- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06912243
L'effetto dell'animazione educativa sull'ansia e la paura nei bambini con posizionamento del tubo di timpanostomia nella chirurgia pediatrica: uno studio randomizzato controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando un bambino si ammala e subisce un intervento chirurgico, può essere un evento che aumenta l'ansia e la paura sia per il bambino che per i genitori. I genitori possono sperimentare significativi conflitti decisionali quando prendono decisioni sul trattamento chirurgico elettivo del bambino, come la chirurgia del tubo per le orecchie. I bambini incontrano molte situazioni in ospedale che causano ansia e paura. Soprattutto se esiste un piano di intervento chirurgico nel piano terapeutico della malattia, possono sorgere problemi psicologici nei bambini e nei familiari. Durante il periodo preoperatorio, i bambini possono essere piuttosto stressati. Le condizioni che inducono l'ansia includono la sensazione irrequieta a causa dell'operazione, la paura della solitudine, la sensazione di estraneità, la paura del dolore dopo l'intervento chirurgico, la preoccupazione per l'interruzione dell'integrità del corpo e l'uso frequente di termini medici. Ridurre l'ansia prima dell'intervento ha risultati positivi nel recupero del bambino malato e del genitore dopo l'intervento chirurgico. Metodi come farmaci preanestetici, distrazioni, presenza del genitore con il paziente prima dell'anestesia, l'allenamento preoperatorio e la preparazione psicologica sia del bambino che della famiglia per la chirurgia sono usati per ridurre l'ansia preoperatoria.
Nello studio che esamina il contenuto dei post sui social media sui tubi auricolari nei bambini su piattaforme popolari di social media Instagram e Facebook, è stato stabilito che la maggior parte dei post sono stati fatti dai genitori/caregiver nel periodo perioperatorio e il tasso di post educativi era basso. Con la crescente importanza della partecipazione centrata sui pazienti/familiari al processo decisionale nei servizi sanitari, standardizzando il contenuto e aumentando l'usabilità dei materiali educativi per le procedure chirurgiche comunemente eseguite in bambini come il posizionamento del tubo per le orecchie dovrebbe essere una priorità. Poiché non esistono linee guida standardizzate su come scrivere materiali di educazione ai pazienti online, i materiali di educazione dei pazienti online variano in termini di qualità e leggibilità.
Questo studio può fornire informazioni importanti sulla procedura di chirurgia del tubo per le orecchie aiutando i bambini a focalizzare la propria attenzione su cose positive piuttosto che su eventi stressanti con interventi video e musicali, che sono sia economici che facili da usare. Per quanto ne sappiamo, non c'è studio in letteratura che esamina l'effetto dello screening video sull'ansia e la paura nei bambini sottoposti a chirurgia del tubo per le orecchie. Pertanto, è stato pianificato questo studio randomizzato controllato per determinare l'effetto dello screening dei video educativi sull'ansia e la paura nei bambini.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Aylin Kurt
- Numero di telefono: +905382087211
- Email: aylinkurt67@gmail.com
Luoghi di studio
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Bartin
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Merkez, Bartin, Tacchino, 74100
- Reclutamento
- Bartın University
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Contatto:
- Aylin Kurt
- Numero di telefono: 05382087211
- Email: akurt@bartin.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra 6-10 anni
- Avere un intervento chirurgico al tubo per le orecchie
- Firmare il modulo di consenso informato da parte del tutore legale del paziente
Criteri di esclusione:
- Precedente operazione chirurgica del bambino
- Il bambino ha già avuto un'operazione di pala fedeltà o labbra
- Condizioni che possono impedire la comunicazione con i genitori (ad es. Problema linguistico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Animazione educativa sul processo di chirurgia del tubo per le orecchie
Un'infermiera spiegherà il processo di chirurgia del tubo per le orecchie ai bambini in un video educativo.
Questo scenario video educativo include informazioni sulle paure di un bambino prima dell'intervento chirurgico, la struttura dell'orecchio, di cosa sono più curiosi, di cosa sia un tubo per le orecchie, cosa succede durante e dopo l'intervento chirurgico.
Il video educativo sarà realizzato da una persona specializzata nelle tecnologie informatiche.
L'intelligenza artificiale verrà utilizzata nella vocalizzazione del video educativo.
L'opinione degli esperti sarà presa per il video didattico.
La durata del video educativo è prevista per essere in totale 3-4 minuti.
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Un'infermiera spiegherà il processo di chirurgia del tubo per le orecchie ai bambini in un video educativo.
Questo scenario video educativo include informazioni sulle paure di un bambino prima dell'intervento chirurgico, la struttura dell'orecchio, di cosa sono più curiosi, di cosa sia un tubo per le orecchie, cosa succede durante e dopo l'intervento chirurgico.
Il video educativo sarà realizzato da una persona specializzata nelle tecnologie informatiche.
L'intelligenza artificiale verrà utilizzata nella vocalizzazione del video educativo.
L'opinione degli esperti sarà presa per il video didattico.
La durata del video educativo è prevista per essere in totale 3-4 minuti.
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Altro: Manutenzione standard di controllo
Ai bambini del gruppo di controllo verrà fornita le informazioni standard fornite a tutti i bambini che hanno subito un intervento chirurgico a tubo per le orecchie nel reparto pertinente.
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Le informazioni standard fornite a tutti i bambini che hanno avuto un intervento chirurgico al tubo per le orecchie nel reparto pertinente saranno fornite ai bambini del gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il punteggio medio della durata della scala d'ansia dei bambini dei bambini che guardava video educativi dopo il video di Educaitton era inferiore a quello del gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio medio della durata della scala d'ansia dei bambini dei bambini che guardava video educativi dopo il video di Educaitton era inferiore a quello del gruppo di controllo.
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12 mesi
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Il punteggio medio della scala della paura dei bambini dei bambini che ha visto video educativi dopo il video educativo era inferiore a quello del gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il punteggio medio della scala della paura dei bambini dei bambini che ha visto video educativi dopo il video educativo era inferiore a quello del gruppo di controllo.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla durata della scala dell'ansia infantile dopo il video educativo rispetto a prima del video educativo.
Lasso di tempo: 12 mesi
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I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla durata della scala dell'ansia infantile dopo il video educativo rispetto a prima del video educativo.
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12 mesi
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I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla scala della paura del bambino dopo il video educativo rispetto a prima.
Lasso di tempo: 12 mesi
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I bambini che guardavano video educativi avevano punteggi medi più bassi sulla scala della paura del bambino dopo il video educativo rispetto a prima.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-SBB-0907
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