informations sur les peurs d'un enfant avant la chirurgie, la structure de l'oreille, ce qui est le plus curieux, ce qu'est un tube d'oreille, ce qui se passe pendant et après la chirurgie. La vidéo éducative sera réalisée par une personne spécialisée dans les technologies informatiques. L'intelligence artificielle sera utilisée dans la vocalisation de la vidéo éducative. L'opinion d'experts sera prise pour la vidéo pédagogique. La durée de la vidéo éducative devrait se situer dans la fourchette de 3 à 4 minutes au total.
Autre: Entretien standard
Les enfants du groupe témoin recevront les informations standard fournies à tous les enfants qui ont subi une chirurgie du tube d'oreille dans le service compétent.
Les informations standard fournies à tous les enfants qui ont subi une chirurgie du tube d'oreille dans le service concerné seront données aux enfants du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score moyen de l'échelle d'anxiété des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo Educaiton étaient inférieures à celles du groupe témoin.
Délai: 12 mois
Le score moyen de l'échelle d'anxiété des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo Educaiton étaient inférieures à celles du groupe témoin.
12 mois
Le score moyen de l'échelle de peur des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo éducative étaient inférieures à celles du groupe témoin.
Délai: 12 mois
Le score moyen de l'échelle de peur des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo éducative étaient inférieures à celles du groupe témoin.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur la simulation de l'échelle de l'anxiété des enfants après la vidéo éducative par rapport à la vidéo éducative.
Délai: 12 mois
Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur la simulation de l'échelle de l'anxiété des enfants après la vidéo éducative par rapport à la vidéo éducative.
12 mois
Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur l'échelle de la peur des enfants après la vidéo éducative par rapport auparavant.
Délai: 12 mois
Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur l'échelle de la peur des enfants après la vidéo éducative par rapport auparavant.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

4 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-SBB-0907

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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