Avaliar a segurança do transporte entre diferentes métodos de varredura para pacientes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) (CASA)
Análise de segurança comparativa: PET vs. tomografia computadorizada durante a admissão de terapia intensiva
O objetivo deste estudo é avaliar o quão seguro é para pacientes críticos da Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para passar por uma varredura para animais de estimação. Uma varredura para animais de estimação é um tipo de imagem médica usada para ajudar a determinar por que um paciente está doente. É semelhante a uma tomografia computadorizada, mas envolve uma pequena quantidade de radioatividade para destacar áreas de preocupação no corpo.
Para uma tomografia computadorizada, os pacientes precisam ser transportados da UTI para a sala de varredura, o que pode ser arriscado porque os pacientes com UTI são frequentemente muito frágeis. Depois que um paciente recebe a injeção de varredura para animais de estimação, seu corpo emite uma pequena quantidade de radiação por um curto período de tempo. Por causa disso, médicos e enfermeiros precisam manter alguma distância para se proteger. Isso significa que eles ficam de olho no paciente de um pouco mais longe do que o normal. Isso torna o procedimento um pouco mais arriscado, especialmente para pacientes muito doentes.
Este estudo tem como objetivo responder à pergunta:
Obter uma varredura de PET é mais arriscada para pacientes com UTI do que uma tomografia computadorizada regular?
Todos os pacientes deste estudo continuarão a receber seus cuidados intensivos habituais. Os pesquisadores monitorarão de perto o processo de varredura para avaliar sua segurança.
As varreduras de PET já são amplamente usadas para detectar câncer, mas novos avanços podem nos permitir usá -los com mais frequência para diagnosticar infecções. Antes que isso possa se tornar uma prática de rotina, precisamos garantir que a varredura para animais de estimação seja tão segura quanto outras técnicas de imagem comumente usadas. Este estudo avaliará todos os pacientes da UTI submetidos a uma varredura de PET em relação ao motivo da varredura para determinar o quão seguro é o procedimento em indivíduos críticos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cornelis Paul van Stee, MD
- Número de telefone: 13486 +31655256893
- E-mail: fapi-ards@umcg.nl
Estude backup de contato
- Nome: Janesh Pillay, MD, PhD
Locais de estudo
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Groningen, Holanda, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Contato:
- Cornelis Paul van Stee, MD
- Número de telefone: 13486 +31655256893
- E-mail: fapi-ards@umcg.nl
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Contato:
- Janesh Pillay, MD, PhD
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Contato:
- Cornelis Paul van Stee, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que recebem PET/CT durante a admissão na UTI (qualquer indicação)
- Pacientes submetidos à TC tórax/abdômen (coorte correspondente)
Critérios de exclusão:
- CT-scan para qualquer indicação aguda (perigo agudo para parâmetros vitais).
- CT-Cerebrum
- Registrio na objeção holandesa ao Registro de Pesquisa Médica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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PET/CT
Os pacientes submetidos a um PET/CT por qualquer motivo serão avaliados quanto à segurança.
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Ct
Todos os pacientes submetidos a uma CT-Thorax/abdômen (planejados) serão incluídos na análise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos adversos
Prazo: Medido durante a fase de transporte e 4 horas após o retorno à unidade de terapia intensiva.
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Todos os eventos adversos associados aos procedimentos de imagem (PET e CT) isso abrangem (entre outros) dessaturação de oxigênio, broncoespasmo, extubação acidental, hipo-/hipertensão, parada cardíaca, dispositivos médicos com mau funcionamento, falta de medicamentos necessários etc.) Prazo: Inicie o transporte para o scanner PET/CT e o horário de fora da mão de 4 horas. Marcaremos os eventos adversos notáveis em uma escala de classificação adaptada da classificação Clavien-Dindo que os cirurgiões usam para classificar a gravidade das complicações pós-operatórias. |
Medido durante a fase de transporte e 4 horas após o retorno à unidade de terapia intensiva.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dosimetria de funcionários
Prazo: Transporte e o horário da mão após a varredura (ou seja, 4H no caso de [18] FDG PET Scanning)
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Com relação à proteção de radiação, todo o pessoal médico envolvido no procedimento (PET) usará um dispositivo de dosimetria pessoal eletrônica para garantir que eles se enquadram em categorias de risco, conforme descrito por lei. Prazo: Comece na injeção de radiofarmacêutica por 4 horas (= período de mãos-off) |
Transporte e o horário da mão após a varredura (ou seja, 4H no caso de [18] FDG PET Scanning)
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Ajuste da dieta
Prazo: 24-48 horas antes do procedimento de varredura e até 24 horas após a cessação da dieta.
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O efeito da aplicação de ajustes alimentares (dieta cetogênica ou jejum) na segurança do paciente. Avaliando a incidência de hipertrigliceridemia, pancreatite e hipo/hiperglicemia em ambos os grupos de pacientes. Prazo: Iniciação da dieta preparatória para Pet-Scan. Normalmente 24 horas - 48 horas antes da varredura até 24 horas após a cessação da dieta. |
24-48 horas antes do procedimento de varredura e até 24 horas após a cessação da dieta.
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Insuficiência renal (Kdigo)
Prazo: Dia da varredura e até 3 dias após a varredura para avaliar o efeito na função renal (ou seja, a creatinina e a creatinina da urina serão medidas 4 vezes e avaliadas quanto a alterações significativas após a aplicação do contraste de iodo (se dado))
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Avaliar a incidência de insuficiência renal quando i.v. o contraste é aplicado.
Creatinina sérica e 24 horas de creatinina da urina serão verificadas para estimar a liberação
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Dia da varredura e até 3 dias após a varredura para avaliar o efeito na função renal (ou seja, a creatinina e a creatinina da urina serão medidas 4 vezes e avaliadas quanto a alterações significativas após a aplicação do contraste de iodo (se dado))
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Schwebel C, Clec'h C, Magne S, Minet C, Garrouste-Orgeas M, Bonadona A, Dumenil AS, Jamali S, Kallel H, Goldgran-Toledano D, Marcotte G, Azoulay E, Darmon M, Ruckly S, Souweine B, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Safety of intrahospital transport in ventilated critically ill patients: a multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):1919-28. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a3bbd.
- Baldetti L, Busnardo E, Pazzanese V, Ricchetti G, Barone G, Sacchi S, Calvo F, Gramegna M, Pieri M, Ingallina G, Camici PG, Ajello S, Scandroglio AM. Myocardial viability assessment during Impella support with 18-fluorodesoxyglucose PET imaging. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):683-687. doi: 10.1002/ehf2.15053. Epub 2024 Sep 6.
- Slart RHJA, Tsoumpas C, Glaudemans AWJM, Noordzij W, Willemsen ATM, Borra RJH, Dierckx RAJO, Lammertsma AA. Long axial field of view PET scanners: a road map to implementation and new possibilities. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Dec;48(13):4236-4245. doi: 10.1007/s00259-021-05461-6. Epub 2021 Jun 16.
- Bercault N, Wolf M, Runge I, Fleury JC, Boulain T. Intrahospital transport of critically ill ventilated patients: a risk factor for ventilator-associated pneumonia--a matched cohort study. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2471-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000185644.54646.65.
- Parmentier-Decrucq E, Poissy J, Favory R, Nseir S, Onimus T, Guerry MJ, Durocher A, Mathieu D. Adverse events during intrahospital transport of critically ill patients: incidence and risk factors. Ann Intensive Care. 2013 Apr 12;3(1):10. doi: 10.1186/2110-5820-3-10.
- Murata M, Nakagawa N, Kawasaki T, Yasuo S, Yoshida T, Ando K, Okamori S, Okada Y. Adverse events during intrahospital transport of critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2022 Feb;52:13-19. doi: 10.1016/j.ajem.2021.11.021. Epub 2021 Nov 20.
- Venkategowda PM, Rao SM, Mutkule DP, Taggu AN. Unexpected events occurring during the intra-hospital transport of critically ill ICU patients. Indian J Crit Care Med. 2014 Jun;18(6):354-7. doi: 10.4103/0972-5229.133880.
- Brunsveld-Reinders AH, Arbous MS, Kuiper SG, de Jonge E. A comprehensive method to develop a checklist to increase safety of intra-hospital transport of critically ill patients. Crit Care. 2015 May 7;19(1):214. doi: 10.1186/s13054-015-0938-1.
- van Leer B, van Rijsewijk ND, Nijsten MWN, Slart RHJA, Pillay J, Glaudemans AWJM. Practice of 18F-FDG-PET/CT in ICU Patients: A Systematic Review. Semin Nucl Med. 2023 Nov;53(6):809-819. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2023.05.003. Epub 2023 May 29.
- van Snick JH, van Leer B, Nijsten MWN, Pillay J, Slart RHJA, Glaudemans AWJM, van Rijsewijk ND. Long axial field of view PET/CT in critically ill patients: lessons from a case report. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 4;10:1347791. doi: 10.3389/fmed.2023.1347791. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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