Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av utbildningsanimation på ångest och rädsla hos barn med placering av tympanostomi i pediatrisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie

6 april 2025 uppdaterad av: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Studien planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell forskning för att bestämma effekten av utbildningsvideoscreening på ångest och rädsla hos barn. Alla barn mellan 6-10 år gamla som genomgick öronrörskirurgi kommer att inkluderas. Barn kommer att tilldelas slumpmässigt till två grupper (utbildningsvideogrupp, kontrollgruppsstandardvård). I utbildningsvideogruppen kommer en sjuksköterska att förklara processen för öronrörskirurgi för barnen med en utbildningsvideo. Scenariot med denna pedagogiska animation kommer att innehålla information om preoperativ rädsla för ett barn som kommer att genomgå öronrörskirurgi, öronstrukturen, vad de är mest nyfikna på, vad öronröret är, vad som kommer att hända under och efter operationen. I Controll-Standard Care Group kommer standardinformationen som ges till alla barn som hade öronrörskirurgi i den relevanta tjänsten att ges till barnen i kontrollgruppen. Data kommer att samlas in med det sociodemografiska frågeformuläret, barnangstens skala-kondition barns rädsla före och efter operationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När ett barn blir sjuk och genomgår operation kan det vara en händelse som ökar ångest och rädsla för både barnet och föräldrarna. Föräldrar kan uppleva betydande beslutskonflikter när de fattar beslut om sitt barns valfria kirurgiska behandling, såsom öronrörskirurgi. Barn möter många situationer på sjukhuset som orsakar ångest och rädsla. Speciellt om det finns en kirurgisk interventionsplan i behandlingsplanen för sjukdomen, kan psykologiska problem uppstå hos barn- och familjemedlemmarna. Under den preoperativa perioden kan barn vara ganska stressade. Ångestinducerande förhållanden inkluderar att känna sig rastlös på grund av operationen, rädsla för ensamhet, känsla av utlänning, rädsla för smärta efter operationen, oro över störningar i kroppens integritet och ofta användning av medicinska termer. Att minska ångest före operationen har positiva resultat i återhämtningen av det sjuka barnet och föräldern efter operationen. Metoder som preanestetiska läkemedel, distraktioner, närvaron av förälder med patienten före anestesi, preoperativ träning och psykologisk beredning av både barnet och familjen för operation används för att minska preoperativ ångest.

I studien som undersökte innehållet i sociala medier om öronrör hos barn på populära sociala medieplattformar Instagram och Facebook fastställdes att de flesta av inläggen gjordes av föräldrar/vårdgivare under den perioperativa perioden och hastigheten för utbildningsställen var låg. Med den ökande betydelsen av patient/familjecentrerat deltagande i beslutsprocessen i sjukvårdstjänster, bör standardisering av innehållet och öka användbarheten av utbildningsmaterial för kirurgiska ingrepp som vanligtvis utförs hos barn som öronrörsplacering. Eftersom det inte finns några standardiserade riktlinjer för hur man skriver material på nätet på nätet, varierar material för patientutbildning online i kvalitet och läsbarhet.

Denna studie kan ge viktig information om förfarandet för öronrörskirurgi genom att hjälpa barn att fokusera sin uppmärksamhet på positiva saker snarare än stressande händelser med video- och musikaliska insatser, som är både ekonomiska och enkla att använda. Så vitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av videoscreening på ångest och rädsla hos barn som genomgår öronrörskirurgi. Därför planerades denna randomiserade kontrollerade studie för att bestämma effekten av utbildningsvideoscreening på ångest och rädsla hos barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Kalkon, 74100
        • Rekrytering
        • Bartın University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vara mellan 6-10 år gammal
  • Att ha öronrörskirurgi
  • Undertecknande av det informerade samtyckesformuläret av patientens juridiska vårdnadshavare

Uteslutningskriterier:

  • Tidigare kirurgisk operation av barnet
  • Barnet har haft en gomgom eller läppoperation tidigare
  • Förhållanden som kan förhindra kommunikation med föräldrar (t.ex. språkproblem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsanimation om processen med öronrörskirurgi
En sjuksköterska kommer att förklara processen för öronrörskirurgi för barn i en pedagogisk video. Detta utbildningsvideoscenario innehåller information om ett barns rädsla före operationen, öronstrukturen, vad de är mest nyfikna på, vad ett öronrör är, vad som händer under och efter operationen. Utbildningsvideon kommer att göras av en person som är specialiserad på datortekniker. Konstgjord intelligens kommer att användas vid vokaliseringen av utbildningsvideoen. Expertutlåtande kommer att tas för instruktionsvideoen. Längden på utbildningsvideon planeras vara i intervallet 3-4 minuter totalt.
En sjuksköterska kommer att förklara processen för öronrörskirurgi för barn i en pedagogisk video. Detta utbildningsvideoscenario innehåller information om ett barns rädsla före operationen, öronstrukturen, vad de är mest nyfikna på, vad ett öronrör är, vad som händer under och efter operationen. Utbildningsvideon kommer att göras av en person som är specialiserad på datortekniker. Konstgjord intelligens kommer att användas vid vokaliseringen av utbildningsvideoen. Expertutlåtande kommer att tas för instruktionsvideoen. Längden på utbildningsvideon planeras vara i intervallet 3-4 minuter totalt.
Övrig: Underhåll
Barn i kontrollgruppen kommer att ges standardinformationen som ges till alla barn som hade öronrörskirurgi i den relevanta avdelningen.
Standardinformationen som ges till alla barn som hade öronrörskirurgi i den relevanta avdelningen kommer att ges till barnen i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den genomsnittliga poängen för barnens ångestskalning av barnen som tittade på utbildningsvideor efter att Educaiton-videon var lägre än kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
Den genomsnittliga poängen för barnens ångestskalning av barnen som tittade på utbildningsvideor efter att Educaiton-videon var lägre än kontrollgruppen.
12 månader
Den genomsnittliga poängen för barnens rädsla för barnen som tittade på utbildningsvideor efter utbildningsvideon var lägre än kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
Den genomsnittliga poängen för barnens rädsla för barnen som tittade på utbildningsvideor efter utbildningsvideon var lägre än kontrollgruppen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnens ångestskalning efter utbildningsvideon jämfört med före utbildningsvideoen.
Tidsram: 12 månader
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnens ångestskalning efter utbildningsvideon jämfört med före utbildningsvideoen.
12 månader
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnets rädsla efter utbildningsvideon jämfört med tidigare.
Tidsram: 12 månader
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnets rädsla efter utbildningsvideon jämfört med tidigare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Första postat (Faktisk)

4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-SBB-0907

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera