Evaluar la seguridad del transporte entre diferentes métodos de escaneo para pacientes en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (CASA)
Análisis de seguridad comparativa: escaneos PET vs. CT durante la admisión de cuidados intensivos
El objetivo de este estudio es evaluar qué tan seguro es para pacientes críticos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para someterse a una exploración PET. Una exploración PET es un tipo de imagen médica utilizada para ayudar a determinar por qué un paciente está enfermo. Es similar a una tomografía computarizada, pero implica una pequeña cantidad de radiactividad para resaltar áreas de preocupación en el cuerpo.
Para una exploración PET, los pacientes deben ser transportados desde la UCI a la sala de exploración, lo que puede ser riesgoso porque los pacientes con UCI a menudo son muy frágiles. Después de que un paciente recibe la inyección de exploración PET, su cuerpo emite una pequeña cantidad de radiación por un corto tiempo. Debido a esto, los médicos y las enfermeras deben mantener cierta distancia para protegerse. Esto significa que vigilan al paciente un poco más lejos de lo normal. Esto hace que el procedimiento sea un poco más riesgoso, especialmente para pacientes muy enfermos.
Este estudio tiene como objetivo responder a la pregunta:
¿Obtener una exploración PET es más riesgosa para los pacientes con UCI que una tomografía computarizada regular?
Todos los pacientes en este estudio continuarán recibiendo su atención crítica habitual. Los investigadores monitorearán de cerca el proceso de escaneo para evaluar su seguridad.
Los escaneos PET ya se usan ampliamente para detectar el cáncer, pero los nuevos avances pueden permitirnos usarlos con más frecuencia para diagnosticar infecciones. Antes de que esto pueda convertirse en una práctica de rutina, debemos asegurarnos de que el escaneo de PET sea tan seguro como otras técnicas de imagen de uso común. Este estudio evaluará a todos los pacientes de la UCI sometidos a una exploración PET, independientemente de la razón de la exploración, para determinar qué tan seguro es el procedimiento en individuos críticos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cornelis Paul van Stee, MD
- Número de teléfono: 13486 +31655256893
- Correo electrónico: fapi-ards@umcg.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Janesh Pillay, MD, PhD
Ubicaciones de estudio
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Groningen, Países Bajos, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
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Contacto:
- Cornelis Paul van Stee, MD
- Número de teléfono: 13486 +31655256893
- Correo electrónico: fapi-ards@umcg.nl
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Contacto:
- Janesh Pillay, MD, PhD
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Contacto:
- Cornelis Paul van Stee, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben PET/CT durante el ingreso de la UCI (cualquier indicación)
- Los pacientes sometidos a CT tórax/abdomen (cohorte coincidente)
Criterios de exclusión:
- CT-scan para cualquier indicación aguda (peligro agudo para parámetros vitales).
- CT-Cerebrum
- Registro en la objeción holandesa al Registro de Investigación Médica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mascota
Los pacientes sometidos a una mascota/TC por cualquier motivo serán evaluados por seguridad.
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Connecticut
Todos los pacientes sometidos a un CT-Thorax/abdomen (planeado) se incluirán en el análisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Medido durante la fase de transporte y 4 horas después del regreso a la unidad de cuidados intensivos.
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Todos los eventos adversos asociados con los procedimientos de imagen (PET y CT) esto abarcará (entre otros) la desaturación de oxígeno, el broncoespasmo, la extubación accidental, la hipertensión hipo/hipertensión, el paro cardíaco, los dispositivos médicos que funcionan mal, la falta de medicamentos necesarios, etc.) MARCO DE TIEMPO: Comience el transporte al escáner PET/CT y 4 horas de tiempo a manos. Anotaremos los eventos adversos notables en una escala de calificación adaptada de la clasificación de Clavien-Dindo que los cirujanos usan para calificar la gravedad de las complicaciones postoperatorias. |
Medido durante la fase de transporte y 4 horas después del regreso a la unidad de cuidados intensivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosimetría de empleados
Periodo de tiempo: Transporte y tiempo de sintetización después del escaneo (es decir, 4H en caso de [18] escaneo PET FDG)
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Con respecto a la protección de la radiación, todo el personal médico involucrado en el procedimiento (PET) usará un dispositivo de dosimetría personal electrónico para garantizar que caigan en categorías de riesgos como se describe por la ley. Marco de tiempo: comience en la inyección de radiofarmacéutico durante 4 horas (= período de no mano) |
Transporte y tiempo de sintetización después del escaneo (es decir, 4H en caso de [18] escaneo PET FDG)
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Ajuste dietético
Periodo de tiempo: 24-48 horas antes del procedimiento de escaneo y hasta 24 horas después del cese de la dieta.
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El efecto de la aplicación de ajustes dietéticos (dieta cetogénica o ayuno) en la seguridad del paciente. Evaluación de la incidencia de hipertrigliceridemia, pancreatitis e hipo-/hipergulia en ambos grupos de pacientes. Plazo: iniciación de la dieta preparatoria para PET-Scan. Normalmente 24 horas - 48 horas antes del escaneo hasta 24 horas después del cese de la dieta. |
24-48 horas antes del procedimiento de escaneo y hasta 24 horas después del cese de la dieta.
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Insuficiencia renal (kdigo)
Periodo de tiempo: El día del escaneo y hasta 3 días después del escaneo para evaluar el efecto sobre la función renal (es decir, la creatinina y la creatinina de orina se medirán 4 veces y se evaluará por alteraciones significativas después de la aplicación del contraste de yodo (si se da))))
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Evaluar la incidencia de insuficiencia renal cuando I.V. se aplica el contraste.
La creatinina sérica y las 24 horas de creatinina en orina se verificarán para estimar la autorización
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El día del escaneo y hasta 3 días después del escaneo para evaluar el efecto sobre la función renal (es decir, la creatinina y la creatinina de orina se medirán 4 veces y se evaluará por alteraciones significativas después de la aplicación del contraste de yodo (si se da))))
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 20649
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- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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