- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06912243
L'effet de l'animation éducative sur l'anxiété et la peur chez les enfants atteints de linge de tympanostomie en chirurgie pédiatrique: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Lorsqu'un enfant tombe malade et subit une intervention chirurgicale, cela peut être un événement qui augmente l'anxiété et la peur pour l'enfant et les parents. Les parents peuvent subir des conflits de décision importants lorsqu'ils prennent des décisions concernant le traitement chirurgical électif de leur enfant, tels que la chirurgie du tube de l'oreille. Les enfants rencontrent de nombreuses situations à l'hôpital qui provoquent l'anxiété et la peur. Surtout s'il existe un plan d'intervention chirurgicale dans le plan de traitement de la maladie, des problèmes psychologiques peuvent survenir chez l'enfant et les membres de la famille. Pendant la période préopératoire, les enfants peuvent être assez stressés. Les conditions induisant l'anxiété comprennent un sentiment agité en raison de l'opération, de la peur de la solitude, du sentiment d'étranger, de la peur de la douleur après la chirurgie, de l'inquiétude concernant la perturbation de l'intégrité du corps et l'utilisation fréquente des termes médicaux. La réduction de l'anxiété avant la chirurgie a des résultats positifs dans la récupération de l'enfant malade et du parent après la chirurgie. Des méthodes telles que les médicaments préanesthésiques, les distractions, la présence du parent atteint du patient avant l'anesthésie, l'entraînement préopératoire et la préparation psychologique de l'enfant et de la famille pour la chirurgie sont utilisés pour réduire l'anxiété préopératoire.
Dans l'étude examinant le contenu des publications sur les réseaux sociaux sur les tubes d'oreille chez les enfants sur les plateformes de médias sociaux populaires Instagram et Facebook, il a été déterminé que la plupart des publications ont été réalisées par des parents / soignants pendant la période périopératoire et le taux de postes éducatifs était faible. Avec l'importance croissante de la participation centrée sur le patient / la famille au processus décisionnel dans les services de santé, la normalisation du contenu et l'augmentation de la convivialité du matériel éducatif pour les procédures chirurgicales couramment effectuées chez les enfants tels que le placement des tubes d'oreille devraient être une priorité. Puisqu'il n'y a pas de directives standardisées sur la façon d'écrire du matériel d'éducation des patients en ligne, le matériel d'éducation des patients en ligne varie en qualité et en lisibilité.
Cette étude peut fournir des informations importantes sur la procédure de chirurgie du tube d'oreille en aidant les enfants à concentrer leur attention sur des choses positives plutôt que sur des événements stressants avec des interventions vidéo et musicales, qui sont à la fois économiques et faciles à utiliser. À notre connaissance, il n'y a aucune étude dans la littérature examinant l'effet du dépistage vidéo sur l'anxiété et la peur chez les enfants subissant une chirurgie du tube de l'oreille. Par conséquent, cet essai contrôlé randomisé a été prévu pour déterminer l'effet du dépistage vidéo éducatif sur l'anxiété et la peur chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aylin Kurt
- Numéro de téléphone: +905382087211
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
Lieux d'étude
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Bartin
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Merkez, Bartin, Turquie, 74100
- Recrutement
- Bartın University
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Contact:
- Aylin Kurt
- Numéro de téléphone: 05382087211
- E-mail: akurt@bartin.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être âgé de 6 à 10 ans
- Avoir une chirurgie du tube d'oreille
- Signer le formulaire de consentement éclairé par le tuteur légal du patient
Critères d'exclusion:
- Opération chirurgicale antérieure de l'enfant
- L'enfant a eu une opération de fente palatine ou de lèvre avant
- Conditions qui peuvent empêcher la communication avec les parents (par exemple problème de langue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Animation éducative sur le processus de chirurgie du tube d'oreille
Une infirmière expliquera le processus de chirurgie du tube d'oreille aux enfants dans une vidéo éducative.
Ce scénario vidéo éducatif comprend des informations sur les peurs d'un enfant avant la chirurgie, la structure de l'oreille, ce qui est le plus curieux, ce qu'est un tube d'oreille, ce qui se passe pendant et après la chirurgie.
La vidéo éducative sera réalisée par une personne spécialisée dans les technologies informatiques.
L'intelligence artificielle sera utilisée dans la vocalisation de la vidéo éducative.
L'opinion d'experts sera prise pour la vidéo pédagogique.
La durée de la vidéo éducative devrait se situer dans la fourchette de 3 à 4 minutes au total.
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Une infirmière expliquera le processus de chirurgie du tube d'oreille aux enfants dans une vidéo éducative.
Ce scénario vidéo éducatif comprend des informations sur les peurs d'un enfant avant la chirurgie, la structure de l'oreille, ce qui est le plus curieux, ce qu'est un tube d'oreille, ce qui se passe pendant et après la chirurgie.
La vidéo éducative sera réalisée par une personne spécialisée dans les technologies informatiques.
L'intelligence artificielle sera utilisée dans la vocalisation de la vidéo éducative.
L'opinion d'experts sera prise pour la vidéo pédagogique.
La durée de la vidéo éducative devrait se situer dans la fourchette de 3 à 4 minutes au total.
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Autre: Entretien standard
Les enfants du groupe témoin recevront les informations standard fournies à tous les enfants qui ont subi une chirurgie du tube d'oreille dans le service compétent.
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Les informations standard fournies à tous les enfants qui ont subi une chirurgie du tube d'oreille dans le service concerné seront données aux enfants du groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score moyen de l'échelle d'anxiété des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo Educaiton étaient inférieures à celles du groupe témoin.
Délai: 12 mois
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Le score moyen de l'échelle d'anxiété des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo Educaiton étaient inférieures à celles du groupe témoin.
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12 mois
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Le score moyen de l'échelle de peur des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo éducative étaient inférieures à celles du groupe témoin.
Délai: 12 mois
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Le score moyen de l'échelle de peur des enfants des enfants qui ont regardé des vidéos éducatives après la vidéo éducative étaient inférieures à celles du groupe témoin.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur la simulation de l'échelle de l'anxiété des enfants après la vidéo éducative par rapport à la vidéo éducative.
Délai: 12 mois
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Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur la simulation de l'échelle de l'anxiété des enfants après la vidéo éducative par rapport à la vidéo éducative.
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12 mois
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Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur l'échelle de la peur des enfants après la vidéo éducative par rapport auparavant.
Délai: 12 mois
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Les enfants qui ont regardé des vidéos éducatifs avaient des scores moyens plus faibles sur l'échelle de la peur des enfants après la vidéo éducative par rapport auparavant.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-SBB-0907
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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