Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van educatieve animatie op angst en angst bij kinderen met plaatsing van tympanostomie in pediatrische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

6 april 2025 bijgewerkt door: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
De studie was gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek om het effect van educatieve videoscreening op angst en angst bij kinderen te bepalen. Alle kinderen tussen de 6-10 jaar oud die een oorbuisoperatie ondergingen, zullen worden opgenomen. Kinderen worden willekeurig toegewezen aan twee groepen (trainingsvideogroep, controle-groepsstandaard zorg). In de trainingsvideogroep zal een verpleegster het proces van oortubbuischirurgie uitleggen aan de kinderen met een educatieve video. Het scenario van deze educatieve animatie zal informatie bevatten over de preoperatieve angsten van een kind dat een oortubbuischirurgie, de structuur van het oor zal ondergaan, waar ze het meest nieuwsgierig naar zijn, wat de oorbuis is, wat er zal gebeuren tijdens en na de operatie. In de Control-Standard Care Group zal de standaardinformatie die wordt gegeven aan alle kinderen die een oortubbuisoperatie hebben ondergaan in de relevante service aan de kinderen in de controlegroep. Gegevens zullen worden verzameld met de sociodemografische vragenlijst, kinderangstschaalcondition-conditie kinderschaal voor en na de operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wanneer een kind ziek wordt en een operatie ondergaat, kan het een gebeurtenis zijn die angst en angst voor zowel het kind als de ouders verhoogt. Ouders kunnen belangrijke beslissingsconflicten ervaren bij het nemen van beslissingen over de electieve chirurgische behandeling van hun kind, zoals oortubbuischirurgie. Kinderen komen veel situaties in het ziekenhuis tegen die angst en angst veroorzaken. Vooral als er een chirurgisch interventieplan is in het behandelplan van de ziekte, kunnen psychologische problemen zich voordoen bij het kind en de familieleden. Tijdens de preoperatieve periode kunnen kinderen behoorlijk gestrest zijn. Angst-inducerende aandoeningen zijn onder meer rusteloos gevoel vanwege de operatie, angst voor eenzaamheid, gevoel van vreemdheid, angst voor pijn na chirurgie, bezorgdheid over verstoring van de integriteit van het lichaam en frequent gebruik van medische termen. Het verminderen van angst vóór de operatie heeft een positieve resultaten in het herstel van het zieke kind en de ouder na de operatie. Methoden zoals preanesthetische medicijnen, afleidingen, de aanwezigheid van de ouder met de patiënt vóór anesthesie, preoperatieve training en psychologische voorbereiding van zowel het kind als het gezin voor chirurgie worden gebruikt om preoperatieve angst te verminderen.

In de studie die de inhoud van sociale media -berichten over oorbuizen onderzocht bij kinderen op populaire sociale mediaplatforms Instagram en Facebook, werd vastgesteld dat de meeste berichten in de perioperatieve periode door ouders/zorgverleners werden gemaakt en de snelheid van educatieve berichten laag was. Met het toenemende belang van patiënt/gezinsgerichte deelname aan het besluitvormingsproces in gezondheidszorgdiensten, het standaardiseren van de inhoud en het vergroten van de bruikbaarheid van educatief materiaal voor chirurgische procedures die vaak worden uitgevoerd bij kinderen zoals de plaatsing van de oortubbuizen. Aangezien er geen gestandaardiseerde richtlijnen zijn voor het schrijven van online materiaal voor patiënteneducatie, variëren online materiaal voor patiënteneducatie in kwaliteit en leesbaarheid.

Deze studie kan belangrijke informatie bieden over de procedure van de oorbuischirurgie door kinderen te helpen hun aandacht te richten op positieve dingen in plaats van stressvolle gebeurtenissen met video- en muzikale interventies, die zowel economisch als gemakkelijk te gebruiken zijn. Voor zover wij weten, is er geen studie in de literatuur die het effect van videoscreening op angst en angst bij kinderen onderzocht bij kinderen die een oorbuischirurgie ondergaan. Daarom was deze gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland om het effect van educatieve videoscreening op angst en angst bij kinderen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Kalkoen, 74100
        • Werving
        • Bartın University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 6-10 jaar oud zijn
  • Ooroperatie ondergaan
  • Het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier door de wettelijke voogd van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere chirurgische werking van het kind
  • Het kind heeft eerder een gespleten gehemelte of lipoperatie gehad
  • Voorwaarden die communicatie met ouders kunnen voorkomen (bijv. taalprobleem)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve animatie over het proces van oortubbuischirurgie
Een verpleegkundige zal het proces van oorbuisoperatie uitleggen aan kinderen in een educatieve video. Dit educatieve videoscenario bevat informatie over de angsten van een kind vóór de operatie, de structuur van het oor, waar ze het meest nieuwsgierig naar zijn, wat een oorbuis is, wat er gebeurt tijdens en na de operatie. De educatieve video zal worden gemaakt door een persoon die gespecialiseerd is in computertechnologieën. Kunstmatige intelligentie zal worden gebruikt bij de vocalisatie van de educatieve video. De mening van deskundigen zal worden genomen voor de instructievideo. De duur van de educatieve video is gepland om in totaal 3-4 minuten te liggen.
Een verpleegkundige zal het proces van oorbuisoperatie uitleggen aan kinderen in een educatieve video. Dit educatieve videoscenario bevat informatie over de angsten van een kind vóór de operatie, de structuur van het oor, waar ze het meest nieuwsgierig naar zijn, wat een oorbuis is, wat er gebeurt tijdens en na de operatie. De educatieve video zal worden gemaakt door een persoon die gespecialiseerd is in computertechnologieën. Kunstmatige intelligentie zal worden gebruikt bij de vocalisatie van de educatieve video. De mening van deskundigen zal worden genomen voor de instructievideo. De duur van de educatieve video is gepland om in totaal 3-4 minuten te liggen.
Ander: Control-standaard onderhoud
Kinderen in de controlegroep krijgen de standaardinformatie die wordt gegeven aan alle kinderen die oortubbeloperatie hebben ondergaan in de relevante afdeling.
De standaardinformatie die wordt gegeven aan alle kinderen die een oortubbeloperatie hebben ondergaan in de relevante afdeling, zal worden gegeven aan de kinderen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde score van de angstschaalstation van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de Educaiton-video lager was dan die van de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
De gemiddelde score van de angstschaalstation van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de Educaiton-video lager was dan die van de controlegroep.
12 maanden
De gemiddelde score van de angstschaal van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de onderwijsvideo lager was dan die van de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
De gemiddelde score van de angstschaal van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de onderwijsvideo lager was dan die van de controlegroep.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores over de schalen van het kind angstschalen na de educatieve video vergeleken met vóór de educatieve video.
Tijdsspanne: 12 maanden
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores over de schalen van het kind angstschalen na de educatieve video vergeleken met vóór de educatieve video.
12 maanden
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores op de angstschaal van het kind na de educatieve video vergeleken met eerder.
Tijdsspanne: 12 maanden
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores op de angstschaal van het kind na de educatieve video vergeleken met eerder.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-SBB-0907

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren