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O efeito da animação educacional sobre ansiedade e medo em crianças com colocação de tubo de timpanostomia em cirurgia pediátrica: um estudo controlado randomizado

6 de abril de 2025 atualizado por: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
O estudo foi planejado como uma pesquisa experimental controlada randomizada para determinar o efeito da triagem de vídeo educacional na ansiedade e no medo em crianças. Todas as crianças entre os 6 a 10 anos de idade submetidas a cirurgia de tubo de ouvido serão incluídas. As crianças serão designadas aleatoriamente para dois grupos (grupo de vídeo, atendimento padrão de controle). No grupo de vídeo de treinamento, uma enfermeira explicará o processo de cirurgia de tubo para as crianças com um vídeo educacional. O cenário desta animação educacional incluirá informações sobre os medos pré -operatórios de uma criança que passará por uma cirurgia de tubo de ouvido, a estrutura da orelha, sobre o que elas são mais curiosas, o que é o tubo da orelha, o que acontecerá durante e após a cirurgia. No grupo de atendimento padrão do controle, as informações padrão fornecidas a todas as crianças que fizeram cirurgia no tubo no ouvido no serviço relevante serão dadas às crianças do grupo controle. Os dados serão coletados com o questionário sociodemográfico, escala de medo da condição da condição de ansiedade infantil antes e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando uma criança fica doente e passa por uma cirurgia, pode ser um evento que aumenta a ansiedade e o medo da criança e dos pais. Os pais podem sofrer conflitos de decisão significativos ao tomar decisões sobre o tratamento cirúrgico eletivo de seus filhos, como cirurgia de tubo de ouvido. As crianças encontram muitas situações no hospital que causam ansiedade e medo. Especialmente se houver um plano de intervenção cirúrgica no plano de tratamento da doença, problemas psicológicos podem surgir na criança e na família. Durante o período pré -operatório, as crianças podem ser bastante estressadas. As condições indutoras de ansiedade incluem sentir-se inquieto devido à operação, medo da solidão, sentimento de estranheza, medo da dor após a cirurgia, preocupação com a interrupção da integridade do corpo e o uso frequente de termos médicos. A redução da ansiedade antes da cirurgia tem resultados positivos na recuperação da criança doente e dos pais após a cirurgia. Métodos como medicamentos pré -estudos, distrações, presença dos pais com o paciente antes da anestesia, treinamento pré -operatório e preparação psicológica da criança e da família para cirurgia são usados ​​para reduzir a ansiedade pré -operatória.

No estudo, examinando o conteúdo de postagens de mídia social sobre tubos de ouvido em crianças em plataformas populares de mídia social Instagram e Facebook, foi determinado que a maioria das postagens foi feita por pais/cuidadores no período perioperatório e a taxa de postagens educacionais foi baixa. Com a crescente importância da participação centrada no paciente/família no processo de tomada de decisão nos serviços de saúde, padronizando o conteúdo e aumentando a usabilidade de materiais educacionais para procedimentos cirúrgicos comumente realizados em crianças como a colocação do tubo de ouvido deve ser uma prioridade. Como não há diretrizes padronizadas sobre como escrever materiais de educação on -line do paciente, os materiais de educação de pacientes on -line variam em qualidade e legibilidade.

Este estudo pode fornecer informações importantes sobre o procedimento de cirurgia do tubo do ouvido, ajudando as crianças a concentrar sua atenção em coisas positivas, em vez de eventos estressantes com intervenções de vídeo e musical, que são econômicas e fáceis de usar. Até onde sabemos, não há estudo na literatura que examine o efeito da triagem de vídeo na ansiedade e no medo em crianças submetidas a cirurgia de tubo de ouvido. Portanto, este estudo controlado randomizado foi planejado para determinar o efeito da triagem de vídeo educacional na ansiedade e no medo nas crianças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Peru, 74100
        • Recrutamento
        • Bartın University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo entre 6 e 10 anos
  • Tendo cirurgia de tubo de ouvido
  • Assinando o formulário de consentimento informado pelo guardião legal do paciente

Critérios de exclusão:

  • Operação cirúrgica anterior da criança
  • A criança teve uma fenda palatina ou operação labial antes
  • Condições que podem impedir a comunicação com os pais (por exemplo, problema de linguagem)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Animação educacional sobre o processo de cirurgia de tubo de ouvido
Uma enfermeira explicará o processo de cirurgia de tubo de ouvido para crianças em um vídeo educacional. Esse cenário de vídeo educacional inclui informações sobre os medos de uma criança antes da cirurgia, a estrutura do ouvido, sobre o que elas estão mais curiosas, o que é um tubo de ouvido, o que acontece durante e após a cirurgia. O vídeo educacional será feito por uma pessoa especializada em tecnologias de computadores. A inteligência artificial será usada na vocalização do vídeo educacional. A opinião de especialistas será feita para o vídeo instrucional. A duração do vídeo educacional está planejada para estar na faixa de 3-4 minutos no total.
Uma enfermeira explicará o processo de cirurgia de tubo de ouvido para crianças em um vídeo educacional. Esse cenário de vídeo educacional inclui informações sobre os medos de uma criança antes da cirurgia, a estrutura do ouvido, sobre o que elas estão mais curiosas, o que é um tubo de ouvido, o que acontece durante e após a cirurgia. O vídeo educacional será feito por uma pessoa especializada em tecnologias de computadores. A inteligência artificial será usada na vocalização do vídeo educacional. A opinião de especialistas será feita para o vídeo instrucional. A duração do vídeo educacional está planejada para estar na faixa de 3-4 minutos no total.
Outro: Manutenção padrão de controle
As crianças do grupo controle receberão as informações padrão fornecidas a todas as crianças que fizeram cirurgia no tubo da orelha na ala relevante.
As informações padrão fornecidas a todas as crianças que fizeram cirurgia de tubo de ouvido na enfermaria relevante serão dadas às crianças do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação média da escala de ansiedade das crianças das crianças que assistiram a vídeos educacionais após o vídeo de Educaiton foi menor que o do grupo de controle.
Prazo: 12 meses
A pontuação média da escala de ansiedade das crianças das crianças que assistiram a vídeos educacionais após o vídeo de Educaiton foi menor que o do grupo de controle.
12 meses
A pontuação média da escala de medo das crianças que assistiu a vídeos educacionais após o vídeo educacional foi menor que a do grupo de controle.
Prazo: 12 meses
A pontuação média da escala de medo das crianças que assistiu a vídeos educacionais após o vídeo educacional foi menor que a do grupo de controle.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas sobre a escala de ansiedade infantil após o vídeo educacional em comparação com antes do vídeo educacional.
Prazo: 12 meses
As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas sobre a escala de ansiedade infantil após o vídeo educacional em comparação com antes do vídeo educacional.
12 meses
As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas na escala de medo da criança após o vídeo educacional em comparação com antes.
Prazo: 12 meses
As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas na escala de medo da criança após o vídeo educacional em comparação com antes.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-SBB-0907

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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