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L'effetto dell'animazione educativa sull'ansia e la paura nei bambini con posizionamento del tubo di timpanostomia nella chirurgia pediatrica: uno studio randomizzato controllato

6 aprile 2025 aggiornato da: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Lo studio è stato progettato come una ricerca sperimentale controllata randomizzata per determinare l'effetto dello screening dei video educativi sull'ansia e la paura nei bambini. Saranno inclusi tutti i bambini di età compresa tra 6 e 10 anni sottoposti a chirurgia del tubo per le orecchie. I bambini saranno assegnati in modo casuale a due gruppi (gruppo di video di addestramento, assistenza standard di controllo di controllo). Nel gruppo di video di addestramento, un'infermiera spiegherà il processo di chirurgia del tubo per le orecchie ai bambini con un video educativo. Lo scenario di questa animazione educativa includerà informazioni sulle paure preoperatorie di un bambino che sottoponmerà un intervento chirurgico al tubo per le orecchie, la struttura dell'orecchio, ciò di cui sono più curiosi, quale sia il tubo dell'orecchio, cosa accadrà durante e dopo l'intervento chirurgico. Nel gruppo di assistenza standard di controllo, le informazioni standard fornite a tutti i bambini che hanno avuto un intervento chirurgico al tubo per le orecchie nel servizio pertinente saranno fornite ai bambini del gruppo di controllo. I dati verranno raccolti con il questionario sociodemografico, scala di ansia infantile in condizione di paure infantile prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quando un bambino si ammala e subisce un intervento chirurgico, può essere un evento che aumenta l'ansia e la paura sia per il bambino che per i genitori. I genitori possono sperimentare significativi conflitti decisionali quando prendono decisioni sul trattamento chirurgico elettivo del bambino, come la chirurgia del tubo per le orecchie. I bambini incontrano molte situazioni in ospedale che causano ansia e paura. Soprattutto se esiste un piano di intervento chirurgico nel piano terapeutico della malattia, possono sorgere problemi psicologici nei bambini e nei familiari. Durante il periodo preoperatorio, i bambini possono essere piuttosto stressati. Le condizioni che inducono l'ansia includono la sensazione irrequieta a causa dell'operazione, la paura della solitudine, la sensazione di estraneità, la paura del dolore dopo l'intervento chirurgico, la preoccupazione per l'interruzione dell'integrità del corpo e l'uso frequente di termini medici. Ridurre l'ansia prima dell'intervento ha risultati positivi nel recupero del bambino malato e del genitore dopo l'intervento chirurgico. Metodi come farmaci preanestetici, distrazioni, presenza del genitore con il paziente prima dell'anestesia, l'allenamento preoperatorio e la preparazione psicologica sia del bambino che della famiglia per la chirurgia sono usati per ridurre l'ansia preoperatoria.

Nello studio che esamina il contenuto dei post sui social media sui tubi auricolari nei bambini su piattaforme popolari di social media Instagram e Facebook, è stato stabilito che la maggior parte dei post sono stati fatti dai genitori/caregiver nel periodo perioperatorio e il tasso di post educativi era basso. Con la crescente importanza della partecipazione centrata sui pazienti/familiari al processo decisionale nei servizi sanitari, standardizzando il contenuto e aumentando l'usabilità dei materiali educativi per le procedure chirurgiche comunemente eseguite in bambini come il posizionamento del tubo per le orecchie dovrebbe essere una priorità. Poiché non esistono linee guida standardizzate su come scrivere materiali di educazione ai pazienti online, i materiali di educazione dei pazienti online variano in termini di qualità e leggibilità.

Questo studio può fornire informazioni importanti sulla procedura di chirurgia del tubo per le orecchie aiutando i bambini a focalizzare la propria attenzione su cose positive piuttosto che su eventi stressanti con interventi video e musicali, che sono sia economici che facili da usare. Per quanto ne sappiamo, non c'è studio in letteratura che esamina l'effetto dello screening video sull'ansia e la paura nei bambini sottoposti a chirurgia del tubo per le orecchie. Pertanto, è stato pianificato questo studio randomizzato controllato per determinare l'effetto dello screening dei video educativi sull'ansia e la paura nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Tacchino, 74100
        • Reclutamento
        • Bartın University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra 6-10 anni
  • Avere un intervento chirurgico al tubo per le orecchie
  • Firmare il modulo di consenso informato da parte del tutore legale del paziente

Criteri di esclusione:

  • Precedente operazione chirurgica del bambino
  • Il bambino ha già avuto un'operazione di pala fedeltà o labbra
  • Condizioni che possono impedire la comunicazione con i genitori (ad es. Problema linguistico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Animazione educativa sul processo di chirurgia del tubo per le orecchie
Un'infermiera spiegherà il processo di chirurgia del tubo per le orecchie ai bambini in un video educativo. Questo scenario video educativo include informazioni sulle paure di un bambino prima dell'intervento chirurgico, la struttura dell'orecchio, di cosa sono più curiosi, di cosa sia un tubo per le orecchie, cosa succede durante e dopo l'intervento chirurgico. Il video educativo sarà realizzato da una persona specializzata nelle tecnologie informatiche. L'intelligenza artificiale verrà utilizzata nella vocalizzazione del video educativo. L'opinione degli esperti sarà presa per il video didattico. La durata del video educativo è prevista per essere in totale 3-4 minuti.
Un'infermiera spiegherà il processo di chirurgia del tubo per le orecchie ai bambini in un video educativo. Questo scenario video educativo include informazioni sulle paure di un bambino prima dell'intervento chirurgico, la struttura dell'orecchio, di cosa sono più curiosi, di cosa sia un tubo per le orecchie, cosa succede durante e dopo l'intervento chirurgico. Il video educativo sarà realizzato da una persona specializzata nelle tecnologie informatiche. L'intelligenza artificiale verrà utilizzata nella vocalizzazione del video educativo. L'opinione degli esperti sarà presa per il video didattico. La durata del video educativo è prevista per essere in totale 3-4 minuti.
Altro: Manutenzione standard di controllo
Ai bambini del gruppo di controllo verrà fornita le informazioni standard fornite a tutti i bambini che hanno subito un intervento chirurgico a tubo per le orecchie nel reparto pertinente.
Le informazioni standard fornite a tutti i bambini che hanno avuto un intervento chirurgico al tubo per le orecchie nel reparto pertinente saranno fornite ai bambini del gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio medio della durata della scala d'ansia dei bambini dei bambini che guardava video educativi dopo il video di Educaitton era inferiore a quello del gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio medio della durata della scala d'ansia dei bambini dei bambini che guardava video educativi dopo il video di Educaitton era inferiore a quello del gruppo di controllo.
12 mesi
Il punteggio medio della scala della paura dei bambini dei bambini che ha visto video educativi dopo il video educativo era inferiore a quello del gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi
Il punteggio medio della scala della paura dei bambini dei bambini che ha visto video educativi dopo il video educativo era inferiore a quello del gruppo di controllo.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla durata della scala dell'ansia infantile dopo il video educativo rispetto a prima del video educativo.
Lasso di tempo: 12 mesi
I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla durata della scala dell'ansia infantile dopo il video educativo rispetto a prima del video educativo.
12 mesi
I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla scala della paura del bambino dopo il video educativo rispetto a prima.
Lasso di tempo: 12 mesi
I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla scala della paura del bambino dopo il video educativo rispetto a prima.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-SBB-0907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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