- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912243
Het effect van educatieve animatie op angst en angst bij kinderen met plaatsing van tympanostomie in pediatrische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer een kind ziek wordt en een operatie ondergaat, kan het een gebeurtenis zijn die angst en angst voor zowel het kind als de ouders verhoogt. Ouders kunnen belangrijke beslissingsconflicten ervaren bij het nemen van beslissingen over de electieve chirurgische behandeling van hun kind, zoals oortubbuischirurgie. Kinderen komen veel situaties in het ziekenhuis tegen die angst en angst veroorzaken. Vooral als er een chirurgisch interventieplan is in het behandelplan van de ziekte, kunnen psychologische problemen zich voordoen bij het kind en de familieleden. Tijdens de preoperatieve periode kunnen kinderen behoorlijk gestrest zijn. Angst-inducerende aandoeningen zijn onder meer rusteloos gevoel vanwege de operatie, angst voor eenzaamheid, gevoel van vreemdheid, angst voor pijn na chirurgie, bezorgdheid over verstoring van de integriteit van het lichaam en frequent gebruik van medische termen. Het verminderen van angst vóór de operatie heeft een positieve resultaten in het herstel van het zieke kind en de ouder na de operatie. Methoden zoals preanesthetische medicijnen, afleidingen, de aanwezigheid van de ouder met de patiënt vóór anesthesie, preoperatieve training en psychologische voorbereiding van zowel het kind als het gezin voor chirurgie worden gebruikt om preoperatieve angst te verminderen.
In de studie die de inhoud van sociale media -berichten over oorbuizen onderzocht bij kinderen op populaire sociale mediaplatforms Instagram en Facebook, werd vastgesteld dat de meeste berichten in de perioperatieve periode door ouders/zorgverleners werden gemaakt en de snelheid van educatieve berichten laag was. Met het toenemende belang van patiënt/gezinsgerichte deelname aan het besluitvormingsproces in gezondheidszorgdiensten, het standaardiseren van de inhoud en het vergroten van de bruikbaarheid van educatief materiaal voor chirurgische procedures die vaak worden uitgevoerd bij kinderen zoals de plaatsing van de oortubbuizen. Aangezien er geen gestandaardiseerde richtlijnen zijn voor het schrijven van online materiaal voor patiënteneducatie, variëren online materiaal voor patiënteneducatie in kwaliteit en leesbaarheid.
Deze studie kan belangrijke informatie bieden over de procedure van de oorbuischirurgie door kinderen te helpen hun aandacht te richten op positieve dingen in plaats van stressvolle gebeurtenissen met video- en muzikale interventies, die zowel economisch als gemakkelijk te gebruiken zijn. Voor zover wij weten, is er geen studie in de literatuur die het effect van videoscreening op angst en angst bij kinderen onderzocht bij kinderen die een oorbuischirurgie ondergaan. Daarom was deze gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland om het effect van educatieve videoscreening op angst en angst bij kinderen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aylin Kurt
- Telefoonnummer: +905382087211
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Kalkoen, 74100
- Werving
- Bartın University
-
Contact:
- Aylin Kurt
- Telefoonnummer: 05382087211
- E-mail: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6-10 jaar oud zijn
- Ooroperatie ondergaan
- Het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier door de wettelijke voogd van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chirurgische werking van het kind
- Het kind heeft eerder een gespleten gehemelte of lipoperatie gehad
- Voorwaarden die communicatie met ouders kunnen voorkomen (bijv. taalprobleem)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve animatie over het proces van oortubbuischirurgie
Een verpleegkundige zal het proces van oorbuisoperatie uitleggen aan kinderen in een educatieve video.
Dit educatieve videoscenario bevat informatie over de angsten van een kind vóór de operatie, de structuur van het oor, waar ze het meest nieuwsgierig naar zijn, wat een oorbuis is, wat er gebeurt tijdens en na de operatie.
De educatieve video zal worden gemaakt door een persoon die gespecialiseerd is in computertechnologieën.
Kunstmatige intelligentie zal worden gebruikt bij de vocalisatie van de educatieve video.
De mening van deskundigen zal worden genomen voor de instructievideo.
De duur van de educatieve video is gepland om in totaal 3-4 minuten te liggen.
|
Een verpleegkundige zal het proces van oorbuisoperatie uitleggen aan kinderen in een educatieve video.
Dit educatieve videoscenario bevat informatie over de angsten van een kind vóór de operatie, de structuur van het oor, waar ze het meest nieuwsgierig naar zijn, wat een oorbuis is, wat er gebeurt tijdens en na de operatie.
De educatieve video zal worden gemaakt door een persoon die gespecialiseerd is in computertechnologieën.
Kunstmatige intelligentie zal worden gebruikt bij de vocalisatie van de educatieve video.
De mening van deskundigen zal worden genomen voor de instructievideo.
De duur van de educatieve video is gepland om in totaal 3-4 minuten te liggen.
|
|
Ander: Control-standaard onderhoud
Kinderen in de controlegroep krijgen de standaardinformatie die wordt gegeven aan alle kinderen die oortubbeloperatie hebben ondergaan in de relevante afdeling.
|
De standaardinformatie die wordt gegeven aan alle kinderen die een oortubbeloperatie hebben ondergaan in de relevante afdeling, zal worden gegeven aan de kinderen in de controlegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gemiddelde score van de angstschaalstation van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de Educaiton-video lager was dan die van de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De gemiddelde score van de angstschaalstation van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de Educaiton-video lager was dan die van de controlegroep.
|
12 maanden
|
|
De gemiddelde score van de angstschaal van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de onderwijsvideo lager was dan die van de controlegroep.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De gemiddelde score van de angstschaal van de kinderen van de kinderen die educatieve video's hebben bekeken nadat de onderwijsvideo lager was dan die van de controlegroep.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores over de schalen van het kind angstschalen na de educatieve video vergeleken met vóór de educatieve video.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores over de schalen van het kind angstschalen na de educatieve video vergeleken met vóór de educatieve video.
|
12 maanden
|
|
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores op de angstschaal van het kind na de educatieve video vergeleken met eerder.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kinderen die educatieve video's hebben bekeken, hadden een lagere gemiddelde scores op de angstschaal van het kind na de educatieve video vergeleken met eerder.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-SBB-0907
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .