이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

집중 치료실 (ICU)의 환자에 대한 다른 스캐닝 방법 사이의 운송 안전을 평가하려면 (CASA)

2025년 3월 31일 업데이트: University Medical Center Groningen

비교 안전 분석 : PET vs. CT Scans Indevend Care 입학 중 스캔

이 연구의 목표는 중환자 실 (ICU)의 중환자 환자가 PET 스캔을받는 것이 얼마나 안전한 지 평가하는 것입니다. PET 스캔은 환자가 아픈 이유를 결정하는 데 사용되는 의료 영상 유형입니다. CT 스캔과 유사하지만 신체의 관심 영역을 강조하기 위해 소량의 방사능을 포함합니다.

PET 스캔의 경우 환자는 ICU에서 스캐닝 룸으로 이송되어야하며, ICU 환자는 종종 매우 취약하기 때문에 위험 할 수 있습니다. 환자가 PET 스캔 주사를받은 후, 그들의 몸은 짧은 시간 동안 소량의 방사선을 제공합니다. 이 때문에 의사와 간호사는 자신을 보호하기 위해 약간의 거리를 유지해야합니다. 이것은 그들이 환자를 정상보다 조금 더 멀리 떨어 뜨리지 않음을 의미합니다. 이것은 특히 아픈 환자의 경우 절차를 약간 위험하게 만듭니다.

이 연구는 다음과 같은 질문에 답하는 것을 목표로합니다.

정기적 인 CT 스캔보다 ICU 환자에 대한 PET 스캔이 더 위험합니까?

이 연구의 모든 환자는 일반적인 중환자 치료를 계속받을 것입니다. 연구원들은 안전을 평가하기 위해 스캐닝 프로세스를 면밀히 모니터링합니다.

PET 스캔은 이미 암을 감지하는 데 널리 사용되지만 새로운 발전으로 인해 감염을 진단하는 데 더 자주 사용할 수 있습니다. 이것이 일상적인 연습이되기 전에, 우리는 PET 스캔이 일반적으로 사용되는 다른 이미징 기술과 마찬가지로 안전한지 확인해야합니다. 이 연구는 스캔이 치명적인 개인의 절차가 얼마나 안전한지를 결정하는 이유에 대해 PET 스캔을받는 모든 ICU 환자를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

208

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Cornelis Paul van Stee, MD
전화번호: 13486 +31655256893
이메일: fapi-ards@umcg.nl

연구 연락처 백업

이름: Janesh Pillay, MD, PhD

연구 장소

네덜란드
- - Groningen, 네덜란드, 9713GZ
    - University Medical Center Groningen
    - 연락하다:
      
      Cornelis Paul van Stee, MD
      
      전화번호: 13486 +31655256893
      
      이메일: fapi-ards@umcg.nl
    - 연락하다:
      
      Janesh Pillay, MD, PhD
    - 연락하다:
      
      Cornelis Paul van Stee, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자 실 (ICU)에 입원 한 환자 만 연구됩니다.

설명

포함 기준 :

ICU 입원 중 PET/CT를받는 환자 (모든 표시)
CT 흉부/복부를받는 환자 (일치하는 코호트)

제외 기준 :

급성 표시에 대한 CT- 스캔 (중요한 매개 변수에 대한 급성 위험).
CT-Cerebrum
의료 연구 레지스트리에 대한 네덜란드 이의 제기 등록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
애완 동물/CT 어떤 이유로 든 PET/CT를받는 환자는 안전에 대해 평가됩니다.
CT (계획된) CT-Thorax/복부를받는 모든 환자는 분석에 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용 기간: 운송 단계에서 측정 및 집중 치료실로 돌아온 후 4 시간.	이미징 절차 (PET 및 CT)와 관련된 모든 부작용은 (다른 것 중에서) 산소 불포화, 기관지 경련, 우발적 인 삽관, 저혈압, 심장 마비, 의료 기기, 의료 기기, 필요한 약물 부족 등을 포함합니다. 기간 : PET/CT 스캐너로 전송을 시작하고 4 시간 핸드 오프 시간. 우리는 외과 의사가 수술 후 합병증의 심각성을 평가하는 데 사용하는 Clavien-Dindo 분류에서 수정 된 등급 척도에서 유명한 부작용을 기록 할 것입니다.	운송 단계에서 측정 및 집중 치료실로 돌아온 후 4 시간.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
직원 선량 측정 기간: 스캔 후 운송 및 핸드 오프 시간 (즉, [18] FDG PET 스캔의 경우 4 시간)	방사선 보호와 관련하여 (PET) 절차에 관련된 모든 의료진은 전자 개인 선량 측정 장치를 착용하여 법률에 의해 요약 된대로 위험 범주에 빠지도록합니다. 기간 : 4 시간 동안 Radiopharmaceutical 주입시 시작 (= 핸드 오프 기간)	스캔 후 운송 및 핸드 오프 시간 (즉, [18] FDG PET 스캔의 경우 4 시간)
식이 조정 기간: 스캔 절차 전 24-48 시간 및식이 중단 후 24 시간까지.	식이 조정 (케토 제닉식이 또는 금식)을 환자 안전에 적용하는 효과. 두 환자 그룹에서 고 트리글리세리 혈증, 췌장염 및 저혈당/고혈당증의 발생률을 평가합니다. 기간 : 애완 동물 스캔을위한 준비 다이어트의 시작. 일반적으로식이 중단 후 24 시간까지 스캔 전 24 시간 -48 시간.	스캔 절차 전 24-48 시간 및식이 중단 후 24 시간까지.
신장 실패 (kdigo) 기간: 신장 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 스캔 일과 스캔 후 최대 3 일까지 (즉, 크레아티닌 및 소변 크레아티닌은 4 회 측정되고 요오드 대비를 적용한 후의 중요한 변경에 대해 평가 될 것입니다 (주어진 경우)).	I.V.시 신장 실패의 발생률을 평가합니다. 대비가 적용됩니다. 혈청 크레아티닌 및 24 시간 소변 크레아티닌을 확인하여 클리어런스를 추정합니다.	신장 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 스캔 일과 스캔 후 최대 3 일까지 (즉, 크레아티닌 및 소변 크레아티닌은 4 회 측정되고 요오드 대비를 적용한 후의 중요한 변경에 대해 평가 될 것입니다 (주어진 경우)).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Center Groningen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)