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受教育动画对儿童焦虑和恐惧的焦虑和恐惧的影响:小儿手术中的放置:一项随机对照试验

2025年4月6日 更新者:Aylin Kurt、Bartın Unıversity
该研究计划作为一项随机对照的实验研究,以确定教育视频筛查对儿童焦虑和恐惧的影响。 所有接受耳管手术的6-10岁儿童都将包括在内。 儿童将被随机分配给两个小组(培训视频组,对照组标准护理)。 在培训视频小组中,护士将通过教育视频向儿童解释耳管手术的过程。 这种教育动画的场景将包括有关儿童术前恐惧的信息,该儿童会接受耳管手术,耳朵的结构,最好奇的是什么,耳管是什么,手术期间和手术后会发生什么。 在控制标准的护理小组中,将向对照组的儿童提供有关在相关服务中接受耳管手术的所有儿童提供的标准信息。 数据将通过社会人口统计学问卷,儿童焦虑量表条件调查儿童恐惧量表收集,手术前后。

研究概览

详细说明

当孩子生病并接受手术时,这可能会增加孩子和父母的焦虑和恐惧。 父母在决定孩子的选修课治疗(例如耳管手术)时可能会遇到重大的决策冲突。 儿童在医院遇到许多引起焦虑和恐惧的情况。 特别是如果疾病治疗计划中有手术干预计划,儿童和家人可能会出现心理问题。 在术前时期,儿童可能会受到很大的压力。 引起焦虑的条件包括由于手术而感到不安,对孤独感,外来感觉,对手术后疼痛的恐惧,担心身体完整性的关注以及经常使用医学术语。 手术前减少焦虑会在手术后的病假和父母的康复中取得积极的结果。 诸如治疗药物,分心,父母在麻醉之前的存在,术前训练和对儿童和家庭进行手术的心理准备的方法,用于减少术前焦虑。

在研究社交媒体帖子中有关儿童在流行社交媒体平台Instagram和Facebook上的有关耳管的内容的研究中,确定大多数帖子是由父母/看护者在围手术期间发表的,教育职位的速度较低。 随着以患者/家庭为中心参与医疗保健服务的决策过程的重要性,标准化内容并提高教育材料对通常在儿童中通常执行的外科手术程序(例如耳管放置)的可用性。 由于没有关于如何编写在线患者教育材料的标准化准则,因此在线患者教育材料的质量和可读性各不相同。

这项研究可能会通过帮助孩子将注意力集中在积极的事情上,而不是通过视频和音乐干预措施强调的事件来提供有关耳管手术程序的重要信息,这些事件既经济又易于使用。 据我们所知,在文献中尚无研究,研究了视频筛查对接受耳管手术儿童焦虑和恐惧的影响。 因此,该随机对照试验计划确定教育视频筛查对儿童焦虑和恐惧的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bartin
      • Merkez、Bartin、火鸡、74100
        • 招聘中
        • Bartın University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在6-10岁之间
  • 进行耳管手术
  • 由患者的法定监护人签署知情同意书

排除标准:

  • 孩子的先前手术手术
  • 这个孩子之前曾经a裂或嘴唇手术
  • 可能阻止父母交流的条件(例如 语言问题)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:关于耳管手术过程的教育动画
护士将在教育视频中向儿童解释耳管手术的过程。 这种教育的视频场景包括有关在手术前的恐惧,耳朵的结构,最好奇的是什么,耳管是什么,手术期间和手术后发生的事情。 教育视频将由专门从事计算机技术的人制作。 人工智能将用于教育视频的发声。 教学视频将采取专家意见。 教育视频的持续时间计划在总共3-4分钟内。
护士将在教育视频中向儿童解释耳管手术的过程。 这种教育的视频场景包括有关在手术前的恐惧,耳朵的结构,最好奇的是什么,耳管是什么,手术期间和手术后发生的事情。 教育视频将由专门从事计算机技术的人制作。 人工智能将用于教育视频的发声。 教学视频将采取专家意见。 教育视频的持续时间计划在总共3-4分钟内。
其他:控制标准维护
对照组的儿童将获得有关在相关病房接受耳管手术的所有儿童提供的标准信息。
给对照组的儿童提供给所有在相关病房进行耳管手术的儿童提供的标准信息。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在教育片视频之后观看教育视频的孩子的儿童焦虑量表定期的平均得分低于对照组。
大体时间:12个月
在教育片视频之后观看教育视频的孩子的儿童焦虑量表定期的平均得分低于对照组。
12个月
在教育视频之后观看教育视频的孩子的恐惧量表的平均得分低于对照组。
大体时间:12个月
在教育视频之后观看教育视频的孩子的恐惧量表的平均得分低于对照组。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与教育视频之前相比,观看教育视频的儿童在教育视频之后对儿童焦虑量表的分数的平均得分较低。
大体时间:12个月
与教育视频之前相比,观看教育视频的儿童在教育视频之后对儿童焦虑量表的分数的平均得分较低。
12个月
与以前相比,观看教育视频的孩子在教育视频之后的儿童恐惧量表的平均得分较低。
大体时间:12个月
与以前相比,观看教育视频的孩子在教育视频之后的儿童恐惧量表的平均得分较低。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年11月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月29日

首次发布 (实际的)

2025年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月6日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-SBB-0907

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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