Kuljetusturvallisuuden arvioimiseksi tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden erilaisten skannausmenetelmien välillä (CASA)
Vertaileva turvallisuusanalyysi: PET vs. CT -skannaukset tehohoidon aikana
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kuinka turvallista on kriittisesti sairaita potilaita tehohoitoyksikössä (ICU) suoritettava PET -skannaus. PET -skannaus on eräänlainen lääketieteellinen kuvantaminen, jota käytetään määrittämään, miksi potilas on sairas. Se on samanlainen kuin CT -skannaus, mutta siihen sisältyy pieni määrä radioaktiivisuutta korostaakseen kehon huolestuttavia alueita.
PET -skannausta varten potilaat on kuljetettava ICU: sta skannaushuoneeseen, mikä voi olla riskialtista, koska ICU -potilaat ovat usein erittäin hauraita. Kun potilas on saanut PET -skannauksen injektion, heidän ruumiinsa antaa pienen määrän säteilyä lyhyen ajan. Tämän vuoksi lääkäreiden ja sairaanhoitajien on pidettävä jonkin matkan suojautuakseen. Tämä tarkoittaa, että he pitävät potilasta silmällä hiukan kauempana kuin normaalia. Tämä tekee toimenpiteestä hieman riskialttiimpaa, etenkin erittäin sairaille potilaille.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata kysymykseen:
Onko PET -skannauksen saaminen riskialttiimmaksi ICU -potilaille kuin tavallinen CT -skannaus?
Kaikki tämän tutkimuksen potilaat saavat edelleen tavanomaista kriittistä hoitoa. Tutkijat seuraavat tarkkaan skannausprosessia sen turvallisuuden arvioimiseksi.
PET -skannauksia käytetään jo laajasti syövän havaitsemiseen, mutta uudet edistykset voivat antaa meille mahdollisuuden käyttää niitä useammin infektioiden diagnosointiin. Ennen kuin tästä voi tulla rutiininomainen käytäntö, meidän on varmistettava, että PET -skannaus on yhtä turvallinen kuin muut yleisesti käytetyt kuvantamistekniikat. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kaikkia ICU-potilaita, joille tehdään PET-skannaus, syyt skannaukseen määrittääkseen, kuinka turvallinen toimenpide on kriittisesti sairailla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cornelis Paul van Stee, MD
- Puhelinnumero: 13486 +31655256893
- Sähköposti: fapi-ards@umcg.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janesh Pillay, MD, PhD
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713GZ
- University Medical Center Groningen
-
Ottaa yhteyttä:
- Cornelis Paul van Stee, MD
- Puhelinnumero: 13486 +31655256893
- Sähköposti: fapi-ards@umcg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Janesh Pillay, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Cornelis Paul van Stee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat PET/CT: tä ICU: n sisäänpääsyn aikana (mikä tahansa indikaatio)
- Potilaat, joille tehdään CT -rintakehä/vatsa (sovitettu kohortti)
Poissulkemiskriteerit:
- CT-Scan mahdollisesta akuutista merkinnästä (akuutti vaara elintärkeille parametreille).
- Ct-cebrum
- Rekisteröinti Alankomaiden vastalauseeseen lääketieteelliseen tutkimusrekisteriin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
PET/CT
PET/CT -potilaita mistä tahansa syystä arvioidaan turvallisuuden kannalta.
|
|
CT
Kaikki potilaat, joille tehdään (suunniteltu) CT-horax/vatsa, sisällytetään analyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Mitattu kuljetusvaiheen aikana ja 4 tuntia paluutaan tehohoitoyksikköön.
|
Kaikki kuvantamismenetelmiin liittyvät haittavaikutukset (PET ja CT) Tämä kattaa (muun muassa) hapen desaturaation, bronkospasmin, vahingossa tapahtuvan ekstubaation, hypo-/verenpainetaudin, sydämenpysähdyksen, virheellisen lääketieteellisten laitteiden, välttämättömien lääkkeiden puute jne.) AIKAAMINEN: Aloita kuljetus PET/CT-skanneriin ja 4 tunnin ajaksi. Pisteemme huomattavia haittavaikutuksia luokitusasteikolla, joka on mukautettu Clavia-Dindo-luokittelusta, jota kirurgit käyttävät leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vakavuutta. |
Mitattu kuljetusvaiheen aikana ja 4 tuntia paluutaan tehohoitoyksikköön.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijän annosmittaus
Aikaikkuna: Kuljetus ja skannauksen jälkeen käsikäyttöinen aika (ts. 4h [18] FDG PET-skannaus)
|
Säteilysuojauksen suhteen kaikki (PET) -menetelmään osallistuvat lääketieteelliset henkilöt käyttävät sähköistä henkilökohtaista annosmittauslaitetta sen varmistamiseksi Aikakehys: Aloita radiofarmaseuttisen injektio 4 tunnin ajan (= käsikäyttöinen ajanjakso) |
Kuljetus ja skannauksen jälkeen käsikäyttöinen aika (ts. 4h [18] FDG PET-skannaus)
|
|
Ruokavalion säätö
Aikaikkuna: 24-48 tuntia ennen skannausmenettelyä ja 24 tuntia ruokavalion lopettamisen jälkeen.
|
Ruokavalion säätöjen (ketogeenisen ruokavalion tai paaston) käyttö potilaan turvallisuuteen. Hypertriglyseridemian, haimatulehduksen ja hyperglysemian esiintyvyyden arviointi molemmissa potilasryhmissä. Aikataulu: valmistelevan ruokavalion aloittaminen PET-skannaalle. Normaalisti 24 tuntia - 48 tuntia ennen skannausta 24 tuntiin ruokavalion lopettamisen jälkeen. |
24-48 tuntia ennen skannausmenettelyä ja 24 tuntia ruokavalion lopettamisen jälkeen.
|
|
Munuaisten vajaatoiminta (Kdigo)
Aikaikkuna: Skannauspäivä ja jopa 3 päivää skannauksen jälkeen munuaisten toiminnan vaikutuksen arvioimiseksi (ts. Kreatiniini ja virtsan kreatiniini mitataan 4 kertaa ja arvioidaan merkittävien muutosten varalta jodikontrastin (jos annetun) käytön jälkeen (jos annetaan))
|
Arvioida munuaisten vajaatoiminnan esiintyvyys, kun i.v. Kontrastia käytetään.
Seerumin kreatiniini ja 24 tunnin virtsan kreatiniini tarkistetaan puhdistuman arvioimiseksi
|
Skannauspäivä ja jopa 3 päivää skannauksen jälkeen munuaisten toiminnan vaikutuksen arvioimiseksi (ts. Kreatiniini ja virtsan kreatiniini mitataan 4 kertaa ja arvioidaan merkittävien muutosten varalta jodikontrastin (jos annetun) käytön jälkeen (jos annetaan))
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Waydhas C. Intrahospital transport of critically ill patients. Crit Care. 1999;3(5):R83-9. doi: 10.1186/cc362. Epub 1999 Sep 24.
- Schwebel C, Clec'h C, Magne S, Minet C, Garrouste-Orgeas M, Bonadona A, Dumenil AS, Jamali S, Kallel H, Goldgran-Toledano D, Marcotte G, Azoulay E, Darmon M, Ruckly S, Souweine B, Timsit JF; OUTCOMEREA Study Group. Safety of intrahospital transport in ventilated critically ill patients: a multicenter cohort study*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):1919-28. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a3bbd.
- Baldetti L, Busnardo E, Pazzanese V, Ricchetti G, Barone G, Sacchi S, Calvo F, Gramegna M, Pieri M, Ingallina G, Camici PG, Ajello S, Scandroglio AM. Myocardial viability assessment during Impella support with 18-fluorodesoxyglucose PET imaging. ESC Heart Fail. 2025 Feb;12(1):683-687. doi: 10.1002/ehf2.15053. Epub 2024 Sep 6.
- Slart RHJA, Tsoumpas C, Glaudemans AWJM, Noordzij W, Willemsen ATM, Borra RJH, Dierckx RAJO, Lammertsma AA. Long axial field of view PET scanners: a road map to implementation and new possibilities. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Dec;48(13):4236-4245. doi: 10.1007/s00259-021-05461-6. Epub 2021 Jun 16.
- Bercault N, Wolf M, Runge I, Fleury JC, Boulain T. Intrahospital transport of critically ill ventilated patients: a risk factor for ventilator-associated pneumonia--a matched cohort study. Crit Care Med. 2005 Nov;33(11):2471-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000185644.54646.65.
- Parmentier-Decrucq E, Poissy J, Favory R, Nseir S, Onimus T, Guerry MJ, Durocher A, Mathieu D. Adverse events during intrahospital transport of critically ill patients: incidence and risk factors. Ann Intensive Care. 2013 Apr 12;3(1):10. doi: 10.1186/2110-5820-3-10.
- Murata M, Nakagawa N, Kawasaki T, Yasuo S, Yoshida T, Ando K, Okamori S, Okada Y. Adverse events during intrahospital transport of critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. Am J Emerg Med. 2022 Feb;52:13-19. doi: 10.1016/j.ajem.2021.11.021. Epub 2021 Nov 20.
- Venkategowda PM, Rao SM, Mutkule DP, Taggu AN. Unexpected events occurring during the intra-hospital transport of critically ill ICU patients. Indian J Crit Care Med. 2014 Jun;18(6):354-7. doi: 10.4103/0972-5229.133880.
- Brunsveld-Reinders AH, Arbous MS, Kuiper SG, de Jonge E. A comprehensive method to develop a checklist to increase safety of intra-hospital transport of critically ill patients. Crit Care. 2015 May 7;19(1):214. doi: 10.1186/s13054-015-0938-1.
- van Leer B, van Rijsewijk ND, Nijsten MWN, Slart RHJA, Pillay J, Glaudemans AWJM. Practice of 18F-FDG-PET/CT in ICU Patients: A Systematic Review. Semin Nucl Med. 2023 Nov;53(6):809-819. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2023.05.003. Epub 2023 May 29.
- van Snick JH, van Leer B, Nijsten MWN, Pillay J, Slart RHJA, Glaudemans AWJM, van Rijsewijk ND. Long axial field of view PET/CT in critically ill patients: lessons from a case report. Front Med (Lausanne). 2024 Jan 4;10:1347791. doi: 10.3389/fmed.2023.1347791. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .