- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06912243
Effekten av utbildningsanimation på ångest och rädsla hos barn med placering av tympanostomi i pediatrisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När ett barn blir sjuk och genomgår operation kan det vara en händelse som ökar ångest och rädsla för både barnet och föräldrarna. Föräldrar kan uppleva betydande beslutskonflikter när de fattar beslut om sitt barns valfria kirurgiska behandling, såsom öronrörskirurgi. Barn möter många situationer på sjukhuset som orsakar ångest och rädsla. Speciellt om det finns en kirurgisk interventionsplan i behandlingsplanen för sjukdomen, kan psykologiska problem uppstå hos barn- och familjemedlemmarna. Under den preoperativa perioden kan barn vara ganska stressade. Ångestinducerande förhållanden inkluderar att känna sig rastlös på grund av operationen, rädsla för ensamhet, känsla av utlänning, rädsla för smärta efter operationen, oro över störningar i kroppens integritet och ofta användning av medicinska termer. Att minska ångest före operationen har positiva resultat i återhämtningen av det sjuka barnet och föräldern efter operationen. Metoder som preanestetiska läkemedel, distraktioner, närvaron av förälder med patienten före anestesi, preoperativ träning och psykologisk beredning av både barnet och familjen för operation används för att minska preoperativ ångest.
I studien som undersökte innehållet i sociala medier om öronrör hos barn på populära sociala medieplattformar Instagram och Facebook fastställdes att de flesta av inläggen gjordes av föräldrar/vårdgivare under den perioperativa perioden och hastigheten för utbildningsställen var låg. Med den ökande betydelsen av patient/familjecentrerat deltagande i beslutsprocessen i sjukvårdstjänster, bör standardisering av innehållet och öka användbarheten av utbildningsmaterial för kirurgiska ingrepp som vanligtvis utförs hos barn som öronrörsplacering. Eftersom det inte finns några standardiserade riktlinjer för hur man skriver material på nätet på nätet, varierar material för patientutbildning online i kvalitet och läsbarhet.
Denna studie kan ge viktig information om förfarandet för öronrörskirurgi genom att hjälpa barn att fokusera sin uppmärksamhet på positiva saker snarare än stressande händelser med video- och musikaliska insatser, som är både ekonomiska och enkla att använda. Så vitt vi vet finns det ingen studie i litteraturen som undersöker effekten av videoscreening på ångest och rädsla hos barn som genomgår öronrörskirurgi. Därför planerades denna randomiserade kontrollerade studie för att bestämma effekten av utbildningsvideoscreening på ångest och rädsla hos barn.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aylin Kurt
- Telefonnummer: +905382087211
- E-post: aylinkurt67@gmail.com
Studieorter
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Kalkon, 74100
- Rekrytering
- Bartın University
-
Kontakt:
- Aylin Kurt
- Telefonnummer: 05382087211
- E-post: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara mellan 6-10 år gammal
- Att ha öronrörskirurgi
- Undertecknande av det informerade samtyckesformuläret av patientens juridiska vårdnadshavare
Uteslutningskriterier:
- Tidigare kirurgisk operation av barnet
- Barnet har haft en gomgom eller läppoperation tidigare
- Förhållanden som kan förhindra kommunikation med föräldrar (t.ex. språkproblem)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsanimation om processen med öronrörskirurgi
En sjuksköterska kommer att förklara processen för öronrörskirurgi för barn i en pedagogisk video.
Detta utbildningsvideoscenario innehåller information om ett barns rädsla före operationen, öronstrukturen, vad de är mest nyfikna på, vad ett öronrör är, vad som händer under och efter operationen.
Utbildningsvideon kommer att göras av en person som är specialiserad på datortekniker.
Konstgjord intelligens kommer att användas vid vokaliseringen av utbildningsvideoen.
Expertutlåtande kommer att tas för instruktionsvideoen.
Längden på utbildningsvideon planeras vara i intervallet 3-4 minuter totalt.
|
En sjuksköterska kommer att förklara processen för öronrörskirurgi för barn i en pedagogisk video.
Detta utbildningsvideoscenario innehåller information om ett barns rädsla före operationen, öronstrukturen, vad de är mest nyfikna på, vad ett öronrör är, vad som händer under och efter operationen.
Utbildningsvideon kommer att göras av en person som är specialiserad på datortekniker.
Konstgjord intelligens kommer att användas vid vokaliseringen av utbildningsvideoen.
Expertutlåtande kommer att tas för instruktionsvideoen.
Längden på utbildningsvideon planeras vara i intervallet 3-4 minuter totalt.
|
|
Övrig: Underhåll
Barn i kontrollgruppen kommer att ges standardinformationen som ges till alla barn som hade öronrörskirurgi i den relevanta avdelningen.
|
Standardinformationen som ges till alla barn som hade öronrörskirurgi i den relevanta avdelningen kommer att ges till barnen i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den genomsnittliga poängen för barnens ångestskalning av barnen som tittade på utbildningsvideor efter att Educaiton-videon var lägre än kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
|
Den genomsnittliga poängen för barnens ångestskalning av barnen som tittade på utbildningsvideor efter att Educaiton-videon var lägre än kontrollgruppen.
|
12 månader
|
|
Den genomsnittliga poängen för barnens rädsla för barnen som tittade på utbildningsvideor efter utbildningsvideon var lägre än kontrollgruppen.
Tidsram: 12 månader
|
Den genomsnittliga poängen för barnens rädsla för barnen som tittade på utbildningsvideor efter utbildningsvideon var lägre än kontrollgruppen.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnens ångestskalning efter utbildningsvideon jämfört med före utbildningsvideoen.
Tidsram: 12 månader
|
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnens ångestskalning efter utbildningsvideon jämfört med före utbildningsvideoen.
|
12 månader
|
|
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnets rädsla efter utbildningsvideon jämfört med tidigare.
Tidsram: 12 månader
|
Barn som tittade på utbildningsvideor hade lägre medelvärden på barnets rädsla efter utbildningsvideon jämfört med tidigare.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-SBB-0907
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .