このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

集中治療室（ICU）の患者のさまざまなスキャン方法間の輸送安全を評価する (CASA)

2025年3月31日更新者：University Medical Center Groningen

比較安全分析：集中治療中のPET対CTスキャン

この研究の目標は、集中治療室（ICU）の重病患者がPETスキャンを受けるのがどれほど安全かを評価することです。 PETスキャンは、患者が病気である理由を判断するのに役立つ医療画像の一種です。 CTスキャンに似ていますが、体内の関心領域を強調するための少量の放射能が含まれます。

PETスキャンの場合、患者はICUからスキャンルームに輸送する必要があります。これは、ICU患者が非常に脆弱であるため、危険な場合があります。患者がPETスキャン注射を受けた後、体は短時間少量の放射線を放ちます。このため、医師と看護師は自分自身を守るためにある程度の距離を保つ必要があります。これは、彼らが通常よりも少し離れてから患者に目を光らせていることを意味します。これにより、特に非常に病気の患者にとって、手順は少しリスクが高くなります。

この研究は、質問に答えることを目指しています。

通常のCTスキャンよりも、ICU患者のPETスキャンをリスクが高いですか？

この研究のすべての患者は、通常のクリティカルケアを受け続けます。研究者は、スキャンプロセスを綿密に監視して、その安全性を評価します。

PETスキャンはすでに癌を検出するために広く使用されていますが、新しい進歩により、感染を診断するためにそれらをより頻繁に使用することができます。これが日常的な練習になる前に、PETスキャンが他の一般的に使用されるイメージング技術と同じくらい安全であることを確認する必要があります。この研究では、スキャンの理由に関係なくPETスキャンを受けているすべてのICU患者を評価して、重大な個人の手順がどれほど安全かを判断します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

208

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Cornelis Paul van Stee, MD
電話番号：13486 +31655256893
メール：fapi-ards@umcg.nl

研究連絡先のバックアップ

名前：Janesh Pillay, MD, PhD

研究場所

オランダ
- - Groningen、オランダ、9713GZ
    - University Medical Center Groningen
    - コンタクト：
      
      Cornelis Paul van Stee, MD
      
      電話番号：13486 +31655256893
      
      メール：fapi-ards@umcg.nl
    - コンタクト：
      
      Janesh Pillay, MD, PhD
    - コンタクト：
      
      Cornelis Paul van Stee, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室（ICU）に入院した患者のみが研究されます。

説明

包含基準：

ICU入院中にPET/CTを受けている患者（任意の兆候）
CT胸部/腹部（一致したコホート）を受けている患者

除外基準：

あらゆる急性の兆候（重要なパラメーターに対する急性危険）のCTスキャン。
CTセレブラム
医学研究登録に対するオランダの異議への登録。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
PET/CT 何らかの理由でPET/CTを受けている患者は安全について評価されます。
CT （計画された）CT-Thorax/腹部を受けているすべての患者が分析に含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
有害事象時間枠：輸送段階と集中治療室に戻ってから4時間後に測定します。	イメージング手順に関連するすべての有害事象（PETおよびCT）時間枠：PET/CTスキャナーへの輸送と4時間のハンドオフ時間を開始します。外科医が術後の合併症の重症度を評価するために使用するクラビエンディンド分類から適応したグレーディングスケールで、有名な有害事象を採点します。	輸送段階と集中治療室に戻ってから4時間後に測定します。

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
従業員の線量測定時間枠：スキャン後の輸送とハンドオフ時間（つまり、[18] FDG PETスキャンの場合の4H）	放射線保護に関して、（PET）手順に関与するすべての医療従事者は、法律で概説されているようにリスクカテゴリに分類されるように、電子的な個人線量測定装置を着用します。時間枠：放射性医薬品の注入から4時間（=ハンドオフ期間）	スキャン後の輸送とハンドオフ時間（つまり、[18] FDG PETスキャンの場合の4H）
食事の調整時間枠：スキャン手順の24〜48時間前、および食事の停止後24時間まで。	患者の安全に対する食事調整（ケトン生成食または断食）の適用の影響。両方の患者グループにおける高トリグリセリド血症、膵炎、低/高血糖の発生率の評価。時間枠：ペットスキャンの準備食の開始。通常、24時間 - スキャンの48時間前に、食事の停止後24時間まで。	スキャン手順の24〜48時間前、および食事の停止後24時間まで。
腎不全（Kdigo）時間枠：スキャンの日とスキャンの最大3日後、腎機能への影響を評価します（すなわち、クレアチニンと尿クレアチニンは4回測定され、ヨウ素コントラストの適用後の有意な変化について評価されます（与えられた場合））	I.v.コントラストが適用されます。血清クレアチニンと24時間の尿クレアチニンがチェックされ、クリアランスが推定されます	スキャンの日とスキャンの最大3日後、腎機能への影響を評価します（すなわち、クレアチニンと尿クレアチニンは4回測定され、ヨウ素コントラストの適用後の有意な変化について評価されます（与えられた場合））

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Medical Center Groningen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月31日

最初の投稿 (実際)

2025年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)