- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06912243
Wpływ animacji edukacyjnej na lęk i strach u dzieci z rozmieszczeniem rurki tympanostomij
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kiedy dziecko zachoruje i przechodzi operację, może to być wydarzenie, które zwiększa niepokój i strach zarówno dla dziecka, jak i rodziców. Rodzice mogą doświadczać znaczących konfliktów decyzyjnych przy podejmowaniu decyzji dotyczących planowego leczenia chirurgicznego dziecka, takiego jak operacja ucha. Dzieci spotykają wiele sytuacji w szpitalu, które powodują niepokój i strach. Zwłaszcza jeśli istnieje plan interwencji chirurgicznej w planie leczenia choroby, mogą pojawić się problemy psychologiczne u dzieci i rodziny. W okresie przedoperacyjnym dzieci mogą być dość zestresowane. Warunki wywołujące lęk obejmują niespokojne uczucie ze względu na działanie, strach przed samotnością, poczucie obcości, strach przed bólem po operacji, troskę o zakłócenie integralności ciała i częste stosowanie terminów medycznych. Zmniejszenie lęku przed operacją przynosi pozytywne wyniki w odzyskaniu chorego dziecka i rodzica po operacji. Metody takie jak leki preanestetyczne, rozproszenie uwagi, obecność rodzica z pacjentem przed znieczuleniem, trening przedoperacyjny i przygotowanie psychiczne zarówno dziecka, jak i rodziny do operacji są wykorzystywane w celu zmniejszenia lęku przedoperacyjnego.
W badaniu badającym treść postów mediów społecznościowych na temat rur uszy u dzieci na popularnych platformach społecznościowych Instagram i Facebook ustalono, że większość postów została wykonana przez rodziców/opiekunów w okresie okołooperacyjnym, a tempo postów edukacyjnych było niskie. Wraz ze wzrostem znaczenia uczestnictwa skoncentrowanego na pacjencie/rodzinie w procesie decyzyjnym w usługach opieki zdrowotnej, standaryzowanie treści i zwiększenie użyteczności materiałów edukacyjnych do zabiegów chirurgicznych powszechnie wykonywanych u dzieci, takich jak umieszczenie rurki ucha, powinno być priorytetem. Ponieważ nie ma znormalizowanych wytycznych dotyczących pisania materiałów edukacyjnych pacjentów online, materiały edukacyjne dla pacjentów online różnią się jakością i czytelnością.
To badanie może dostarczyć ważnych informacji na temat procedury chirurgii rurki ucha, pomagając dzieciom skupić się na pozytywnych rzeczach, a nie stresujących wydarzeniach z interwencjami wideo i muzycznymi, które są zarówno ekonomiczne, jak i łatwe w użyciu. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w literaturze nie ma badań dotyczących wpływu badań przesiewowych na lęk i strach u dzieci poddawanych operacji rurki ucha. Dlatego to randomizowane kontrolowane badanie zostało zaplanowane w celu ustalenia wpływu edukacyjnego badania przesiewowego wideo na lęk i strach u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aylin Kurt
- Numer telefonu: +905382087211
- E-mail: aylinkurt67@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bartin
-
Merkez, Bartin, Indyk, 74100
- Rekrutacyjny
- Bartın University
-
Kontakt:
- Aylin Kurt
- Numer telefonu: 05382087211
- E-mail: akurt@bartin.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 6-10 lat
- Posiadanie operacji rurki ucha
- Podpisanie formularza świadomej zgody przez opiekuna pacjenta
Kryteria wykluczenia:
- Poprzednia operacja chirurgiczna dziecka
- Dziecko miało wcześniej rozszczep podniebienia lub wargi
- Warunki, które mogą zapobiegać komunikacji z rodzicami (np. Problem językowy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Animacja edukacyjna na temat procesu operacji ucha
Pielęgniarka wyjaśni dzieciom proces chirurgii ucha w edukacyjnym filmie.
Ten edukacyjny scenariusz wideo zawiera informacje o obawach dziecka przed operacją, strukturze ucha, co jest najbardziej ciekawi, czym jest rurka ucha, co dzieje się podczas operacji i po operacji.
Film edukacyjny zostanie wykonany przez osobę specjalizującą się w technologiach komputerowych.
Sztuczna inteligencja zostanie wykorzystana w wokalizacji filmu edukacyjnego.
Opinia ekspertów zostanie podjęta na wideo instruktażowe.
Planowane jest czas trwania filmu edukacyjnego w przedziale 3-4 minut.
|
Pielęgniarka wyjaśni dzieciom proces chirurgii ucha w edukacyjnym filmie.
Ten edukacyjny scenariusz wideo zawiera informacje o obawach dziecka przed operacją, strukturze ucha, co jest najbardziej ciekawi, czym jest rurka ucha, co dzieje się podczas operacji i po operacji.
Film edukacyjny zostanie wykonany przez osobę specjalizującą się w technologiach komputerowych.
Sztuczna inteligencja zostanie wykorzystana w wokalizacji filmu edukacyjnego.
Opinia ekspertów zostanie podjęta na wideo instruktażowe.
Planowane jest czas trwania filmu edukacyjnego w przedziale 3-4 minut.
|
|
Inny: Konserwacja standardowa kontroli
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymają standardowe informacje przekazane wszystkim dzieciom, które przeprowadziły operację rurki ucha na odpowiednim oddziale.
|
Standardowe informacje przekazane wszystkim dzieciom, które przeprowadziły operację lampy ucha na odpowiednim oddziale, zostaną przekazane dzieciom w grupie kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik w skali lęku dla dzieci, które dzieli dzieci, które oglądały filmy edukacyjne po filmie Educaiton, był niższy niż grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średni wynik w skali lęku dla dzieci, które dzieli dzieci, które oglądały filmy edukacyjne po filmie Educaiton, był niższy niż grupy kontrolnej.
|
12 miesięcy
|
|
Średni wynik skali strachu dzieci dzieci, które oglądały filmy edukacyjne po filmie edukacyjnym, był niższy niż grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Średni wynik skali strachu dzieci dzieci, które oglądały filmy edukacyjne po filmie edukacyjnym, był niższy niż grupy kontrolnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzieci, które oglądały filmy edukacyjne, miały niższe wyniki w zakresie skali lęku dzieci po filmie edukacyjnym w porównaniu z filmem edukacyjnym.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dzieci, które oglądały filmy edukacyjne, miały niższe wyniki w zakresie skali lęku dzieci po filmie edukacyjnym w porównaniu z filmem edukacyjnym.
|
12 miesięcy
|
|
Dzieci, które oglądały filmy edukacyjne, miały niższe wyniki w skali strachu dziecka po filmie edukacyjnym w porównaniu do wcześniej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Dzieci, które oglądały filmy edukacyjne, miały niższe wyniki w skali strachu dziecka po filmie edukacyjnym w porównaniu do wcześniej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-SBB-0907
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .