Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávací animace na úzkost a strach u dětí s umístěním tympanostomie v dětské chirurgii: randomizovaná kontrolovaná studie

6. dubna 2025 aktualizováno: Aylin Kurt, Bartın Unıversity
Studie byla plánována jako randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkum, aby se určil vliv screeningu vzdělávacího videa na úzkost a strach u dětí. Zahrnuty budou všechny děti ve věku od 6 do 10 let, které podstoupily chirurgický zákrok na uši. Děti budou náhodně přiřazeny ke dvěma skupinám (školení Video Group, Control Group-Standard Care). Ve skupině tréninkových videí vysvětlí sestra proces chirurgického zákroku na ušní trubici dětem se vzdělávacím videem. Scénář této vzdělávací animace bude zahrnovat informace o předoperačních obavách dítěte, které podstoupí chirurgický zákrok na uši, strukturu ucha, o čem jsou nejvíce zvědavé, co je ušní trubice, co se stane během operace a po operaci. Ve skupině pro péči o kontrolní standard budou standardní informace poskytnuté všem dětem, které podstoupily chirurgický zákrok na ušní trubici v příslušné službě, dětem v kontrolní skupině. Údaje budou shromažďovány s sociodemografickým dotazníkem, měřítkem dítěte v měřítku dětské úzkosti před a po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Když dítě onemocní a podstoupí chirurgii, může to být událost, která zvyšuje úzkost a strach pro dítě i rodiče. Rodiče mohou při rozhodování o volitelné chirurgické léčbě svého dítěte zažít významné konflikty rozhodování, jako je chirurgický zákrok na ušní trubici. Děti se setkávají s mnoha situacemi v nemocnici, které způsobují úzkost a strach. Zejména pokud existuje plán chirurgického intervence v léčebném plánu nemoci, mohou u dětí a rodinných příslušníků dojít k psychologickým problémům. Během předoperačního období mohou být děti docela stresovány. Mezi podmínky vyvolávající úzkost patří pocit neklidu kvůli operaci, strach z osamělosti, pocit cizince, strach z bolesti po operaci, obavy z narušení integrity těla a časté používání lékařských termínů. Snížení úzkosti před chirurgickým zákrokem má pozitivní výsledky k zotavení nemocného dítěte a rodičů po operaci. Ke snížení předoperační úzkosti se používají metody, jako jsou preanestetické léky, rozptýlení, přítomnost rodiče s pacientem, předoperační trénink a psychologická příprava dítěte i rodiny na chirurgii.

Ve studii zkoumající obsah příspěvků na sociálních médiích o ušních trubkách u dětí na populárních platformách sociálních médií Instagram a Facebook bylo určeno, že většinu příspěvků poskytli rodiče/pečovatelé v perioperačním období a míra vzdělávacích příspěvků byla nízká. S rostoucí důležitost účasti zaměřené na pacienta/rodinu na rozhodovacím procesu ve zdravotnických službách, standardizaci obsahu a zvýšení použitelnosti vzdělávacích materiálů pro chirurgické zákroky, které se běžně provádějí u dětí, jako je umístění ušní trubice, by měla být prioritou. Vzhledem k tomu, že neexistují žádné standardizované pokyny, jak psát online materiály pro vzdělávání pacientů, materiály pro vzdělávání pacientů se liší v kvalitě a čitelnosti.

Tato studie může poskytnout důležité informace o postupu chirurgického zákroku na ušní trubici tím, že pomáhá dětem soustředit se spíše na pozitivní věci než na stresující události pomocí videa a hudebních zásahů, které jsou ekonomické i snadno použitelné. Podle našich nejlepších znalostí není v literatuře žádná studie zkoumající účinek screeningu videa na úzkost a strach u dětí podstupujících chirurgický zákrok na ušní trubici. Proto byla plánována tato randomizovaná kontrolovaná studie, aby se určil účinek screeningu vzdělávacího videa na úzkost a strach u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bartin
      • Merkez, Bartin, Krocan, 74100
        • Nábor
        • Bartın University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je mezi 6-10 lety
  • S chirurgickým zákrokem na trubici uší
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu zákonným zástupcem pacienta

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí chirurgická operace dítěte
  • Dítě dříve mělo rozštěp patra nebo operaci rtů
  • Podmínky, které mohou zabránit komunikaci s rodiči (např. jazykový problém)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací animace o procesu chirurgického zákroku na ušní trubici
Sestra vysvětlí proces chirurgického zákroku na ušní trubici dětem ve vzdělávacím videu. Tento scénář vzdělávacího videa obsahuje informace o obavách dítěte před operací, strukturou ucha, o čem jsou nejvíce zvědavé, co je ušní trubice, co se stane během operace a po operaci. Vzdělávací video bude natočit osoba specializovaná na počítačové technologie. Při vokalizaci vzdělávacího videa bude použita umělá inteligence. Pozorovací názor bude pořízen pro instruktážní video. Doba trvání vzdělávacího videa se plánuje v rozmezí celkem 3-4 minuty.
Sestra vysvětlí proces chirurgického zákroku na ušní trubici dětem ve vzdělávacím videu. Tento scénář vzdělávacího videa obsahuje informace o obavách dítěte před operací, strukturou ucha, o čem jsou nejvíce zvědavé, co je ušní trubice, co se stane během operace a po operaci. Vzdělávací video bude natočit osoba specializovaná na počítačové technologie. Při vokalizaci vzdělávacího videa bude použita umělá inteligence. Pozorovací názor bude pořízen pro instruktážní video. Doba trvání vzdělávacího videa se plánuje v rozmezí celkem 3-4 minuty.
Jiný: Údržba kontrolního standardu
Děti v kontrolní skupině dostanou standardní informace poskytnuté všem dětem, které podstoupily chirurgický zákrok na ušní trubici na příslušném oddělení.
Standardní informace poskytnuté všem dětem, které podstoupily operaci ušní trubice na příslušném oddělení, budou poskytnuty dětem v kontrolní skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre dětské úzkostné stupnice dětí, které sledovaly vzdělávací videa po videu Educaiton, bylo nižší než skóre kontrolní skupiny.
Časové okno: 12 měsíců
Průměrné skóre dětské úzkostné stupnice dětí, které sledovaly vzdělávací videa po videu Educaiton, bylo nižší než skóre kontrolní skupiny.
12 měsíců
Průměrné skóre měřítka strachu dětí u dětí, které sledovaly vzdělávací videa po vzdělávacím videu, bylo nižší než skóre kontrolní skupiny.
Časové okno: 12 měsíců
Průměrné skóre měřítka strachu dětí u dětí, které sledovaly vzdělávací videa po vzdělávacím videu, bylo nižší než skóre kontrolní skupiny.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Děti, které sledovaly vzdělávací videa, měly po vzdělávacím videu nižší průměrné skóre na situaci stupnice úzkosti ve srovnání s vzdělávacím videem.
Časové okno: 12 měsíců
Děti, které sledovaly vzdělávací videa, měly po vzdělávacím videu nižší průměrné skóre na situaci stupnice úzkosti ve srovnání s vzdělávacím videem.
12 měsíců
Děti, které sledovaly vzdělávací videa, měly po vzdělávacím videu ve srovnání s předtím nižší průměrné skóre na stupnici strachu z dítěte.
Časové okno: 12 měsíců
Děti, které sledovaly vzdělávací videa, měly po vzdělávacím videu ve srovnání s předtím nižší průměrné skóre na stupnici strachu z dítěte.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-SBB-0907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatričtí chirurgičtí pacienti

Předplatit