Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere transportsikkerhed mellem forskellige scanningsmetoder for patienter i intensivafdelingen (ICU) (CASA)

31. marts 2025 opdateret af: University Medical Center Groningen

Sammenlignende sikkerhedsanalyse: PET vs. CT -scanninger under optagelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere, hvor sikkert det er for kritisk syge patienter i intensivafdelingen (ICU) at gennemgå en PET -scanning. En PET -scanning er en type medicinsk billeddannelse, der bruges til at bestemme, hvorfor en patient er syg. Det ligner en CT -scanning, men involverer en lille mængde radioaktivitet for at fremhæve bekymringsområder i kroppen.

For en PET -scanning skal patienter transporteres fra ICU til scanningsrummet, hvilket kan være risikabelt, fordi ICU -patienter ofte er meget skrøbelige. Efter at en patient får PET -scanningsinjektionen, afgiver deres krop en lille mængde stråling i kort tid. På grund af dette er læger og sygeplejersker nødt til at holde afstand for at beskytte sig selv. Dette betyder, at de holder øje med patienten lidt længere væk end normalt. Dette gør proceduren lidt mere risikabel, især for meget syge patienter.

Denne undersøgelse sigter mod at besvare spørgsmålet:

Er det mere risikabelt at få en PET -scanning for ICU -patienter end en regelmæssig CT -scanning?

Alle patienter i denne undersøgelse vil fortsat modtage deres sædvanlige kritiske pleje. Forskere vil nøje overvåge scanningsprocessen for at evaluere dens sikkerhed.

Kæledyrsscanninger er allerede vidt brugt til at opdage kræft, men nye fremskridt kan give os mulighed for at bruge dem oftere til at diagnosticere infektioner. Før dette kan blive rutinemæssig praksis, er vi nødt til at sikre, at PET -scanning er lige så sikker som andre almindeligt anvendte billeddannelsesteknikker. Denne undersøgelse vil vurdere alle ICU-patienter, der gennemgår en PET-scanningsfri af årsagen til scanning-til at bestemme, hvor sikker proceduren er hos kritisk syge individer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Cornelis Paul van Stee, MD
  • Telefonnummer: 13486 +31655256893
  • E-mail: fapi-ards@umcg.nl

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Janesh Pillay, MD, PhD

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9713GZ
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
          • Cornelis Paul van Stee, MD
          • Telefonnummer: 13486 +31655256893
          • E-mail: fapi-ards@umcg.nl
        • Kontakt:
          • Janesh Pillay, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Cornelis Paul van Stee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun patienter, der er indlagt på intensivafdelingen (ICU), vil blive undersøgt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager PET/CT under ICU -optagelse (enhver indikation)
  • Patienter, der gennemgår CT -thorax/mave (matchet kohort)

Ekskluderingskriterier:

  • CT-scanning for enhver akut indikation (akut fare for vitale parametre).
  • CT-cerebrum
  • Registrering i den hollandske indsigelse mod det medicinske forskningsregister.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
PET/CT
Patienter, der gennemgår et PET/CT af en eller anden grund, evalueres for sikkerhed.
Ct
Alle patienter, der gennemgår en (planlagt) CT-thorax/mave, vil blive inkluderet i analysen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: Målt i transportfasen og 4 timer efter tilbagevenden til intensivafdelingen.

Alle bivirkninger, der er forbundet med billeddannelsesprocedurer (PET og CT) Dette vil omfatte (blandt andet) ilt desaturering, bronchospasme, utilsigtet ekstubation, hypo-/hypertension, hjertestop, funktionsfejl i medicinsk udstyr, mangel på nødvendig medicin osv.)

Tidsramme: Start transport til PET/CT-scanner og 4 timers hands-off tid.

Vi scorer de bemærkede bivirkninger i en klassificeringsskala tilpasset fra Clavien-Dindo-klassificeringen, som kirurger bruger til at bedømme sværhedsgraden af ​​postoperative komplikationer.
Målt i transportfasen og 4 timer efter tilbagevenden til intensivafdelingen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medarbejderdosimetri
Tidsramme: Transport og hands-off tid efter scanning (dvs. 4H i tilfælde af [18] FDG PET-scanning)

Med hensyn til strålingsbeskyttelse vil alt medicinsk personale, der er involveret i (PET) -proceduren, bære elektronisk personlig dosimetri -enhed for at sikre, at de falder i risikokategorier som beskrevet i loven.

Tidsramme: Start ved injektion af radiofarmaceutisk i 4 timer (= hands-off periode)
Transport og hands-off tid efter scanning (dvs. 4H i tilfælde af [18] FDG PET-scanning)
Diætjustering
Tidsramme: 24-48 timer før scanningsproceduren og indtil 24 timer efter ophør med kosten.

Effekten af ​​anvendelsen af ​​diætjusteringer (ketogen diæt eller faste) på patientsikkerhed. Evaluering af forekomsten af ​​hypertriglyceridæmi, pancreatitis og hypo-/hyperglykæmi i begge patientgrupper.

Tidsramme: Initiering af forberedende diæt til PET-scanning. Normalt 24 timer - 48 timer før scanning indtil 24 timer efter ophør med kosten.
24-48 timer før scanningsproceduren og indtil 24 timer efter ophør med kosten.
Nyresvigt (Kdigo)
Tidsramme: Dagen for scanningen og op til 3 dage efter scanningen for at evaluere effekten på nyrefunktionen (dvs. kreatinin og urinkreatinin vil blive målt 4 gange og evalueret for betydelige ændringer efter påføring af jodkontrast (hvis det gives))
At evaluere forekomsten af ​​nyresvigt, når i.v. Kontrast anvendes. Serumkreatinin og 24 timers urinkreatinin kontrolleres for at estimere clearance
Dagen for scanningen og op til 3 dage efter scanningen for at evaluere effekten på nyrefunktionen (dvs. kreatinin og urinkreatinin vil blive målt 4 gange og evalueret for betydelige ændringer efter påføring af jodkontrast (hvis det gives))

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Al IPD, der ligger til grund for resultaterne i publikationen, vil blive gjort tilgængelige efter anmodning fra andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Når dataindsamling er afsluttet, vil data blive stillet til rådighed efter anmodning. Ergo omkring april 2027.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun data indsamlet for at besvare det primære forskningsspørgsmål, der stilles i denne undersøgelse, vil blive gjort tilgængelige og kun efter anmodning via den primære forsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner