- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06912243
O efeito da animação educacional sobre ansiedade e medo em crianças com colocação de tubo de timpanostomia em cirurgia pediátrica: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando uma criança fica doente e passa por uma cirurgia, pode ser um evento que aumenta a ansiedade e o medo da criança e dos pais. Os pais podem sofrer conflitos de decisão significativos ao tomar decisões sobre o tratamento cirúrgico eletivo de seus filhos, como cirurgia de tubo de ouvido. As crianças encontram muitas situações no hospital que causam ansiedade e medo. Especialmente se houver um plano de intervenção cirúrgica no plano de tratamento da doença, problemas psicológicos podem surgir na criança e na família. Durante o período pré -operatório, as crianças podem ser bastante estressadas. As condições indutoras de ansiedade incluem sentir-se inquieto devido à operação, medo da solidão, sentimento de estranheza, medo da dor após a cirurgia, preocupação com a interrupção da integridade do corpo e o uso frequente de termos médicos. A redução da ansiedade antes da cirurgia tem resultados positivos na recuperação da criança doente e dos pais após a cirurgia. Métodos como medicamentos pré -estudos, distrações, presença dos pais com o paciente antes da anestesia, treinamento pré -operatório e preparação psicológica da criança e da família para cirurgia são usados para reduzir a ansiedade pré -operatória.
No estudo, examinando o conteúdo de postagens de mídia social sobre tubos de ouvido em crianças em plataformas populares de mídia social Instagram e Facebook, foi determinado que a maioria das postagens foi feita por pais/cuidadores no período perioperatório e a taxa de postagens educacionais foi baixa. Com a crescente importância da participação centrada no paciente/família no processo de tomada de decisão nos serviços de saúde, padronizando o conteúdo e aumentando a usabilidade de materiais educacionais para procedimentos cirúrgicos comumente realizados em crianças como a colocação do tubo de ouvido deve ser uma prioridade. Como não há diretrizes padronizadas sobre como escrever materiais de educação on -line do paciente, os materiais de educação de pacientes on -line variam em qualidade e legibilidade.
Este estudo pode fornecer informações importantes sobre o procedimento de cirurgia do tubo do ouvido, ajudando as crianças a concentrar sua atenção em coisas positivas, em vez de eventos estressantes com intervenções de vídeo e musical, que são econômicas e fáceis de usar. Até onde sabemos, não há estudo na literatura que examine o efeito da triagem de vídeo na ansiedade e no medo em crianças submetidas a cirurgia de tubo de ouvido. Portanto, este estudo controlado randomizado foi planejado para determinar o efeito da triagem de vídeo educacional na ansiedade e no medo nas crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aylin Kurt
- Número de telefone: +905382087211
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
Locais de estudo
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Bartin
-
Merkez, Bartin, Peru, 74100
- Recrutamento
- Bartın University
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Contato:
- Aylin Kurt
- Número de telefone: 05382087211
- E-mail: akurt@bartin.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo entre 6 e 10 anos
- Tendo cirurgia de tubo de ouvido
- Assinando o formulário de consentimento informado pelo guardião legal do paciente
Critérios de exclusão:
- Operação cirúrgica anterior da criança
- A criança teve uma fenda palatina ou operação labial antes
- Condições que podem impedir a comunicação com os pais (por exemplo, problema de linguagem)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Animação educacional sobre o processo de cirurgia de tubo de ouvido
Uma enfermeira explicará o processo de cirurgia de tubo de ouvido para crianças em um vídeo educacional.
Esse cenário de vídeo educacional inclui informações sobre os medos de uma criança antes da cirurgia, a estrutura do ouvido, sobre o que elas estão mais curiosas, o que é um tubo de ouvido, o que acontece durante e após a cirurgia.
O vídeo educacional será feito por uma pessoa especializada em tecnologias de computadores.
A inteligência artificial será usada na vocalização do vídeo educacional.
A opinião de especialistas será feita para o vídeo instrucional.
A duração do vídeo educacional está planejada para estar na faixa de 3-4 minutos no total.
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Uma enfermeira explicará o processo de cirurgia de tubo de ouvido para crianças em um vídeo educacional.
Esse cenário de vídeo educacional inclui informações sobre os medos de uma criança antes da cirurgia, a estrutura do ouvido, sobre o que elas estão mais curiosas, o que é um tubo de ouvido, o que acontece durante e após a cirurgia.
O vídeo educacional será feito por uma pessoa especializada em tecnologias de computadores.
A inteligência artificial será usada na vocalização do vídeo educacional.
A opinião de especialistas será feita para o vídeo instrucional.
A duração do vídeo educacional está planejada para estar na faixa de 3-4 minutos no total.
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Outro: Manutenção padrão de controle
As crianças do grupo controle receberão as informações padrão fornecidas a todas as crianças que fizeram cirurgia no tubo da orelha na ala relevante.
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As informações padrão fornecidas a todas as crianças que fizeram cirurgia de tubo de ouvido na enfermaria relevante serão dadas às crianças do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A pontuação média da escala de ansiedade das crianças das crianças que assistiram a vídeos educacionais após o vídeo de Educaiton foi menor que o do grupo de controle.
Prazo: 12 meses
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A pontuação média da escala de ansiedade das crianças das crianças que assistiram a vídeos educacionais após o vídeo de Educaiton foi menor que o do grupo de controle.
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12 meses
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A pontuação média da escala de medo das crianças que assistiu a vídeos educacionais após o vídeo educacional foi menor que a do grupo de controle.
Prazo: 12 meses
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A pontuação média da escala de medo das crianças que assistiu a vídeos educacionais após o vídeo educacional foi menor que a do grupo de controle.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas sobre a escala de ansiedade infantil após o vídeo educacional em comparação com antes do vídeo educacional.
Prazo: 12 meses
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As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas sobre a escala de ansiedade infantil após o vídeo educacional em comparação com antes do vídeo educacional.
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12 meses
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As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas na escala de medo da criança após o vídeo educacional em comparação com antes.
Prazo: 12 meses
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As crianças que assistiram a vídeos educacionais tiveram pontuações médias mais baixas na escala de medo da criança após o vídeo educacional em comparação com antes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-SBB-0907
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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